음악 치료가 수술 후 건강 결과에 미치는 영향 (MToPOHO)
2025년 8월 11일 업데이트: Naglaa Fathy Afifi Youssef, Cairo University
복부 수술을 받은 환자의 급성 통증 및 수면의 질에 대한 음악 요법의 효과: 무작위 대조 시험
수술을 받은 환자는 급성 수술 후 통증을 경험하지만 절반 미만만이 적절한 수술 후 통증 완화를 보고합니다.
수술 후 통증을 제대로 관리하지 못하는 것은 수면 부족과 기분 저하와 관련이 있습니다.
음악 치료는 병원 치료에 대한 개별화된 환자의 목표를 달성하기 위한 비약물적 기법으로 설명됩니다.
음악은 치유 접근법으로 사용되었습니다.
사우디아라비아에서는 복부 수술을 받은 환자의 통증과 수면에 대한 음악 요법의 효과와 관련된 근거가 부족하다.
비약리학적 양식을 사용하여 사우디 성인 수술 후 환자의 통증 관리 및 수면 촉진의 추가 측면을 다루기 위한 연구가 필요합니다.
연구 개요
상세 설명
목표: 이 연구는 복부 수술을 받는 환자의 급성 수술 후 통증과 수면의 질에 대한 음악 요법의 효과를 조사합니다.
이 연구를 수행하기 위해 무작위 통제 시험 설계가 시연될 것입니다.
일반 복부 수술을 받은 총 60명의 샘플을 모집합니다.
이 연구는 KSA 리야드시에 있는 대학 병원 중 한 곳의 일반 외과 병동에서 수행될 것입니다.
데이터 수집에는 사회 인구 통계 및 의료 데이터 시트, 통증에 대한 PNRS(Pain Numeric Rating Scale), ISI(Insomnia Severity Index) 및 음악 치료에 관한 의견 질문의 네 가지 도구가 사용됩니다.
개입 그룹은 연속 3일 동안 헤드셋을 사용하여 개별 CD 플레이어에서 사전 녹음된 음악을 듣게 됩니다.
음악 치료는 낮 시간에 30분 동안 제공됩니다. 개입의 편향을 피하기 위해 진통제 피크 작용 시간에 따라 달라집니다.
다시 한 번 취침 전에 재생됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Omar Kasule, Professor
- 전화번호: +966548867916
- 이메일: irb@pnu.edu.sa
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
다음 기준을 충족하는 환자는 이 연구에 참여할 자격이 있습니다.
- 18-60세 사이의 남녀를 포함한 성인 환자.
- 복부 수술을 받았습니다.
- 정보에 입각한 동의를 하고 혈역학적으로 안정화됩니다.
- 헤드셋을 사용하여 수술 후 연속 3일 동안 음악 치료를 받을 의향이 있습니다.
제외 기준:
환자가 다음 중 하나라도 있는 경우 이 연구에 참여할 자격이 없습니다.
- 청각 적자.
- 만성 통증의 역사.
- 전이암, 마약 투약.
- 치매 또는 정신과 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 그룹
중재 그룹은 연속 3일 동안 매일 30분의 음악 치료와 함께 일상적인 병원 치료를 받게 됩니다.
음악 치료는 수술 후 2일째부터 시작됩니다.
베이스라인 데이터 및 음악 요법의 평가는 진통제 투여 후 적어도 3시간 후에 적용될 것이다.
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개입은 개별 CD 플레이어에서 미리 녹음된 특정 Raga 음악을 듣는 것입니다.
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간섭 없음: 대조군
통제 그룹의 환자는 일상적인 병원 치료만 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 수치 평가 척도(PNRS)
기간: 3 일
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VAS(Pain Visual Analogue Scale)는 통증의 정도를 측정하는 표준화된 척도입니다.
PNRS(Pain Numeric Rating Scale)는 VAS의 숫자 버전입니다.
PNRS는 단일 11점 숫자 척도로 응답자가 통증의 심각도를 반영하는 0(통증 없음)에서 10(심한 통증)까지의 숫자를 선택합니다.
PNRS는 문맹 환자와 문맹 환자 모두에서 높은 검사-재검사 신뢰도를 보입니다(각각 r = 0.96 및 0.95).
따라서 PNRS는 본 연구에서 통증 중증도를 평가하는 데 사용될 것입니다.
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3 일
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불면증 심각도 지수(ISI)
기간: 3 일
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ISI는 불면증을 평가하는 데 널리 사용되는 척도입니다.
7개 항목으로 구성되어 있습니다. 각 항목은 (0-4)의 점수를 가지며, 여기서 0은 방해가 없음을 나타내고 4는 매우 심각한 방해를 나타냅니다.
척도 점수는 4가지 범주를 제공합니다: 불면증 없음 = 0-7; 역치 이하 불면증 = 8-14; 중간 정도의 불면증 = 15-21; 심한 불면증 = 22-28.
아랍어 ISI는 Cronbach's alpha 계수 0.84로 만족스러운 타당성과 신뢰성을 확인했습니다.
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3 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음악 치료에 대한 의견 질문
기간: 3 일
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이 섹션에는 통증 감소 및 수면의 질 향상 측면에서 수술 후 기간 동안 음악 치료를 듣는 것의 이점에 대한 참가자의 관점과 관련된 질문이 있습니다.
통증 감소 및 수면 촉진에 있어 음악 요법의 효과를 평가하는 5가지 질문이 있습니다.
이 질문은 데이터 수집이 끝날 때 실험 그룹의 참가자에게만 물어볼 것입니다.
질문은 개방형이거나 이분법적인 응답(예 또는 아니오)입니다.
결과는 백분율 또는 빈도로 표시됩니다.
높거나 낮은 답은 없으며, 점수는 통증을 줄이고 수면 상태를 개선하기 위한 치료법으로서 음악에 대한 참가자의 의견을 반영할 뿐입니다.
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3 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2027년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 6일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .