Effets de la stimulation cérébrale non invasive sur les performances cognitives et fonctionnelles des soldats
24 janvier 2022 mis à jour par: United States Army Aeromedical Research Laboratory
Il a été démontré que la stimulation cérébrale non invasive altère les performances des populations cliniques et en bonne santé sur les tâches cognitives.
Bien qu'il ait généralement été démontré que les altérations des performances entraînent une amélioration, des résultats mitigés restent dans la littérature.
Une grande partie des résultats mitigés dans la littérature a été attribuée à l'utilisation de différents paramètres de stimulation, au ciblage de différentes zones du cerveau et à l'utilisation d'une variété de mesures de performance ou à l'évaluation de différentes constructions.
Cependant, la stimulation cérébrale non invasive est une méthode souhaitable pour améliorer les performances du soldat étant donné la facilité d'administration et les effets secondaires minimes par rapport à d'autres formes d'amélioration des performances (par exemple, les produits pharmaceutiques, la caféine).
L'objectif de la présente étude est d'évaluer les effets de la stimulation cérébrale non invasive sur le cortex préfrontal dorsolatéral gauche dans l'amélioration des compétences cognitives du soldat et de ses performances lors de tâches militaires.
Une conception intra-sujets en double aveugle sera utilisée avec des soldats en bonne santé et reposés qui recevront une stimulation cérébrale non invasive et effectueront des tâches cognitives de base et pertinentes sur le plan opérationnel.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
28
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alabama
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Fort Rucker, Alabama, États-Unis, 36362
- U.S. Army Aeromedical Research Laboratory
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Doit avoir 18 ans (si service actif), 19 ans (si service non actif) jusqu'à 40 ans.
- Doit avoir une ouïe, une vision ou une vision corrigée à la normale et une fonction cognitive telles que déterminées par l'auto-évaluation et le dépistage par le médecin de l'étude
- Doit avoir obtenu au moins 6 heures de sommeil avant la collecte des données, tel qu'évalué par les données d'actigraphie et l'auto-évaluation.
- Doit s'être abstenu de consommer de la caféine, 16 heures, de la nicotine, 2 heures et de l'alcool, 24 heures, avant l'étude, évalué par auto-évaluation.
Critère d'exclusion:
Les critères d'exclusion liés à la médecine suivants seront utilisés, tels qu'évalués et vérifiés par le médecin de l'étude :
- Avoir pris des médicaments qui induisent de la somnolence, tels que des antihistaminiques en vente libre dans les 24 heures suivant la participation à l'étude. Toute automédication sera évaluée par auto-évaluation
- Aucune condition médicale actuelle ou aucun médicament affectant la fonction cognitive ou l'attention.
- Tout antécédent de trouble déficitaire de l'attention nécessitant des médicaments.
- Tout antécédent de trouble psychologique/psychiatrique.
- Tout antécédent de convulsions, de migraines ou de troubles neurologiques.
- Antécédents de traumatisme crânien entraînant une perte de conscience.
- Tout métal implanté dans la tête (par exemple, des éclats d'obus, des clips chirurgicaux) ou tout dispositif implanté (par exemple, un stimulateur cardiaque, un stimulateur cérébral, un shunt hydrocéphalique).
- Affection cutanée sur le cuir chevelu, comme le psoriasis ou l'eczéma, ou plaies sur la tête.
- Recevez actuellement des traitements hormonaux, autres que le contrôle des naissances ou tel que déterminé par les médecins.
- Potentiel de symptômes de sevrage à la caféine qui entraveront les tests cognitifs.
- Les femmes dont la grossesse est connue, dont le test de grossesse est positif ou qui refusent le test seront exclues, étant donné le manque de recherches disponibles concernant les effets de la tDCS pendant la grossesse. La grossesse connue sera évaluée lors du dépistage, les femmes sans grossesse connue seront invitées à fournir un échantillon d'urine lors des procédures de dépistage pour s'assurer de l'absence de grossesse.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Stimulation anodique active
stimulation anodique active en F3, cathode placée sur le biceps controlatéral
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La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) est une forme de stimulation cérébrale non invasive qui stimule le cerveau par l'application d'un courant électrique de faible intensité, généralement compris entre 1 et 2 milliampères (mA), via des électrodes placées sur le cuir chevelu d'un individu.
Lors des séances de stimulation active, 2 mA de stimulation seront appliqués pendant 30 minutes.
Pendant la séance de stimulation fictive, 2 mA de stimulation seront appliqués pendant 90 secondes, les électrodes resteront en place pendant la durée de 30 minutes.
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Expérimental: Stimulation cathodique active
stimulation cathodique active en F3, anode placée sur le biceps controlatéral
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La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) est une forme de stimulation cérébrale non invasive qui stimule le cerveau par l'application d'un courant électrique de faible intensité, généralement compris entre 1 et 2 milliampères (mA), via des électrodes placées sur le cuir chevelu d'un individu.
Lors des séances de stimulation active, 2 mA de stimulation seront appliqués pendant 30 minutes.
Pendant la séance de stimulation fictive, 2 mA de stimulation seront appliqués pendant 90 secondes, les électrodes resteront en place pendant la durée de 30 minutes.
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Comparateur factice: Stimulation factice
stimulation factice qui sera contrebalancée entre les sujets de sorte que la moitié recevra une stimulation factice configurée comme condition 1 (anode F3, biceps cathodique) et l'autre moitié recevra la condition 2 (cathode F3, biceps anodique)
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La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) est une forme de stimulation cérébrale non invasive qui stimule le cerveau par l'application d'un courant électrique de faible intensité, généralement compris entre 1 et 2 milliampères (mA), via des électrodes placées sur le cuir chevelu d'un individu.
Lors des séances de stimulation active, 2 mA de stimulation seront appliqués pendant 30 minutes.
Pendant la séance de stimulation fictive, 2 mA de stimulation seront appliqués pendant 90 secondes, les électrodes resteront en place pendant la durée de 30 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Exécution de tâches militaires
Délai: Suite à une stimulation ; la tâche dure environ 20 min
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Patrouiller l'effort multitâche
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Suite à une stimulation ; la tâche dure environ 20 min
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Exécution de tâches militaires
Délai: Suite à une stimulation ; la tâche dure environ 40 min
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Acquisition de cible
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Suite à une stimulation ; la tâche dure environ 40 min
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Fonction cognitive - Attention sélective
Délai: Environ 3 minutes pendant la stimulation
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Test de Stroop
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Environ 3 minutes pendant la stimulation
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Fonction cognitive - Multitâche/Mémoire de travail
Délai: Environ 5 minutes pendant la stimulation
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Double n-back
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Environ 5 minutes pendant la stimulation
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Fonction cognitive - Mémoire de travail
Délai: Environ 2 minutes pendant la stimulation
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Tâche d'étendue de chiffres
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Environ 2 minutes pendant la stimulation
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Fonction cognitive - Attention soutenue
Délai: Environ 7 minutes pendant la stimulation
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Tâche de traitement rapide de l'information visuelle
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Environ 7 minutes pendant la stimulation
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Fonction cognitive - Fonction exécutive
Délai: Environ 2 minutes pendant la stimulation
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Tâche d'attention changeante : tâche de substitution de symboles numériques
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Environ 2 minutes pendant la stimulation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction cognitive - Impulsivité/Contrôle moteur
Délai: Environ 3 minutes après la stimulation
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Tâche de signal d'arrêt - inhibition de la réponse
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Environ 3 minutes après la stimulation
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Fonction cognitive - Prise de risque/ Prise de décision
Délai: Environ 1 minute après la stimulation
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Tâche d'actualisation différée
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Environ 1 minute après la stimulation
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Fonction cognitive - Flexibilité cognitive
Délai: Environ 5 minutes après la stimulation
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Utilise la tâche
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Environ 5 minutes après la stimulation
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Facteur de confusion - Somnolence
Délai: Environ 1 minute, avant et après la stimulation
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Échelle de somnolence de Karolinska
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Environ 1 minute, avant et après la stimulation
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Facteur de confusion - Typologie circadienne
Délai: Environ 15 minutes pendant la prise
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Questionnaire Matin-Soir
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Environ 15 minutes pendant la prise
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Variable modératrice - Intelligence
Délai: Environ 15 minutes pendant la prise
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Échelle du vivant de l'Institut de Shipley
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Environ 15 minutes pendant la prise
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Variable modératrice - Motivation des traits
Délai: Environ 10 minutes pendant la prise
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Échelles comportementales d'évitement/d'inhibition
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Environ 10 minutes pendant la prise
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Effets secondaires - symptômes de l'humeur
Délai: Environ 3 minutes avant et après la stimulation
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Profil des états d'humeur - Forme abrégée
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Environ 3 minutes avant et après la stimulation
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Effets secondaires - Effets secondaires physiques
Délai: Environ 2 minutes avant et après la stimulation
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Liste de contrôle des symptômes
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Environ 2 minutes avant et après la stimulation
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Effets secondaires - Physiologie/santé
Délai: Environ 5 minutes avant et après la stimulation
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Welch Allyn Connex 6000
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Environ 5 minutes avant et après la stimulation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 décembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 novembre 2019
Première publication (Réel)
7 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- USAARL 2018-002; M-10782
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .