소아 합병증 장티푸스 치료에서 두 약물 요법의 비교 ([XDRTYPHOID])
어린이의 21세기 장티푸스 치료; 오픈 라벨 모노 대 병용 약물 요법
연구 개요
상세 설명
복합 XDR 장열은 Salmonella Typhi(H58 S. Typhi 슈퍼버그)의 극도로 저항성 있는 돌연변이 균주에 의해 발생하는 매우 심각한 전신 질환으로, 이름에서 알 수 있듯이 기존에 사용되는 1급 약물뿐만 아니라 2급 약물에도 내성이 있습니다. 같은 치료를 위해. 따라서 즉각적인 항생제 치료가 필요하지만 확장된 항생제 내성을 고려하여 치료 옵션은 배양 민감도에 따라 Carbepenem과 Azithromycin의 두 가지 효과적인 약물로만 제한됩니다.
지금까지 어린이의 XDR 복합 장티푸스에 대한 표준화된 보편적 치료 프로토콜이 없는 상황에서 둘 중 하나 또는 둘 다 조합하여 무작위로 사용하는 것이 현재 관행입니다.
그러나 항생제 관리를 염두에 두고 이 심각한 질병의 치료에 meropenum 단독이 효과적인지 또는 아지스로마이신과 병용해야 하는지 확인하는 것이 필수적입니다.
따라서 우리의 연구는 임상 및 미생물학적 관해, 입원 기간 단축 및 재발 가능성 감소를 기반으로 meropenum 단독 요법 또는 아지스로마이신과 병용 요법의 효능을 비교하여 어린이의 복잡한 XDR 장티푸스를 치료하기 위한 표준화된 프로토콜을 공식화하여 추가 항생제 내성을 예방합니다. .
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Sindh
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Karachi, Sindh, 파키스탄, 75600
- Ziauddin University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
Ampicillin, Chloramphenicol, Co trimoxazole, Quinolones 및 Ceftriaxone에 내성인 Salmonella Typhi 또는 Para typhi에 의해 발생하고 다음 조건 중 2개 이상과 함께 배양이 입증된 장티푸스로 정의되는 확장된 약물 내성 장티푸스 환자
- 고열이 3일 이상 급증
- 먹거나 마시기를 거부
- 졸리거나 의식이 없다
- 경련
- 설사나 구토로 인한 탈수
- 압통이 있거나 없는 복부 팽만
- 점상 발진, 잇몸 출혈, 흑색변과 같은 출혈 체질
- 황달 또는 알라닌 트랜스아미나제가 정상 범위의 2배 이상
- 5만 미만의 혈소판 감소증
- 프로트롬빈 시간 및 활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간 증가
- 저나트륨혈증, 고나트륨혈증, 저칼륨혈증, 고칼륨혈증, 대사성 산증과 같은 전해질 불균형
- 저혈당증
- 차갑고 얼룩덜룩한 피부, 약한 맥박, 빈맥, 혈압 감소와 같은 쇼크 징후
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의가 제공되지 않음
- 인공호흡기 또는 2개의 근수축 지원이 필요한 어린이
- 중증 영양실조/면역 저하 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: meropenum 및 azithromycin 그룹
meropenum 20mg/kg/dose I/v를 3회 분할 투여하고 syp azithromycin 20mg/kg/day를 2회 분할 투여합니다.
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10일 동안 메로페눔 주사
다른 이름들:
syp 아지스로마이신 for10days
다른 이름들:
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활성 비교기: 메로페눔 그룹
메로페눔 20mg/kg/용량 I/v를 3회 분할 투여
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10일 동안 메로페눔 주사
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 허가
기간: 10 일
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수술적 정의에 주어진 징후 및 증상의 개선
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10 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세균 제거
기간: 5 일
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음성 혈액 배양
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5 일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장티푸스의 재발
기간: 치료 종료 후 15일
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양성 혈액 배양과 함께 장티푸스의 징후 및 증상이 다시 나타납니다.
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치료 종료 후 15일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: farhana zafar, mbbs,fcps, ziauddin university north campus
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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