- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04154566
Influencia del ejercicio aeróbico sobre el control inhibitorio de la función ejecutiva en la P.C. hemipléjica espástica
28 de noviembre de 2019 actualizado por: Mohammed E. Ali, Ph. D Candidate., South Valley University
Influencia del ejercicio aeróbico en el control inhibitorio de la función ejecutiva en la parálisis cerebral hemipléjica espástica: un rastro controlado aleatorio
El estudio se realizó para evaluar la influencia del ejercicio aeróbico en el control inhibitorio de las funciones ejecutivas en la parálisis cerebral hemipléjica espástica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El control inhibitorio de las funciones ejecutivas (FE) es una de las principales deficiencias cognitivas específicas que afectan a los niños con parálisis cerebral, las habilidades cognitivas comienzan a desarrollarse en la infancia y continúan durante los años preescolares, la niñez y la adolescencia; cambia a lo largo de la vida de un individuo y tiene un gran efecto en su participación y calidad de vida.
El objetivo del estudio fue evaluar la influencia del ejercicio aeróbico en el control inhibitorio de las funciones ejecutivas en la parálisis cerebral hemipléjica espástica.
Sesenta niños con parálisis cerebral hemipléjica espástica se inscribieron en este estudio y se evaluó su elegibilidad.
Su edad oscilaba entre los siete y los once años.
Fueron asignados al azar en dos grupos iguales.
Grupo (A) el grupo de estudio recibió ejercicio aeróbico además del programa de fisioterapia seleccionado.
Y el grupo (B), el grupo de control, recibió solo el mismo programa de fisioterapia seleccionado.
El tratamiento se realizó durante una hora, tres veces/débil durante tres meses exitosos.
Se utilizaron la prueba de flanker de Eriksen y la prueba Color-Word de Stroop para evaluar el control inhibitorio de EF antes y después del tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Qina, Egipto, 83523
- South Valley University, Faculty of Physical Therapy
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años a 11 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Su edad oscilaba entre los siete y los once años.
- eran de ambos sexos.
- tienen parálisis cerebral hemipléjica del lado izquierdo.
- fueron capaces de caminar de forma independiente.
Criterio de exclusión:
- niños con problemas visuales o auditivos.
- niños con antecedentes de consumo de drogas que puedan afectar la función cognitiva.
- niños médicamente inestables, especialmente con trastornos cardiovasculares.
- niños que no cooperan.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: el grupo de estudio
Grupo (A) el grupo de estudio recibió ejercicio aeróbico además del programa de fisioterapia seleccionado que contiene ejercicios de fortalecimiento para los músculos de las extremidades superiores e inferiores, ejercicios de estiramiento para los extensores del codo, supinador de la mano, extensores de la muñeca, extensores de la rodilla y dorsiflexores del tobillo, ejercicios de equilibrio, ejercicios de coordinación y ejercicios de entrenamiento de la marcha en ambiente abierto.
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El ejercicio aeróbico se refiere al ejercicio que involucra o mejora el consumo de oxígeno por parte del cuerpo.
Es el tipo de actividad que utiliza grandes grupos musculares.
Su actuación es de forma continua y rítmica con el objetivo principal de hacer que el corazón y los pulmones trabajen más que cuando la persona está en reposo.
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Sin intervención: el grupo de control
grupo (B) el grupo de control recibió el mismo programa de fisioterapia seleccionado que contiene ejercicios de fortalecimiento de los músculos de las extremidades superiores e inferiores, ejercicios de estiramiento para los extensores del codo, supinador de la mano, extensores de la muñeca, extensores de la rodilla y dorsiflexores del tobillo, ejercicios de equilibrio, ejercicios de coordinación y Ejercicios de entrenamiento de la marcha únicamente en un entorno abierto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Los valores medios de la precisión de la prueba de Flanker, el tiempo de reacción congruente y el tiempo de reacción incongruente
Periodo de tiempo: La prueba de flanker de Eriksen se evaluó el día 0, 90.
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La tarea del flanqueador de Eriksen es un conjunto de pruebas de inhibición de respuestas que se utilizan para evaluar la capacidad de suprimir respuestas que son inapropiadas en un contexto particular.
El objetivo está flanqueado por estímulos no objetivo que corresponden a la misma respuesta direccional que el objetivo (flanqueadores congruentes), a la respuesta opuesta (flanqueadores incongruentes) o a ninguno (flanqueadores neutrales).
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La prueba de flanker de Eriksen se evaluó el día 0, 90.
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Los valores medios de la precisión de la prueba de Stroop, el tiempo de reacción congruente y el tiempo de reacción incongruente
Periodo de tiempo: La prueba Stroop Color-Word se evaluó el día 0, 90.
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El Stroop Color and Word Test (SCWT) es una prueba neuropsicológica ampliamente utilizada para evaluar la capacidad de inhibir la interferencia cognitiva que ocurre cuando el procesamiento de una característica específica del estímulo impide el procesamiento simultáneo de un segundo atributo del estímulo, conocido como el Efecto Stroop. .
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La prueba Stroop Color-Word se evaluó el día 0, 90.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nehad A. Abo-zaid, PhD, South Valley University, Faculty of Physical Therapy
- Investigador principal: Mohammed E. Ali, PhD student, South Valley University, Faculty of Physical Therapy
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Boyd RN, Davies PS, Ziviani J, Trost S, Barber L, Ware R, Rose S, Whittingham K, Sakzewski L, Bell K, Carty C, Obst S, Benfer K, Reedman S, Edwards P, Kentish M, Copeland L, Weir K, Davenport C, Brooks D, Coulthard A, Pelekanos R, Guzzetta A, Fiori S, Wynter M, Finn C, Burgess A, Morris K, Walsh J, Lloyd O, Whitty JA, Scuffham PA. PREDICT-CP: study protocol of implementation of comprehensive surveillance to predict outcomes for school-aged children with cerebral palsy. BMJ Open. 2017 Jul 12;7(7):e014950. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014950.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
6 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de diciembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2019
Última verificación
1 de noviembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Daño Cerebral Crónico
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Manifestaciones Neuromusculares
- Hipertonía muscular
- Parálisis cerebral
- Espasticidad muscular
Otros números de identificación del estudio
- P. T. REC/012/002278
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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