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Influenza dell'esercizio aerobico sul controllo inibitorio della funzione esecutiva nell'emiplegico spastico C.P

28 novembre 2019 aggiornato da: Mohammed E. Ali, Ph. D Candidate., South Valley University

Influenza dell'esercizio aerobico sul controllo inibitorio della funzione esecutiva nella paralisi cerebrale emiplegica spastica: un percorso controllato randomizzato

Lo studio è stato condotto per valutare l'influenza dell'esercizio aerobico sul controllo inibitorio delle funzioni esecutive nella paralisi cerebrale emiplegica spastica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il controllo inibitorio delle funzioni esecutive (EF) è uno dei principali disturbi cognitivi specifici che colpiscono i bambini con paralisi cerebrale, le capacità cognitive iniziano a svilupparsi nell'infanzia e continuano attraverso gli anni prescolari, l'infanzia e l'adolescenza cambiano durante la vita di un individuale e ha un grande effetto sulla loro partecipazione e sulla qualità della vita. Lo scopo dello studio era valutare l'influenza dell'esercizio aerobico sul controllo inibitorio delle funzioni esecutive nella paralisi cerebrale emiplegica spastica. Sessanta bambini con paralisi cerebrale emiplegica spastica sono stati arruolati in questo studio e sono stati valutati per l'ammissibilità. La loro età variava dai sette agli undici anni. Sono stati assegnati in modo casuale in due gruppi uguali. Gruppo (A): il gruppo di studio ha ricevuto esercizio aerobico in aggiunta al programma di terapia fisica selezionato. E il gruppo (B) il gruppo di controllo ha ricevuto solo lo stesso programma di terapia fisica selezionato. Il trattamento è stato condotto per un'ora, tre volte / debole per tre mesi di successo. Il flanker test di Eriksen e il test Stroop Color-Word sono stati utilizzati per valutare il controllo inibitorio dell'EF prima e dopo il trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Qina, Egitto, 83523
        • South Valley University, Faculty of Physical Therapy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 11 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La loro età variava dai sette agli undici anni.
  • erano di entrambi i sessi.
  • hanno una paralisi cerebrale emiplegica del lato sinistro.
  • erano in grado di camminare autonomamente.

Criteri di esclusione:

  • bambini con problemi visivi o uditivi.
  • bambini con storia di assunzione di farmaci che possono influenzare la funzione cognitiva.
  • bambini clinicamente instabili soprattutto con disturbi cardiovascolari.
  • bambini poco collaborativi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: il gruppo di studio
Gruppo (A): il gruppo di studio ha ricevuto esercizio aerobico in aggiunta al programma di terapia fisica selezionato che contiene esercizi di rafforzamento per i muscoli degli arti superiori e degli arti inferiori, esercizi di stretching per estensori del gomito, supinatore della mano, estensori del polso, estensori del ginocchio e dorsiflessori della caviglia, esercizi di equilibrio, esercizi di coordinazione ed esercizi di deambulazione in ambiente aperto.
Altro: Esercizi aerobici
L'esercizio aerobico si riferisce all'esercizio che coinvolge o migliora il consumo di ossigeno da parte del corpo. È il tipo di attività che utilizza grandi gruppi muscolari. La sua performance è in modo continuo e ritmico con l'obiettivo principale di far lavorare il cuore e i polmoni più duramente di quanto non facciano quando la persona è a riposo
Nessun intervento: il gruppo di controllo
gruppo (B) il gruppo di controllo ha ricevuto lo stesso programma di fisioterapia selezionato che contiene esercizi di rafforzamento per i muscoli degli arti superiori e degli arti inferiori, esercizi di stretching per estensori del gomito, supinatore della mano, estensori del polso, estensori del ginocchio e dorsiflessori della caviglia, esercizi di bilanciamento, esercizi di coordinazione e esercizi di allenamento della deambulazione solo in ambiente aperto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
I valori medi dell'accuratezza del Flanker test, del tempo di reazione congruente e del tempo di reazione incongruente
Lasso di tempo: Il test del flanker di Eriksen è stato valutato al giorno 0, 90.
il compito di flanker di Eriksen è un insieme di test di inibizione della risposta utilizzati per valutare la capacità di sopprimere le risposte che sono inappropriate in un particolare contesto. Il bersaglio è affiancato da stimoli non bersaglio che corrispondono o alla stessa risposta direzionale del bersaglio (fiancher congruenti), alla risposta opposta (fiancher incongruenti) oa nessuno dei due (fiancher neutri).
Il test del flanker di Eriksen è stato valutato al giorno 0, 90.
I valori medi dell'accuratezza del test di Stroop, del tempo di reazione congruente e del tempo di reazione incongruente
Lasso di tempo: Il test Stroop Color-Word è stato valutato al giorno 0, 90.
Lo Stroop Color and Word Test (SCWT) è un test neuropsicologico ampiamente utilizzato per valutare la capacità di inibire l'interferenza cognitiva che si verifica quando l'elaborazione di una caratteristica specifica dello stimolo impedisce l'elaborazione simultanea di un secondo attributo dello stimolo, noto come Effetto Stroop .
Il test Stroop Color-Word è stato valutato al giorno 0, 90.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

South Valley University

Investigatori

  • Investigatore principale: Nehad A. Abo-zaid, PhD, South Valley University, Faculty of Physical Therapy
  • Investigatore principale: Mohammed E. Ali, PhD student, South Valley University, Faculty of Physical Therapy

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

6 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P. T. REC/012/002278

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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