Влияние неинвазивной стимуляции мозга на когнитивные и функциональные способности солдат
24 января 2022 г. обновлено: United States Army Aeromedical Research Laboratory
Было показано, что неинвазивная стимуляция мозга изменяет производительность как клинических, так и здоровых людей при выполнении когнитивных задач.
Хотя в целом было показано, что изменения производительности приводят к улучшению, в литературе остаются неоднозначные результаты.
Большая часть смешанных результатов в литературе была связана с использованием различных параметров стимуляции, нацеливанием на разные области мозга и использованием различных показателей производительности или оценки различных конструкций.
Тем не менее, неинвазивная стимуляция мозга является желательным методом повышения производительности солдат, учитывая простоту введения и минимальные побочные эффекты по сравнению с другими формами повышения производительности (например, фармацевтическими препаратами, кофеином).
Целью настоящего исследования является оценка влияния неинвазивной стимуляции мозга на левую дорсолатеральную префронтальную кору в улучшении когнитивных навыков солдат и выполнении ими военных задач.
Двойной слепой внутрисубъектный дизайн будет использоваться со здоровыми, отдохнувшими солдатами, которые будут получать неинвазивную стимуляцию мозга и выполнять основные когнитивные и оперативные задачи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
28
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alabama
-
Fort Rucker, Alabama, Соединенные Штаты, 36362
- U.S. Army Aeromedical Research Laboratory
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Должен быть 18 (если действующая служба), 19 (если не действующая служба) до 40 лет.
- Должен иметь нормальный слух, зрение или скорректированное до нормального зрения, а также когнитивную функцию, как определено самоотчетом и скринингом врачом-исследователем.
- Должен получить не менее 6 часов сна до сбора данных, что оценивается данными актиграфии и самоотчетом.
- Должен воздерживаться от употребления кофеина в течение 16 часов, никотина в течение 2 часов и алкоголя в течение 24 часов до исследования, оцениваемого по самоотчету.
Критерий исключения:
Будут использоваться следующие медицинские критерии исключения, оцененные и проверенные врачом-исследователем:
- Принимать какие-либо лекарства, вызывающие сонливость, такие как безрецептурные антигистаминные препараты, в течение 24 часов после участия в исследовании. Любое самолечение будет оцениваться посредством самоотчета
- Нет текущих заболеваний или лекарств, влияющих на когнитивную функцию или внимание.
- Любая история любого состояния дефицита внимания, требующего лечения.
- Любое психологическое/психиатрическое расстройство в анамнезе.
- Любые судороги, мигрени или неврологические расстройства в анамнезе.
- В анамнезе черепно-мозговая травма с потерей сознания.
- Любой металл, имплантированный в голову (например, шрапнель, хирургические зажимы) или любые имплантированные устройства (например, кардиостимулятор, стимулятор мозга, гидроцефальный шунт).
- Состояние кожи головы, такое как псориаз или экзема, или раны на голове.
- В настоящее время получает лечение гормональной терапией, кроме контроля над рождаемостью или по назначению врача.
- Потенциальные симптомы отмены кофеина, которые будут препятствовать когнитивному тестированию.
- Женщины с известной беременностью, которые дают положительный результат теста на беременность или отказываются от теста, будут исключены из-за отсутствия доступных исследований воздействия tDCS во время беременности. Установленная беременность будет оцениваться во время скрининга, женщинам без известной беременности будет предложено предоставить образец мочи во время процедур скрининга, чтобы убедиться в отсутствии беременности.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Активная анодная стимуляция
активная анодная стимуляция на F3, катод расположен на контралатеральном бицепсе
|
Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) представляет собой форму неинвазивной стимуляции мозга, которая стимулирует мозг посредством применения электрического тока низкой интенсивности, обычно в диапазоне от 1 до 2 миллиампер (мА), через электроды, размещенные на коже головы человека.
Во время сеансов активной стимуляции будет применяться стимуляция 2 мА в течение 30 минут.
Во время сеанса имитации стимуляции будет применяться стимуляция 2 мА в течение 90 секунд, электроды будут оставаться на месте в течение 30 минут.
|
|
Экспериментальный: Активная катодная стимуляция
активная катодная стимуляция на F3, анод расположен на контралатеральном бицепсе
|
Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) представляет собой форму неинвазивной стимуляции мозга, которая стимулирует мозг посредством применения электрического тока низкой интенсивности, обычно в диапазоне от 1 до 2 миллиампер (мА), через электроды, размещенные на коже головы человека.
Во время сеансов активной стимуляции будет применяться стимуляция 2 мА в течение 30 минут.
Во время сеанса имитации стимуляции будет применяться стимуляция 2 мА в течение 90 секунд, электроды будут оставаться на месте в течение 30 минут.
|
|
Фальшивый компаратор: Симуляционная стимуляция
фиктивная стимуляция, которая будет уравновешена между субъектами таким образом, что половина получит фиктивную стимуляцию, настроенную как условие 1 (анод F3, катод бицепса), а половина получит условие 2 (катод F3, анод бицепса).
|
Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) представляет собой форму неинвазивной стимуляции мозга, которая стимулирует мозг посредством применения электрического тока низкой интенсивности, обычно в диапазоне от 1 до 2 миллиампер (мА), через электроды, размещенные на коже головы человека.
Во время сеансов активной стимуляции будет применяться стимуляция 2 мА в течение 30 минут.
Во время сеанса имитации стимуляции будет применяться стимуляция 2 мА в течение 90 секунд, электроды будут оставаться на месте в течение 30 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выполнение боевой задачи
Временное ограничение: Последующая стимуляция; задача длится примерно 20 мин.
|
Многозадачность патрулирования
|
Последующая стимуляция; задача длится примерно 20 мин.
|
|
Выполнение боевой задачи
Временное ограничение: Последующая стимуляция; задача длится примерно 40 мин.
|
Целевое приобретение
|
Последующая стимуляция; задача длится примерно 40 мин.
|
|
Когнитивная функция - Избирательное внимание
Временное ограничение: Примерно 3 минуты во время стимуляции
|
Тест Струпа
|
Примерно 3 минуты во время стимуляции
|
|
Когнитивная функция - Многозадачность/Рабочая память
Временное ограничение: Примерно 5 минут во время стимуляции
|
Двойной н-обратно
|
Примерно 5 минут во время стимуляции
|
|
Когнитивная функция - рабочая память
Временное ограничение: Примерно 2 минуты во время стимуляции
|
Задача диапазона цифр
|
Примерно 2 минуты во время стимуляции
|
|
Когнитивная функция - Устойчивое внимание
Временное ограничение: Приблизительно 7 минут во время стимуляции
|
Задача быстрой обработки визуальной информации
|
Приблизительно 7 минут во время стимуляции
|
|
Когнитивная функция - Исполнительная функция
Временное ограничение: Примерно 2 минуты во время стимуляции
|
Задача переключения внимания: задача замены цифрового символа
|
Примерно 2 минуты во время стимуляции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Когнитивная функция - импульсивность/моторный контроль
Временное ограничение: Примерно через 3 минуты после стимуляции
|
Задача стоп-сигнала - торможение срабатывания
|
Примерно через 3 минуты после стимуляции
|
|
Когнитивная функция - Принятие риска/принятие решений
Временное ограничение: Примерно через 1 минуту после стимуляции
|
Отложенная задача дисконтирования
|
Примерно через 1 минуту после стимуляции
|
|
Когнитивная функция - Когнитивная гибкость
Временное ограничение: Примерно через 5 минут после стимуляции
|
Использует задачу
|
Примерно через 5 минут после стимуляции
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смешивающий фактор - сонливость
Временное ограничение: Примерно 1 минута, до и после стимуляции
|
Каролинская шкала сонливости
|
Примерно 1 минута, до и после стимуляции
|
|
Смешивающий фактор - циркадная типология
Временное ограничение: Приблизительно 15 минут во время приема
|
Опросник «утреннее-вечернее»
|
Приблизительно 15 минут во время приема
|
|
Переменная модератора — Интеллект
Временное ограничение: Приблизительно 15 минут во время приема
|
Институт живых весов Шипли
|
Приблизительно 15 минут во время приема
|
|
Переменная модератора — мотивация черты
Временное ограничение: Приблизительно 10 минут во время приема
|
Шкалы поведенческого избегания/торможения
|
Приблизительно 10 минут во время приема
|
|
Побочные эффекты - симптомы настроения
Временное ограничение: Примерно за 3 минуты до и после стимуляции
|
Профиль состояний настроения — краткая форма
|
Примерно за 3 минуты до и после стимуляции
|
|
Побочные эффекты - Физические побочные эффекты
Временное ограничение: Примерно за 2 минуты до и после стимуляции
|
Контрольный список симптомов
|
Примерно за 2 минуты до и после стимуляции
|
|
Побочные эффекты - Физиология/здоровье
Временное ограничение: Примерно за 5 минут до и после стимуляции
|
Welch Allyn Connex 6000
|
Примерно за 5 минут до и после стимуляции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 декабря 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- USAARL 2018-002; M-10782
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .