Efeitos da Estimulação Cerebral Não Invasiva no Desempenho Cognitivo e Funcional dos Soldados
24 de janeiro de 2022 atualizado por: United States Army Aeromedical Research Laboratory
Foi demonstrado que a estimulação cerebral não invasiva altera o desempenho em tarefas cognitivas em populações clínicas e saudáveis.
Embora as alterações de desempenho geralmente tenham resultado em melhoria, resultados mistos permanecem na literatura.
Muitos dos resultados mistos na literatura foram atribuídos ao uso de diferentes parâmetros de estimulação, visando diferentes áreas do cérebro e usando uma variedade de medidas de desempenho ou avaliando diferentes construtos.
No entanto, a estimulação cerebral não invasiva é um método desejável para melhorar o desempenho do soldado, dada a facilidade de administração e efeitos colaterais mínimos em comparação com outras formas de aprimoramento de desempenho (por exemplo, produtos farmacêuticos, cafeína).
O objetivo do presente estudo é avaliar os efeitos da estimulação cerebral não invasiva no córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo no aprimoramento das habilidades cognitivas e do desempenho do soldado em tarefas militares.
Um projeto duplo-cego dentro dos sujeitos será usado com soldados saudáveis e descansados que receberão estimulação cerebral não invasiva e executarão tarefas cognitivas e operacionais relevantes básicas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alabama
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Fort Rucker, Alabama, Estados Unidos, 36362
- U.S. Army Aeromedical Research Laboratory
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ter 18 (se ativo), 19 (se não ativo) até 40 anos.
- Deve ter audição, visão normal ou corrigida para visão normal e função cognitiva conforme determinado por auto-relato e triagem pelo médico do estudo
- Deve ter obtido pelo menos 6 horas de sono antes da coleta de dados, conforme avaliado por dados de actigrafia e autorrelato.
- Deve ter se abstido de consumo de cafeína, 16 horas, nicotina, 2 horas, e álcool, 24 horas, antes do estudo, avaliado por autorrelato.
Critério de exclusão:
Os seguintes critérios de exclusão relacionados a medicamentos serão usados, conforme avaliado e verificado pelo médico do estudo:
- Haven tomou qualquer medicamento que induza à sonolência, como anti-histamínicos vendidos sem prescrição médica, dentro de 24 horas após a participação no estudo. Qualquer automedicação será avaliada por meio de autorrelato
- Sem condições médicas atuais ou medicamentos que afetem a função cognitiva ou a atenção.
- Qualquer história de qualquer condição de déficit de atenção que exija medicação.
- Qualquer histórico de transtorno psicológico/psiquiátrico.
- Qualquer histórico de convulsões, enxaquecas ou distúrbios neurológicos.
- História de traumatismo craniano envolvendo perda de consciência.
- Qualquer metal implantado na cabeça (por exemplo, estilhaços, clipes cirúrgicos) ou quaisquer dispositivos implantados (por exemplo, marca-passo cardíaco, estimulador cerebral, derivação hidrocefálica).
- Condição da pele no couro cabeludo, como psoríase ou eczema, ou feridas na cabeça.
- Atualmente recebendo tratamentos de terapia hormonal, além do controle de natalidade ou conforme determinado por médicos.
- Potencial para sintomas de abstinência de cafeína que impedirão testes cognitivos.
- Mulheres com gravidez confirmada, que testem positivo para gravidez ou que recusem o teste serão excluídas, dada a falta de pesquisas disponíveis sobre os efeitos do tDCS durante a gravidez. A gravidez conhecida será avaliada durante a triagem, mulheres sem gravidez conhecida serão solicitadas a fornecer uma amostra de urina durante os procedimentos de triagem para garantir a ausência de gravidez.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Estimulação anódica ativa
estimulação anódica ativa em F3, cátodo colocado no bíceps contralateral
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A estimulação transcraniana por corrente direta (tDCS) é uma forma de estimulação cerebral não invasiva que estimula o cérebro através da aplicação de uma corrente elétrica de baixa intensidade, tipicamente variando de 1 a 2 miliamperes (mA), por meio de eletrodos colocados no couro cabeludo de um indivíduo.
Durante as sessões de estimulação ativa, serão aplicados 2 mA de estimulação por 30 minutos.
Durante a sessão de estimulação simulada, 2 mA de estimulação serão aplicados ao longo de 90 segundos, os eletrodos permanecerão no local por 30 minutos.
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Experimental: Estimulação catódica ativa
estimulação catódica ativa em F3, ânodo colocado no bíceps contralateral
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A estimulação transcraniana por corrente direta (tDCS) é uma forma de estimulação cerebral não invasiva que estimula o cérebro através da aplicação de uma corrente elétrica de baixa intensidade, tipicamente variando de 1 a 2 miliamperes (mA), por meio de eletrodos colocados no couro cabeludo de um indivíduo.
Durante as sessões de estimulação ativa, serão aplicados 2 mA de estimulação por 30 minutos.
Durante a sessão de estimulação simulada, 2 mA de estimulação serão aplicados ao longo de 90 segundos, os eletrodos permanecerão no local por 30 minutos.
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Comparador Falso: Estimulação simulada
estimulação simulada que será contrabalançada entre os sujeitos de modo que metade receberá estimulação simulada configurada como condição 1 (ânodo F3, cátodo bíceps) e metade receberá condição 2 (cátodo F3, ânodo bíceps)
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A estimulação transcraniana por corrente direta (tDCS) é uma forma de estimulação cerebral não invasiva que estimula o cérebro através da aplicação de uma corrente elétrica de baixa intensidade, tipicamente variando de 1 a 2 miliamperes (mA), por meio de eletrodos colocados no couro cabeludo de um indivíduo.
Durante as sessões de estimulação ativa, serão aplicados 2 mA de estimulação por 30 minutos.
Durante a sessão de estimulação simulada, 2 mA de estimulação serão aplicados ao longo de 90 segundos, os eletrodos permanecerão no local por 30 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho de tarefas militares
Prazo: Após a estimulação; tarefa dura aproximadamente 20 min
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Esforço de patrulha multitarefa
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Após a estimulação; tarefa dura aproximadamente 20 min
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Desempenho de tarefas militares
Prazo: Após a estimulação; tarefa dura aproximadamente 40 min
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Aquisição alvo
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Após a estimulação; tarefa dura aproximadamente 40 min
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Função cognitiva - Atenção seletiva
Prazo: Aproximadamente 3 minutos durante a estimulação
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Teste Stroop
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Aproximadamente 3 minutos durante a estimulação
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Função cognitiva - Multitarefa/Memória de trabalho
Prazo: Aproximadamente 5 minutos durante a estimulação
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Dual n-back
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Aproximadamente 5 minutos durante a estimulação
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Função cognitiva - Memória de Trabalho
Prazo: Aproximadamente 2 minutos durante a estimulação
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Tarefa de intervalo de dígitos
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Aproximadamente 2 minutos durante a estimulação
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Função cognitiva - atenção sustentada
Prazo: Aproximadamente 7 minutos durante a estimulação
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Tarefa de processamento rápido de informações visuais
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Aproximadamente 7 minutos durante a estimulação
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Função cognitiva - Função executiva
Prazo: Aproximadamente 2 minutos durante a estimulação
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Tarefa de Atenção Deslocada: Tarefa de Substituição de Símbolos de Dígitos
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Aproximadamente 2 minutos durante a estimulação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função cognitiva - Impulsividade/Controle Motor
Prazo: Aproximadamente 3 minutos após a estimulação
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Tarefa de sinal de parada - inibição de resposta
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Aproximadamente 3 minutos após a estimulação
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Função cognitiva - Tomada de risco/tomada de decisão
Prazo: Aproximadamente 1 minuto após a estimulação
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Tarefa de desconto atrasada
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Aproximadamente 1 minuto após a estimulação
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Função cognitiva - Flexibilidade cognitiva
Prazo: Aproximadamente 5 minutos após a estimulação
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Usa Tarefa
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Aproximadamente 5 minutos após a estimulação
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fator de confusão - Sonolência
Prazo: Aproximadamente 1 minuto, antes e depois da estimulação
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Escala de Sonolência de Karolinska
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Aproximadamente 1 minuto, antes e depois da estimulação
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Fator de confusão - tipologia circadiana
Prazo: Aproximadamente 15 minutos durante a ingestão
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Questionário de matutino-vespertino
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Aproximadamente 15 minutos durante a ingestão
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Variável do moderador - Inteligência
Prazo: Aproximadamente 15 minutos durante a ingestão
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Escala do Instituto de Vida de Shipley
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Aproximadamente 15 minutos durante a ingestão
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Variável do moderador - Motivação do traço
Prazo: Aproximadamente 10 minutos durante a ingestão
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Escalas Comportamentais de Evitação/Inibição
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Aproximadamente 10 minutos durante a ingestão
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Efeitos colaterais - sintomas de humor
Prazo: Aproximadamente 3 minutos antes e depois da estimulação
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Perfil dos Estados de Humor - Formulário Resumido
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Aproximadamente 3 minutos antes e depois da estimulação
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Efeitos colaterais - Efeitos colaterais físicos
Prazo: Aproximadamente 2 minutos antes e depois da estimulação
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Lista de verificação de sintomas
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Aproximadamente 2 minutos antes e depois da estimulação
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Efeitos colaterais - Fisiologia/saúde
Prazo: Aproximadamente 5 minutos antes e depois da estimulação
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Welch Allyn Connex 6000
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Aproximadamente 5 minutos antes e depois da estimulação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
7 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- USAARL 2018-002; M-10782
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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