- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04154566
Indflydelse af aerob træning på hæmmende kontrol af ekskutiv funktion ved spastisk hemiplegisk C.P
28. november 2019 opdateret af: Mohammed E. Ali, Ph. D Candidate., South Valley University
Indflydelse af aerob træning på inhiberende kontrol af ekskutiv funktion ved spastisk hemiplegisk cerebral parese: et randomiseret kontrolleret spor
Undersøgelsen blev udført for at vurdere indflydelsen af aerob træning på hæmmende kontrol af eksekutive funktioner ved spastisk hemiplegisk cerebral parese.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hæmmende kontrol af eksekutive funktioner (EF) er en af de vigtigste specifikke kognitive svækkelser, der påvirker børn med cerebral parese, kognitive færdigheder begynder at udvikle sig i spædbarnsalderen og fortsætter gennem førskoleårene, barndommen og ind i teenageårene, ændrer de sig i løbet af en levetid. individuelle og har stor effekt på deres deltagelse og livskvalitet.
Formålet med undersøgelsen var at vurdere indflydelsen af aerob træning på hæmmende kontrol af eksekutive funktioner ved spastisk hemiplegisk cerebral parese.
Tres børn med spastisk hemiplegisk cerebral parese blev tilmeldt denne undersøgelse og blev vurderet for egnethed.
Deres alder varierede fra syv og elleve år.
De blev tilfældigt opdelt i to lige store grupper.
Gruppe (A) studiegruppen modtog aerob træning ud over udvalgte fysioterapiprogram.
Og gruppe (B) kontrolgruppen modtog kun det samme udvalgte fysioterapiprogram.
Behandlingen blev udført i en time, tre gange / svag i tre vellykkede måneder.
Eriksen flankertest og Stroop Color-Word test blev brugt til at vurdere hæmmende kontrol af EF før og efter behandling.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Qina, Egypten, 83523
- South Valley University, Faculty of Physical Therapy
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
7 år til 11 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deres alder varierede fra syv og elleve år.
- de var af begge køn.
- de har venstre side hemiplegisk cerebral parese.
- de var i stand til at gå selvstændigt.
Ekskluderingskriterier:
- børn med syns- eller høreproblemer.
- børn med historie med medicinindtag, der kan påvirke den kognitive funktion.
- medicinsk ustabile børn især med kardiovaskulære lidelser.
- usamarbejdsvillige børn.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: studiegruppen
Gruppe (A) studiegruppen modtog aerob træning ud over udvalgte fysioterapiprogram, som indeholder styrkende øvelser for muskler i overekstremiteter og underekstremiteter, strækøvelser for albueudstrækkere, håndsupinator, håndledsudstrækkere, knæforlængere og ankel dorsalflexorer, balanceøvelser, koordinationsøvelser og gangtræningsøvelser i åbent miljø.
|
Aerob træning refererer til træning, der involverer eller forbedrer kroppens iltforbrug.
Det er den type aktivitet, der bruger store muskelgrupper.
Dens ydeevne er på en kontinuerlig og rytmisk måde med et hovedmål at få hjertet og lungerne til at arbejde hårdere, end de gør, når personen i hvile
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppen
gruppe (B) kontrolgruppen modtog det samme udvalgte fysioterapiprogram, som indeholder styrkeøvelser for muskler i overekstremiteter og underekstremiteter, strækøvelser til albueudstrækkere, håndsupinator, håndledsudstrækkere, knæforlængere og ankel dorsalfleksorer, balanceøvelser, koordinationsøvelser og kun gangtræningsøvelser i åbne omgivelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Middelværdierne for Flanker-testens nøjagtighed, kongruent reaktionstid og inkongruent reaktionstid
Tidsramme: Eriksen flankertest blev vurderet på dag 0, 90.
|
Eriksen flankeropgaven er et sæt responshæmningstest, der bruges til at vurdere evnen til at undertrykke responser, der er uhensigtsmæssige i en bestemt kontekst.
Målet er flankeret af ikke-målstimuli, som enten svarer til den samme retningsrespons som målet (kongruente flankere), til den modsatte respons (inkongruente flankere) eller til ingen af delene (neutrale flankere).
|
Eriksen flankertest blev vurderet på dag 0, 90.
|
|
Middelværdierne for Stroop-testens nøjagtighed, kongruent reaktionstid og inkongruent reaktionstid
Tidsramme: Stroop Color-Word test blev vurderet på dag 0, 90.
|
Stroop Color and Word Test (SCWT) er en neuropsykologisk test, der i vid udstrækning anvendes til at vurdere evnen til at hæmme kognitiv interferens, der opstår, når behandlingen af en specifik stimulusfunktion hæmmer den samtidige behandling af en anden stimulusegenskab, velkendt som Stroop Effect .
|
Stroop Color-Word test blev vurderet på dag 0, 90.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nehad A. Abo-zaid, PhD, South Valley University, Faculty of Physical Therapy
- Ledende efterforsker: Mohammed E. Ali, PhD student, South Valley University, Faculty of Physical Therapy
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Chang YK, Labban JD, Gapin JI, Etnier JL. The effects of acute exercise on cognitive performance: a meta-analysis. Brain Res. 2012 May 9;1453:87-101. doi: 10.1016/j.brainres.2012.02.068. Epub 2012 Mar 4. Erratum In: Brain Res. 2012 Aug 27;1470:159.
- Rosenbaum P, Paneth N, Leviton A, Goldstein M, Bax M, Damiano D, Dan B, Jacobsson B. A report: the definition and classification of cerebral palsy April 2006. Dev Med Child Neurol Suppl. 2007 Feb;109:8-14. Erratum In: Dev Med Child Neurol. 2007 Jun;49(6):480.
- Sutoo D, Akiyama K. Regulation of brain function by exercise. Neurobiol Dis. 2003 Jun;13(1):1-14. doi: 10.1016/s0969-9961(03)00030-5.
- Wecker NS, Kramer JH, Wisniewski A, Delis DC, Kaplan E. Age effects on executive ability. Neuropsychology. 2000 Jul;14(3):409-14. doi: 10.1037//0894-4105.14.3.409.
- Kluding PM, Tseng BY, Billinger SA. Exercise and executive function in individuals with chronic stroke: a pilot study. J Neurol Phys Ther. 2011 Mar;35(1):11-7. doi: 10.1097/NPT.0b013e318208ee6c.
- Garne E, Dolk H, Krageloh-Mann I, Holst Ravn S, Cans C; SCPE Collaborative Group. Cerebral palsy and congenital malformations. Eur J Paediatr Neurol. 2008 Mar;12(2):82-8. doi: 10.1016/j.ejpn.2007.07.001. Epub 2007 Sep 19.
- Holmefur M, Kits A, Bergstrom J, Krumlinde-Sundholm L, Flodmark O, Forssberg H, Eliasson AC. Neuroradiology can predict the development of hand function in children with unilateral cerebral palsy. Neurorehabil Neural Repair. 2013 Jan;27(1):72-8. doi: 10.1177/1545968312446950. Epub 2012 Jun 6.
- Arner M, Eliasson AC, Nicklasson S, Sommerstein K, Hagglund G. Hand function in cerebral palsy. Report of 367 children in a population-based longitudinal health care program. J Hand Surg Am. 2008 Oct;33(8):1337-47. doi: 10.1016/j.jhsa.2008.02.032.
- Hielkema T, Hadders-Algra M. Motor and cognitive outcome after specific early lesions of the brain - a systematic review. Dev Med Child Neurol. 2016 Mar;58 Suppl 4:46-52. doi: 10.1111/dmcn.13047.
- McClelland MM, Cameron CE, Duncan R, Bowles RP, Acock AC, Miao A, Pratt ME. Predictors of early growth in academic achievement: the head-toes-knees-shoulders task. Front Psychol. 2014 Jun 17;5:599. doi: 10.3389/fpsyg.2014.00599. eCollection 2014.
- Wolf SA, Kronenberg G, Lehmann K, Blankenship A, Overall R, Staufenbiel M, Kempermann G. Cognitive and physical activity differently modulate disease progression in the amyloid precursor protein (APP)-23 model of Alzheimer's disease. Biol Psychiatry. 2006 Dec 15;60(12):1314-23. doi: 10.1016/j.biopsych.2006.04.004. Epub 2006 Jun 27.
- Pereira AC, Huddleston DE, Brickman AM, Sosunov AA, Hen R, McKhann GM, Sloan R, Gage FH, Brown TR, Small SA. An in vivo correlate of exercise-induced neurogenesis in the adult dentate gyrus. Proc Natl Acad Sci U S A. 2007 Mar 27;104(13):5638-43. doi: 10.1073/pnas.0611721104. Epub 2007 Mar 20.
- McMorris T, Hale BJ. Differential effects of differing intensities of acute exercise on speed and accuracy of cognition: a meta-analytical investigation. Brain Cogn. 2012 Dec;80(3):338-51. doi: 10.1016/j.bandc.2012.09.001. Epub 2012 Oct 11.
- Gellish RL, Goslin BR, Olson RE, McDonald A, Russi GD, Moudgil VK. Longitudinal modeling of the relationship between age and maximal heart rate. Med Sci Sports Exerc. 2007 May;39(5):822-9. doi: 10.1097/mss.0b013e31803349c6.
- Boyd RN, Davies PS, Ziviani J, Trost S, Barber L, Ware R, Rose S, Whittingham K, Sakzewski L, Bell K, Carty C, Obst S, Benfer K, Reedman S, Edwards P, Kentish M, Copeland L, Weir K, Davenport C, Brooks D, Coulthard A, Pelekanos R, Guzzetta A, Fiori S, Wynter M, Finn C, Burgess A, Morris K, Walsh J, Lloyd O, Whitty JA, Scuffham PA. PREDICT-CP: study protocol of implementation of comprehensive surveillance to predict outcomes for school-aged children with cerebral palsy. BMJ Open. 2017 Jul 12;7(7):e014950. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014950.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. november 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. november 2019
Først opslået (Faktiske)
6. november 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. december 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. november 2019
Sidst verificeret
1. november 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P. T. REC/012/002278
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aerobe øvelser
-
Federal University of BahiaUkendt
-
Onassis Cardiac Surgery CentreInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Asklepieion Voulas General HospitalAfsluttetHjertefejlGrækenland, Polen
-
University of BarcelonaAfsluttet
-
Riphah International UniversityRekrutteringMenstruationscyklusPakistan
-
University of MalagaAfsluttetTestikelkimcellekræftSpanien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkendtParkinsons sygdomFrankrig
-
Becton, Dickinson and CompanyAfsluttet
-
University of Sao PauloCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.Afsluttet
-
KU LeuvenAfsluttetObservationel gennemførlighedsundersøgelse af hjemmebaseret træning med Therabands hos PAD-patienterIntermitterende Claudication | Perifer arteriesygdomBelgien
-
University of ValenciaEuropean Regional Development Fund; Ministerio de Ciencia e Innovación,... og andre samarbejdspartnereAfsluttetDiabetes mellitus, type 1Spanien