Ei-invasiivisen aivojen stimulaation vaikutukset sotilaiden kognitiiviseen ja toiminnalliseen suorituskykyyn
maanantai 24. tammikuuta 2022 päivittänyt: United States Army Aeromedical Research Laboratory
Ei-invasiivisen aivojen stimulaation on osoitettu muuttavan suorituskykyä sekä kliinisissä että terveissä populaatioissa kognitiivisissa tehtävissä.
Vaikka suorituskyvyn muutosten on yleensä osoitettu johtavan parantumiseen, kirjallisuudessa on edelleen sekalaisia tuloksia.
Suurin osa kirjallisuuden vaihtelevista tuloksista on johtunut erilaisten stimulaatioparametrien käytöstä, eri aivoalueiden kohdistamisesta ja erilaisten suorituskykymittareiden käyttämisestä tai erilaisten konstruktien arvioinnista.
Ei-invasiivinen aivojen stimulaatio on kuitenkin toivottava menetelmä Soldier-suorituskyvyn parantamiseksi, kun otetaan huomioon antamisen helppous ja minimaaliset sivuvaikutukset verrattuna muihin suorituskyvyn parantamismuotoihin (esim. lääkkeet, kofeiini).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ei-invasiivisen aivostimulaation vaikutuksia vasempaan dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen sotilaiden kognitiivisten taitojen ja sotilaallisten tehtävien suorituskyvyn parantamisessa.
Terveiden, levänneiden sotilaiden kanssa, jotka saavat noninvasiivista aivostimulaatiota ja jotka suorittavat kognitiivisia ja operatiivisesti tärkeitä perustehtäviä, käytetään kaksoissokkoutettua tutkimushenkilöiden sisäistä suunnittelua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Fort Rucker, Alabama, Yhdysvallat, 36362
- U.S. Army Aeromedical Research Laboratory
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On oltava 18-vuotias (jos työssäkäyvä), 19-vuotias (jos ei-aktiivinen) enintään 40 vuotta vanha.
- Heillä tulee olla normaali kuulo, näkö tai korjattu normaaliin näköön ja kognitiiviset toiminnot tutkimuslääkärin itseraportin ja seulonnan perusteella
- Hänen on täytynyt nukkua vähintään 6 tuntia ennen tiedonkeruuta aktigrafiatietojen ja itseraportin perusteella.
- Hänen on pidättäytynyt kofeiinin kulutuksesta 16 tuntia, nikotiinista 2 tuntia ja alkoholista 24 tuntia ennen tutkimusta, arvioituna omatoimisesti.
Poissulkemiskriteerit:
Tutkimuslääkärin arvioimina ja vahvistamina käytetään seuraavia lääketieteellisiä poissulkevia kriteerejä:
- Haven on käyttänyt uneliaisuutta aiheuttavia lääkkeitä, kuten reseptivapaa antihistamiineja 24 tunnin sisällä tutkimukseen osallistumisesta. Kaikki itselääkitys arvioidaan itseraportin avulla
- Ei tämänhetkisiä sairauksia tai lääkkeitä, jotka vaikuttavat kognitiiviseen toimintaan tai tarkkaavaisuuteen.
- Kaikki aiemmat tarkkaavaisuushäiriöt vaativat lääkitystä.
- Mikä tahansa psykologinen/psykiatrinen häiriö historiassa.
- Kaikki kouristuskohtaukset, migreenit tai neurologiset häiriöt.
- Aiempi päävamma, johon liittyy tajunnan menetys.
- Kaikki päähän istutetut metallit (esim. sirpaleet, kirurgiset pidikkeet) tai mitkä tahansa implantoidut laitteet (esim. sydämentahdistin, aivostimulaattori, vesipään shuntti).
- Päänahan ihosairaus, kuten psoriaasi tai ekseema, tai haavat päässä.
- Tällä hetkellä saa hormonihoitoa, joka ei ole ehkäisy tai lääkärin määräämä.
- Mahdollisia kofeiinin vieroitusoireita, jotka haittaavat kognitiivista testausta.
- Naiset, joilla on tiedossa raskaus ja jotka antavat positiivisen raskaustestin tai kieltäytyvät testistä, suljetaan pois, koska saatavilla ei ole tutkimusta tDCS:n vaikutuksista raskauden aikana. Tiedossa oleva raskaus arvioidaan seulonnan aikana, naisilta, joilla ei ole tiedossa olevaa raskautta, pyydetään virtsanäyte seulonnan aikana varmistaakseen, ettei raskautta ole.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen anodistimulaatio
aktiivinen anodistimulaatio F3:ssa, katodi asetettu kontralateraaliseen hauispäähän
|
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) on ei-invasiivisen aivojen stimulaation muoto, joka stimuloi aivoja käyttämällä matalan intensiteetin sähkövirtaa, joka on tyypillisesti 1–2 milliampeeria (mA), henkilön päänahalle asetettujen elektrodien kautta.
Aktiivisten stimulaatioistuntojen aikana käytetään 2 mA stimulaatiota 30 minuutin ajan.
Valestimulaatioistunnon aikana 2 mA stimulaatiota käytetään 90 sekunnin ajan, ja elektrodit pysyvät paikoillaan 30 minuutin ajan.
|
|
Kokeellinen: Aktiivinen katodistimulaatio
aktiivinen katodistimulaatio F3:ssa, anodi asetettu kontralateraaliseen hauispäähän
|
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) on ei-invasiivisen aivojen stimulaation muoto, joka stimuloi aivoja käyttämällä matalan intensiteetin sähkövirtaa, joka on tyypillisesti 1–2 milliampeeria (mA), henkilön päänahalle asetettujen elektrodien kautta.
Aktiivisten stimulaatioistuntojen aikana käytetään 2 mA stimulaatiota 30 minuutin ajan.
Valestimulaatioistunnon aikana 2 mA stimulaatiota käytetään 90 sekunnin ajan, ja elektrodit pysyvät paikoillaan 30 minuutin ajan.
|
|
Huijausvertailija: Huijausstimulaatio
valestimulaatio, joka tasapainotetaan koehenkilöiden välillä siten, että puolet saa valestimulaatiota, joka on määritetty ehdoksi 1 (anodi F3, katodihauis) ja puolet ehdoksi 2 (katodi F3, anodihauispää)
|
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) on ei-invasiivisen aivojen stimulaation muoto, joka stimuloi aivoja käyttämällä matalan intensiteetin sähkövirtaa, joka on tyypillisesti 1–2 milliampeeria (mA), henkilön päänahalle asetettujen elektrodien kautta.
Aktiivisten stimulaatioistuntojen aikana käytetään 2 mA stimulaatiota 30 minuutin ajan.
Valestimulaatioistunnon aikana 2 mA stimulaatiota käytetään 90 sekunnin ajan, ja elektrodit pysyvät paikoillaan 30 minuutin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sotilaallisen tehtävän suorittaminen
Aikaikkuna: Sen jälkeen stimulaatio; tehtävä kestää noin 20 min
|
Partiotyön monitehtävä
|
Sen jälkeen stimulaatio; tehtävä kestää noin 20 min
|
|
Sotilaallisen tehtävän suorittaminen
Aikaikkuna: Sen jälkeen stimulaatio; tehtävä kestää noin 40 min
|
Kohteen hankinta
|
Sen jälkeen stimulaatio; tehtävä kestää noin 40 min
|
|
Kognitiivinen toiminto - valikoiva huomio
Aikaikkuna: Noin 3 minuuttia stimulaation aikana
|
Stroop testi
|
Noin 3 minuuttia stimulaation aikana
|
|
Kognitiivinen toiminto - Moniajo/työmuisti
Aikaikkuna: Noin 5 minuuttia stimulaation aikana
|
Dual n-back
|
Noin 5 minuuttia stimulaation aikana
|
|
Kognitiivinen toiminto - Työmuisti
Aikaikkuna: Noin 2 minuuttia stimulaation aikana
|
Numerovälitehtävä
|
Noin 2 minuuttia stimulaation aikana
|
|
Kognitiivinen toiminta - Jatkuva huomio
Aikaikkuna: Noin 7 minuuttia stimulaation aikana
|
Nopea visuaalinen tiedonkäsittelytehtävä
|
Noin 7 minuuttia stimulaation aikana
|
|
Kognitiivinen toiminto – toimeenpanotoiminto
Aikaikkuna: Noin 2 minuuttia stimulaation aikana
|
Huomiotehtävä: Numerosymbolien vaihtotehtävä
|
Noin 2 minuuttia stimulaation aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen toiminto - Impulsiivisuus/Moottorin ohjaus
Aikaikkuna: Noin 3 minuuttia stimulaation jälkeen
|
Pysäytyssignaalitehtävä - vasteen esto
|
Noin 3 minuuttia stimulaation jälkeen
|
|
Kognitiivinen toiminta - Riskinotto / päätöksenteko
Aikaikkuna: Noin 1 minuutti stimulaation jälkeen
|
Viivästynyt alennustehtävä
|
Noin 1 minuutti stimulaation jälkeen
|
|
Kognitiivinen toiminta - Kognitiivinen joustavuus
Aikaikkuna: Noin 5 minuuttia stimulaation jälkeen
|
Käyttää Tehtävää
|
Noin 5 minuuttia stimulaation jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hämmentävä tekijä - Uneliaisuus
Aikaikkuna: Noin 1 minuutti ennen stimulaatiota ja sen jälkeen
|
Karolinska uneliaisuusasteikko
|
Noin 1 minuutti ennen stimulaatiota ja sen jälkeen
|
|
Hämmentävä tekijä - Vuorokausitypologia
Aikaikkuna: Noin 15 minuuttia oton aikana
|
Aamu-iltakysely
|
Noin 15 minuuttia oton aikana
|
|
Moderaattorimuuttuja - Älykkyys
Aikaikkuna: Noin 15 minuuttia oton aikana
|
Shipley's Institute of Living Scale
|
Noin 15 minuuttia oton aikana
|
|
Moderaattorimuuttuja - Ominaisuuden motivaatio
Aikaikkuna: Noin 10 minuuttia oton aikana
|
Käyttäytymisen välttämis-/inhibitiovaa'at
|
Noin 10 minuuttia oton aikana
|
|
Sivuvaikutukset - mielialan oireet
Aikaikkuna: Noin 3 minuuttia ennen stimulaatiota ja sen jälkeen
|
Mielialatilojen profiili - Lyhyt lomake
|
Noin 3 minuuttia ennen stimulaatiota ja sen jälkeen
|
|
Sivuvaikutukset - Fyysiset sivuvaikutukset
Aikaikkuna: Noin 2 minuuttia ennen stimulaatiota ja sen jälkeen
|
Oireiden tarkistuslista
|
Noin 2 minuuttia ennen stimulaatiota ja sen jälkeen
|
|
Sivuvaikutukset - Fysiologia/terveys
Aikaikkuna: Noin 5 minuuttia ennen ja jälkeen stimulaation
|
Welch Allyn Connex 6000
|
Noin 5 minuuttia ennen ja jälkeen stimulaation
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 12. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- USAARL 2018-002; M-10782
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .