Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av icke-invasiv hjärnstimulering på soldaters kognitiva och funktionella prestation

24 januari 2022 uppdaterad av: United States Army Aeromedical Research Laboratory
Icke-invasiv hjärnstimulering har visat sig förändra prestanda i både kliniska och friska populationer på kognitiva uppgifter. Även om prestandaförändringarna i allmänhet har visat sig resultera i förbättringar, finns blandade resultat kvar i litteraturen. Mycket av de blandade resultaten inom litteraturen har tillskrivits användningen av olika stimuleringsparametrar, inriktning på olika hjärnområden och användning av en mängd olika prestationsmått eller bedömning av olika konstruktioner. Emellertid är icke-invasiv hjärnstimulering en önskvärd metod för att förbättra soldatprestanda med tanke på den enkla administrationen och minimala biverkningar jämfört med andra former av prestationsförbättring (t.ex. läkemedel, koffein). Syftet med den aktuella studien är att utvärdera effekterna av icke-invasiv hjärnstimulering till den vänstra dorsolaterala prefrontala cortexen för att förbättra soldatens kognitiva färdigheter och prestation på militära uppgifter. En dubbelblind design inom ämnena kommer att användas med friska, utvilade soldater som kommer att få icke-invasiv hjärnstimulering och utföra grundläggande kognitiva och operativt relevanta uppgifter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

28

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Fort Rucker, Alabama, Förenta staterna, 36362
        • U.S. Army Aeromedical Research Laboratory

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Måste vara 18 (om aktiv tjänst), 19 (om icke aktiv tjänst) upp till 40 år gammal.
  2. Måste ha normal hörsel, syn eller korrigerad till normal syn, och kognitiv funktion enligt självrapportering och screening av studieläkare
  3. Måste ha fått minst 6 timmars sömn före datainsamling, bedömd av aktigrafidata och självrapportering.
  4. Måste ha avstått från konsumtion av koffein, 16 timmar, nikotin, 2 timmar och alkohol, 24 timmar, före studien, bedömd genom självrapportering.

Exklusions kriterier:

  1. Följande medicinskt relaterade uteslutningskriterier kommer att användas, som bedöms och verifieras av studieläkaren:

    1. Har tagit några mediciner som framkallar dåsighet, såsom receptfria antihistaminer inom 24 timmar efter deltagande i studien. Eventuell självmedicinering kommer att bedömas genom självrapportering
    2. Inga aktuella medicinska tillstånd eller mediciner som påverkar kognitiv funktion eller uppmärksamhet.
    3. Eventuell historia av något uppmärksamhetsbristtillstånd som kräver medicinering.
    4. Någon historia av psykologisk/psykiatrisk störning.
    5. Någon historia av anfall, migrän eller neurologiska störningar.
    6. Historik om en huvudskada som involverade förlust av medvetande.
    7. Alla metaller som är implanterade i huvudet (t.ex. splitter, kirurgiska klämmor) eller någon implanterad anordning (t.ex. pacemaker, hjärnstimulator, hydrocefalisk shunt).
    8. Hudtillstånd i hårbotten, såsom psoriasis eller eksem, eller sår på huvudet.
    9. Får för närvarande hormonbehandlingsbehandlingar, andra än preventivmedel eller enligt läkares beslut.
    10. Potentiell för abstinenssymptom från koffein som kommer att hindra kognitiva tester.
  2. Kvinnor med en känd graviditet, som testar positivt för graviditet eller vägrar testet kommer att uteslutas på grund av bristen på tillgänglig forskning om effekterna av tDCS under graviditeten. Känd graviditet kommer att bedömas under screening, kvinnor utan känd graviditet kommer att uppmanas att ge ett urinprov under screeningprocedurerna för att säkerställa frånvaron av graviditet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aktiv anodstimulering
aktiv anodstimulering vid F3, katod placerad på kontralateral bicep
Enhet: Transkraniell likströmsstimulering
Transkraniell likströmsstimulering (tDCS) är en form av icke-invasiv hjärnstimulering som stimulerar hjärnan genom applicering av en lågintensiv elektrisk ström, vanligtvis från 1 till 2 milliampere (mA), via elektroder placerade på en individs hårbotten. Under de aktiva stimuleringssessionerna kommer 2 mA stimulering att appliceras i 30 minuter. Under skenstimuleringssessionen kommer 2 mA stimulering att appliceras under loppet av 90 sekunder, elektroderna kommer att förbli på plats under 30 minuter.
Experimentell: Aktiv katodstimulering
aktiv katodstimulering vid F3, anod placerad på kontralateral bicep
Enhet: Transkraniell likströmsstimulering
Transkraniell likströmsstimulering (tDCS) är en form av icke-invasiv hjärnstimulering som stimulerar hjärnan genom applicering av en lågintensiv elektrisk ström, vanligtvis från 1 till 2 milliampere (mA), via elektroder placerade på en individs hårbotten. Under de aktiva stimuleringssessionerna kommer 2 mA stimulering att appliceras i 30 minuter. Under skenstimuleringssessionen kommer 2 mA stimulering att appliceras under loppet av 90 sekunder, elektroderna kommer att förbli på plats under 30 minuter.
Sham Comparator: Sham stimulering
skenstimulering som kommer att motverkas mellan försökspersoner så att hälften kommer att få skenstimulering konfigurerad som tillstånd 1 (anod F3, katodbiceps) och hälften kommer att få tillstånd 2 (katod F3, anodbiceps)
Enhet: Transkraniell likströmsstimulering
Transkraniell likströmsstimulering (tDCS) är en form av icke-invasiv hjärnstimulering som stimulerar hjärnan genom applicering av en lågintensiv elektrisk ström, vanligtvis från 1 till 2 milliampere (mA), via elektroder placerade på en individs hårbotten. Under de aktiva stimuleringssessionerna kommer 2 mA stimulering att appliceras i 30 minuter. Under skenstimuleringssessionen kommer 2 mA stimulering att appliceras under loppet av 90 sekunder, elektroderna kommer att förbli på plats under 30 minuter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Militär uppgiftsutförande
Tidsram: Efter stimulering; uppgiften varar ca 20 min
Patrullera ansträngning multitask
Efter stimulering; uppgiften varar ca 20 min
Militär uppgiftsutförande
Tidsram: Efter stimulering; uppgiften varar ca 40 min
Målförvärv
Efter stimulering; uppgiften varar ca 40 min
Kognitiv funktion - Selektiv uppmärksamhet
Tidsram: Cirka 3 minuter under stimulering
Stroop test
Cirka 3 minuter under stimulering
Kognitiv funktion - Multitasking/Arbetsminne
Tidsram: Cirka 5 minuter under stimulering
Dubbel n-back
Cirka 5 minuter under stimulering
Kognitiv funktion - Arbetsminne
Tidsram: Cirka 2 minuter under stimulering
Uppgift med siffror
Cirka 2 minuter under stimulering
Kognitiv funktion - Ihållande uppmärksamhet
Tidsram: Cirka 7 minuter under stimulering
Snabb visuell informationsbearbetningsuppgift
Cirka 7 minuter under stimulering
Kognitiv funktion - Exekutiv funktion
Tidsram: Cirka 2 minuter under stimulering
Shifting Attention Task: Ersättningsuppgift för siffror
Cirka 2 minuter under stimulering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kognitiv funktion - Impulsivitet/motorisk kontroll
Tidsram: Cirka 3 minuter efter stimulering
Stoppsignaluppgift - svarshämning
Cirka 3 minuter efter stimulering
Kognitiv funktion - Risktagande/Beslutsfattande
Tidsram: Cirka 1 minut efter stimulering
Försenad rabattuppgift
Cirka 1 minut efter stimulering
Kognitiv funktion - Kognitiv flexibilitet
Tidsram: Cirka 5 minuter efter stimulering
Använder Task
Cirka 5 minuter efter stimulering

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förvirrande faktor - Sömnighet
Tidsram: Cirka 1 minut, före och efter stimulering
Karolinska Sleepiness Scale
Cirka 1 minut, före och efter stimulering
Konfounderande faktor - Circadian typologi
Tidsram: Cirka 15 minuter under intag
Morgon-kväll frågeformulär
Cirka 15 minuter under intag
Moderatorvariabel - Intelligens
Tidsram: Cirka 15 minuter under intag
Shipleys Institute of Living Scale
Cirka 15 minuter under intag
Moderatorvariabel - Egenskapsmotivation
Tidsram: Cirka 10 minuter under intag
Beteendeundvikande/ hämningsskalor
Cirka 10 minuter under intag
Biverkningar - humörsymtom
Tidsram: Cirka 3 minuter före och efter stimulering
Profil för humörtillstånd - kort form
Cirka 3 minuter före och efter stimulering
Biverkningar - Fysiska biverkningar
Tidsram: Cirka 2 minuter före och efter stimulering
Symtomchecklista
Cirka 2 minuter före och efter stimulering
Biverkningar - Fysiologi/hälsa
Tidsram: Cirka 5 minuter före och efter stimulering
Welch Allyn Connex 6000
Cirka 5 minuter före och efter stimulering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

United States Army Aeromedical Research Laboratory

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 december 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2019

Första postat (Faktisk)

7 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • USAARL 2018-002; M-10782

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Prestandaförbättring

Kliniska prövningar på Transkraniell likströmsstimulering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera