- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04154566
Influência do Exercício Aeróbico no Controle Inibitório da Função Executiva na PC Hemiplégica Espástica
28 de novembro de 2019 atualizado por: Mohammed E. Ali, Ph. D Candidate., South Valley University
Influência do exercício aeróbico no controle inibitório da função executiva na paralisia cerebral hemiplégica espástica: uma trilha controlada randomizada
O estudo foi conduzido para avaliar a influência do exercício aeróbico no controle inibitório das funções executivas na paralisia cerebral hemiplégica espástica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O controle inibitório das funções executivas (FE) é uma das principais deficiências cognitivas específicas que afetam as crianças com paralisia cerebral, as habilidades cognitivas começam a se desenvolver na infância e continuam durante os anos pré-escolares, infância e adolescência, alterando-se ao longo da vida de um indivíduo e tem grande efeito sobre sua participação e qualidade de vida.
O objetivo do estudo foi avaliar a influência do exercício aeróbico no controle inibitório das funções executivas na paralisia cerebral hemiplégica espástica.
Sessenta crianças com paralisia cerebral hemiplégica espástica foram incluídas neste estudo e avaliadas quanto à elegibilidade.
A idade variou entre sete e onze anos.
Eles foram distribuídos aleatoriamente em dois grupos iguais.
Grupo (A) o grupo de estudo recebeu exercícios aeróbicos além do programa de fisioterapia selecionado.
E o grupo (B) o grupo controle recebeu apenas o mesmo programa de fisioterapia selecionado.
O tratamento foi realizado por uma hora, três vezes / fraco por três meses de sucesso.
O teste Eriksen flanker e o teste Stroop Color-Word foram usados para avaliar o controle inibitório da FE pré e pós-tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Qina, Egito, 83523
- South Valley University, Faculty of Physical Therapy
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 11 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A idade variou entre sete e onze anos.
- eram de ambos os sexos.
- eles têm paralisia cerebral hemiplégica do lado esquerdo.
- eles foram capazes de andar de forma independente.
Critério de exclusão:
- crianças com problemas visuais ou auditivos.
- crianças com histórico de uso de drogas que possam afetar a função cognitiva.
- crianças clinicamente instáveis, especialmente com distúrbios cardiovasculares.
- crianças não cooperativas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: o grupo de estudo
Grupo (A) o grupo de estudo recebeu exercícios aeróbicos além do programa de fisioterapia selecionado que contém exercícios de fortalecimento para os músculos dos membros superiores e membros inferiores, exercícios de alongamento para extensores de cotovelo, supinador de mão, extensores de punho, extensores de joelho e dorsiflexores de tornozelo, exercícios de equilíbrio, exercícios de coordenação e exercícios de treino de marcha em ambiente aberto.
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O exercício aeróbico refere-se ao exercício que envolve ou melhora o consumo de oxigênio pelo corpo.
É o tipo de atividade que utiliza grandes grupos musculares.
Sua execução é de forma contínua e rítmica com o objetivo principal de fazer com que o coração e os pulmões trabalhem mais do que quando a pessoa está em repouso.
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Sem intervenção: o grupo de controle
grupo (B) o grupo controle recebeu o mesmo programa de fisioterapia selecionado que contém exercícios de fortalecimento para membros superiores e membros inferiores, exercícios de alongamento para extensores de cotovelo, supinadores de mão, extensores de punho, extensores de joelho e dorsiflexores de tornozelo, exercícios de equilíbrio, exercícios de coordenação e exercícios de treino de marcha apenas em ambiente aberto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Os valores médios da precisão do teste de Flanker, tempo de reação congruente e tempo de reação incongruente
Prazo: O teste de Eriksen flanker foi avaliado no dia 0, 90.
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a tarefa de flanker de Eriksen é um conjunto de testes de inibição de resposta usados para avaliar a capacidade de suprimir respostas que são inapropriadas em um contexto particular.
O alvo é flanqueado por estímulos não-alvo que correspondem à mesma resposta direcional do alvo (flankers congruentes), à resposta oposta (flankers incongruentes) ou a nenhum dos dois (flankers neutros).
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O teste de Eriksen flanker foi avaliado no dia 0, 90.
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Os valores médios da precisão do teste Stroop, tempo de reação congruente e tempo de reação incongruente
Prazo: O teste Stroop Color-Word foi avaliado no dia 0, 90.
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O Stroop Color and Word Test (SCWT) é um teste neuropsicológico amplamente utilizado para avaliar a capacidade de inibir a interferência cognitiva que ocorre quando o processamento de uma característica específica do estímulo impede o processamento simultâneo de um segundo atributo do estímulo, conhecido como Efeito Stroop .
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O teste Stroop Color-Word foi avaliado no dia 0, 90.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Nehad A. Abo-zaid, PhD, South Valley University, Faculty of Physical Therapy
- Investigador principal: Mohammed E. Ali, PhD student, South Valley University, Faculty of Physical Therapy
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Boyd RN, Davies PS, Ziviani J, Trost S, Barber L, Ware R, Rose S, Whittingham K, Sakzewski L, Bell K, Carty C, Obst S, Benfer K, Reedman S, Edwards P, Kentish M, Copeland L, Weir K, Davenport C, Brooks D, Coulthard A, Pelekanos R, Guzzetta A, Fiori S, Wynter M, Finn C, Burgess A, Morris K, Walsh J, Lloyd O, Whitty JA, Scuffham PA. PREDICT-CP: study protocol of implementation of comprehensive surveillance to predict outcomes for school-aged children with cerebral palsy. BMJ Open. 2017 Jul 12;7(7):e014950. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014950.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
6 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de novembro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P. T. REC/012/002278
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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