- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04154566
Влияние аэробных упражнений на тормозной контроль исполнительной функции при спастической гемиплегии ХП
28 ноября 2019 г. обновлено: Mohammed E. Ali, Ph. D Candidate., South Valley University
Влияние аэробных упражнений на ингибирующий контроль исполнительной функции при спастическом гемиплегическом церебральном параличе: рандомизированный контролируемый анализ
Исследование проводилось для оценки влияния аэробных упражнений на тормозной контроль исполнительных функций при спастическом гемиплегическом церебральном параличе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тормозной контроль управляющих функций (УФ) является одним из основных специфических когнитивных нарушений, которым подвержены дети с детским церебральным параличом, когнитивные способности начинают формироваться в младенчестве и, продолжаясь в дошкольном возрасте, в детстве и в подростковом возрасте изменяются на протяжении всей жизни ребенка. индивидуально и оказывает большое влияние на их участие и качество жизни.
Цель исследования — оценить влияние аэробных упражнений на тормозной контроль исполнительных функций при спастическом гемиплегическом церебральном параличе.
Шестьдесят детей со спастическим гемиплегическим церебральным параличом были включены в это исследование и были оценены на соответствие требованиям.
Их возраст колебался от семи до одиннадцати лет.
Их случайным образом распределили на две равные группы.
Группа (А) исследуемая группа получала аэробные упражнения в дополнение к выбранной программе физиотерапии.
А группа (Б) контрольная группа получала только ту же выбранную программу физиотерапии.
Лечение проводилось в течение одного часа, трижды/слабо в течение трех успешных месяцев.
Фланкерный тест Эриксена и тест Stroop Color-Word использовали для оценки ингибирующего контроля EF до и после лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Qina, Египет, 83523
- South Valley University, Faculty of Physical Therapy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 7 лет до 11 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Их возраст колебался от семи до одиннадцати лет.
- они были обоих полов.
- у них левосторонний гемиплегический церебральный паралич.
- они могли ходить самостоятельно.
Критерий исключения:
- дети с проблемами зрения или слуха.
- дети с историей приема наркотиков, которые могут повлиять на когнитивную функцию.
- Медицински нестабильные дети, особенно с сердечно-сосудистыми заболеваниями.
- необщительные дети.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: исследовательская группа
Группа (А) Исследуемая группа получала аэробные упражнения в дополнение к выбранной программе физиотерапии, которая включала укрепляющие упражнения для мышц верхних и нижних конечностей, упражнения на растяжку для разгибателей локтя, супинатора руки, разгибателей запястья, разгибателей колена и тыльного сгибателя голеностопного сустава, упражнения на равновесие, координационные упражнения и упражнения для тренировки походки в открытой среде.
|
Аэробные упражнения относятся к упражнениям, которые включают или улучшают потребление кислорода организмом.
Это вид активности, в котором задействованы большие группы мышц.
Его работа непрерывна и ритмична с главной целью заставить сердце и легкие работать интенсивнее, чем когда человек находится в состоянии покоя.
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
группа (B) контрольная группа получала ту же выбранную программу физиотерапии, которая включала укрепляющие упражнения для мышц верхних и нижних конечностей, упражнения на растяжку для разгибателей локтя, супинатора руки, разгибателей запястья, разгибателей колена и тыльных сгибателей голеностопного сустава, упражнения на равновесие, упражнения на координацию и упражнения для тренировки походки только на открытой местности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средние значения точности теста Фланкера, времени конгруэнтной реакции и времени инконгруэнтной реакции
Временное ограничение: Фланкерный тест Эриксена оценивали в день 0, 90.
|
Фланкерная задача Эриксена представляет собой набор тестов подавления реакции, используемых для оценки способности подавлять реакции, которые неуместны в конкретном контексте.
Цель окружена нецелевыми стимулами, которые соответствуют либо той же направленной реакции, что и цель (конгруэнтные фланкеры), либо противоположной реакции (неконгруэнтные фланкеры), либо ни тому, ни другому (нейтральные фланкеры).
|
Фланкерный тест Эриксена оценивали в день 0, 90.
|
|
Средние значения точности теста Струпа, времени конгруэнтной реакции и времени инконгруэнтной реакции
Временное ограничение: Тест Stroop Color-Word оценивали в день 0, 90.
|
Цветовой и словесный тест Струпа (SCWT) — это нейропсихологический тест, широко используемый для оценки способности подавлять когнитивные помехи, возникающие, когда обработка определенного признака стимула препятствует одновременной обработке второго атрибута стимула, известного как эффект Струпа. .
|
Тест Stroop Color-Word оценивали в день 0, 90.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nehad A. Abo-zaid, PhD, South Valley University, Faculty of Physical Therapy
- Главный следователь: Mohammed E. Ali, PhD student, South Valley University, Faculty of Physical Therapy
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Chang YK, Labban JD, Gapin JI, Etnier JL. The effects of acute exercise on cognitive performance: a meta-analysis. Brain Res. 2012 May 9;1453:87-101. doi: 10.1016/j.brainres.2012.02.068. Epub 2012 Mar 4. Erratum In: Brain Res. 2012 Aug 27;1470:159.
- Rosenbaum P, Paneth N, Leviton A, Goldstein M, Bax M, Damiano D, Dan B, Jacobsson B. A report: the definition and classification of cerebral palsy April 2006. Dev Med Child Neurol Suppl. 2007 Feb;109:8-14. Erratum In: Dev Med Child Neurol. 2007 Jun;49(6):480.
- Sutoo D, Akiyama K. Regulation of brain function by exercise. Neurobiol Dis. 2003 Jun;13(1):1-14. doi: 10.1016/s0969-9961(03)00030-5.
- Wecker NS, Kramer JH, Wisniewski A, Delis DC, Kaplan E. Age effects on executive ability. Neuropsychology. 2000 Jul;14(3):409-14. doi: 10.1037//0894-4105.14.3.409.
- Kluding PM, Tseng BY, Billinger SA. Exercise and executive function in individuals with chronic stroke: a pilot study. J Neurol Phys Ther. 2011 Mar;35(1):11-7. doi: 10.1097/NPT.0b013e318208ee6c.
- Garne E, Dolk H, Krageloh-Mann I, Holst Ravn S, Cans C; SCPE Collaborative Group. Cerebral palsy and congenital malformations. Eur J Paediatr Neurol. 2008 Mar;12(2):82-8. doi: 10.1016/j.ejpn.2007.07.001. Epub 2007 Sep 19.
- Holmefur M, Kits A, Bergstrom J, Krumlinde-Sundholm L, Flodmark O, Forssberg H, Eliasson AC. Neuroradiology can predict the development of hand function in children with unilateral cerebral palsy. Neurorehabil Neural Repair. 2013 Jan;27(1):72-8. doi: 10.1177/1545968312446950. Epub 2012 Jun 6.
- Arner M, Eliasson AC, Nicklasson S, Sommerstein K, Hagglund G. Hand function in cerebral palsy. Report of 367 children in a population-based longitudinal health care program. J Hand Surg Am. 2008 Oct;33(8):1337-47. doi: 10.1016/j.jhsa.2008.02.032.
- Hielkema T, Hadders-Algra M. Motor and cognitive outcome after specific early lesions of the brain - a systematic review. Dev Med Child Neurol. 2016 Mar;58 Suppl 4:46-52. doi: 10.1111/dmcn.13047.
- McClelland MM, Cameron CE, Duncan R, Bowles RP, Acock AC, Miao A, Pratt ME. Predictors of early growth in academic achievement: the head-toes-knees-shoulders task. Front Psychol. 2014 Jun 17;5:599. doi: 10.3389/fpsyg.2014.00599. eCollection 2014.
- Wolf SA, Kronenberg G, Lehmann K, Blankenship A, Overall R, Staufenbiel M, Kempermann G. Cognitive and physical activity differently modulate disease progression in the amyloid precursor protein (APP)-23 model of Alzheimer's disease. Biol Psychiatry. 2006 Dec 15;60(12):1314-23. doi: 10.1016/j.biopsych.2006.04.004. Epub 2006 Jun 27.
- Pereira AC, Huddleston DE, Brickman AM, Sosunov AA, Hen R, McKhann GM, Sloan R, Gage FH, Brown TR, Small SA. An in vivo correlate of exercise-induced neurogenesis in the adult dentate gyrus. Proc Natl Acad Sci U S A. 2007 Mar 27;104(13):5638-43. doi: 10.1073/pnas.0611721104. Epub 2007 Mar 20.
- McMorris T, Hale BJ. Differential effects of differing intensities of acute exercise on speed and accuracy of cognition: a meta-analytical investigation. Brain Cogn. 2012 Dec;80(3):338-51. doi: 10.1016/j.bandc.2012.09.001. Epub 2012 Oct 11.
- Gellish RL, Goslin BR, Olson RE, McDonald A, Russi GD, Moudgil VK. Longitudinal modeling of the relationship between age and maximal heart rate. Med Sci Sports Exerc. 2007 May;39(5):822-9. doi: 10.1097/mss.0b013e31803349c6.
- Boyd RN, Davies PS, Ziviani J, Trost S, Barber L, Ware R, Rose S, Whittingham K, Sakzewski L, Bell K, Carty C, Obst S, Benfer K, Reedman S, Edwards P, Kentish M, Copeland L, Weir K, Davenport C, Brooks D, Coulthard A, Pelekanos R, Guzzetta A, Fiori S, Wynter M, Finn C, Burgess A, Morris K, Walsh J, Lloyd O, Whitty JA, Scuffham PA. PREDICT-CP: study protocol of implementation of comprehensive surveillance to predict outcomes for school-aged children with cerebral palsy. BMJ Open. 2017 Jul 12;7(7):e014950. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014950.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 декабря 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 ноября 2019 г.
Последняя проверка
1 ноября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Повреждение головного мозга, хроническое
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Нервно-мышечные проявления
- Мышечный гипертонус
- Церебральный паралич
- Мышечная спастичность
Другие идентификационные номера исследования
- P. T. REC/012/002278
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .