비침습적 뇌 자극이 군인의 인지 및 기능 수행에 미치는 영향
2022년 1월 24일 업데이트: United States Army Aeromedical Research Laboratory
비침습적 뇌 자극은 인지 작업에서 임상 및 건강한 인구 모두의 성과를 변화시키는 것으로 나타났습니다.
성능 변경은 일반적으로 향상을 가져오는 것으로 나타났지만 혼합된 결과는 문헌에 남아 있습니다.
문헌 내에서 혼합된 결과의 대부분은 서로 다른 자극 매개변수의 사용, 서로 다른 뇌 영역을 대상으로 하고 다양한 성능 측정을 사용하거나 서로 다른 구조를 평가하는 데 기인합니다.
그러나 비침습적 뇌 자극은 다른 형태의 성능 향상(예: 의약품, 카페인)에 비해 관리가 쉽고 부작용이 최소화되어 군인 성능을 향상시키는 바람직한 방법입니다.
현재 연구의 목적은 왼쪽 배외측 전두엽 피질에 대한 비침습적 뇌 자극의 효과를 평가하여 군인의 인지 능력과 군사 임무 수행 능력을 향상시키는 것입니다.
피험자 내 이중 맹검 설계는 비침습적 뇌 자극을 받고 기본 인지 및 작전 관련 작업을 수행할 건강하고 휴식을 취한 군인과 함께 사용됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Fort Rucker, Alabama, 미국, 36362
- U.S. Army Aeromedical Research Laboratory
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세(현역 복무 시), 19세(비현역 복무 시) 최대 40세이어야 합니다.
- 자가 보고 및 연구 의사의 선별에 의해 결정된 정상적인 청력, 시력 또는 정상 시력으로 교정된 인지 기능을 가져야 합니다.
- 액티그래피 데이터 및 자가 보고로 평가한 데이터 수집 전에 최소 6시간의 수면을 취해야 합니다.
- 연구 전 16시간 동안 카페인 섭취, 2시간 동안 니코틴 섭취 및 알코올 섭취를 24시간 동안 자제해야 하며 자가 보고로 평가해야 합니다.
제외 기준:
연구 의사가 평가하고 확인한 다음 의학 관련 배제 기준이 사용됩니다.
- 연구 참여 후 24시간 이내에 처방전 없이 구입할 수 있는 항히스타민제와 같이 졸음을 유발하는 약물을 복용한 적이 있습니다. 자가 치료는 자가 보고를 통해 평가됩니다.
- 인지 기능이나 주의력에 영향을 미치는 현재 질병이나 약물이 없습니다.
- 약물 치료가 필요한 주의력 결핍 상태의 병력.
- 심리적/정신적 장애의 병력.
- 발작, 편두통 또는 신경 장애의 병력.
- 의식 상실을 수반하는 두부 손상의 병력.
- 머리에 이식된 모든 금속(예: 파편, 수술용 클립) 또는 이식된 장치(예: 심장 박동기, 뇌 자극기, 수두증 션트).
- 건선이나 습진과 같은 두피의 피부 상태 또는 머리의 상처.
- 피임 이외의 또는 의사의 결정에 따라 현재 호르몬 요법 치료를 받고 있습니다.
- 인지 테스트를 방해하는 카페인 금단 증상의 가능성.
- 임신 중 tDCS의 영향에 관한 이용 가능한 연구가 부족하기 때문에 임신에 대해 양성 반응을 보이거나 테스트를 거부하는 임신이 알려진 여성은 제외됩니다. 확인된 임신은 스크리닝 중에 평가되며 알려진 임신이 없는 여성은 임신 여부를 확인하기 위해 스크리닝 절차 중에 소변 샘플을 제공하도록 요청됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활성 양극 자극
F3에서 활성 양극 자극, 반대쪽 이두박근에 음극 배치
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경두개 직류 자극(tDCS)은 개인의 두피에 배치된 전극을 통해 일반적으로 1~2mA 범위의 저강도 전류를 적용하여 뇌를 자극하는 비침습적 뇌 자극의 한 형태입니다.
활성 자극 세션 동안 2mA의 자극이 30분 동안 적용됩니다.
모의 자극 세션 동안 90초 동안 2mA의 자극이 적용되고 전극은 30분 동안 제자리에 유지됩니다.
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실험적: 활성 음극 자극
F3에서 활성 음극 자극, 반대쪽 이두박근에 배치된 양극
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경두개 직류 자극(tDCS)은 개인의 두피에 배치된 전극을 통해 일반적으로 1~2mA 범위의 저강도 전류를 적용하여 뇌를 자극하는 비침습적 뇌 자극의 한 형태입니다.
활성 자극 세션 동안 2mA의 자극이 30분 동안 적용됩니다.
모의 자극 세션 동안 90초 동안 2mA의 자극이 적용되고 전극은 30분 동안 제자리에 유지됩니다.
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가짜 비교기: 가짜 자극
절반은 조건 1(양극 F3, 음극 이두박근)로 구성된 가짜 자극을 받고 절반은 조건 2(음극 F3, 양극 이두박근)를 받도록 피험자 간에 균형을 이루는 가짜 자극
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경두개 직류 자극(tDCS)은 개인의 두피에 배치된 전극을 통해 일반적으로 1~2mA 범위의 저강도 전류를 적용하여 뇌를 자극하는 비침습적 뇌 자극의 한 형태입니다.
활성 자극 세션 동안 2mA의 자극이 30분 동안 적용됩니다.
모의 자극 세션 동안 90초 동안 2mA의 자극이 적용되고 전극은 30분 동안 제자리에 유지됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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군사과제 수행
기간: 다음 자극; 작업은 약 20분 동안 지속됩니다.
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순찰 활동 멀티태스킹
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다음 자극; 작업은 약 20분 동안 지속됩니다.
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군사과제 수행
기간: 다음 자극; 작업은 약 40분 동안 지속됩니다.
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표적획득
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다음 자극; 작업은 약 40분 동안 지속됩니다.
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인지 기능 - 선택적 주의
기간: 자극 시 약 3분
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스트룹 테스트
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자극 시 약 3분
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인지 기능 - 멀티태스킹/작업 기억
기간: 자극 시 약 5분
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듀얼 n-백
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자극 시 약 5분
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인지 기능 - 작업 기억
기간: 자극 시 약 2분
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숫자 스팬 작업
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자극 시 약 2분
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인지 기능 - 지속적인 주의력
기간: 자극 시 약 7분
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신속한 시각정보 처리 업무
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자극 시 약 7분
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인지 기능 - 실행 기능
기간: 자극 시 약 2분
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주의 전환 작업: 숫자 기호 대체 작업
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자극 시 약 2분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 기능 - 충동성/운동 제어
기간: 자극 후 약 3분
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정지 신호 작업 - 응답 억제
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자극 후 약 3분
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인지 기능 - 위험 감수/의사 결정
기간: 자극 후 약 1분
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지연된 할인 작업
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자극 후 약 1분
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인지 기능 - 인지 유연성
기간: 자극 후 약 5분
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태스크 사용
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자극 후 약 5분
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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교란 요인 - 졸음
기간: 자극 전후 약 1분
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Karolinska 졸음 척도
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자극 전후 약 1분
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교란 요인 - 일주기 유형학
기간: 섭취시 약 15분
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아침-저녁 설문지
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섭취시 약 15분
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중재자 변수 - 지능
기간: 섭취시 약 15분
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Shipley의 생활 저울 연구소
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섭취시 약 15분
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중재자 변수 - 특성 동기
기간: 섭취시 약 10분
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행동 회피/억제 척도
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섭취시 약 10분
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부작용 - 기분 증상
기간: 자극 전후 약 3분
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기분 상태 프로필 - 약식
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자극 전후 약 3분
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부작용 - 신체적 부작용
기간: 자극 전후 약 2분
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증상 체크리스트
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자극 전후 약 2분
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부작용 - 생리/건강
기간: 자극 전후 약 5분
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웰치 앨린 코넥스 6000
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자극 전후 약 5분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 12일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 5일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- USAARL 2018-002; M-10782
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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