Efeito da musicoterapia nos resultados de saúde pós-operatórios (MToPOHO)
11 de agosto de 2025 atualizado por: Naglaa Fathy Afifi Youssef, Cairo University
O efeito da musicoterapia na dor aguda e na qualidade do sono entre pacientes submetidos à cirurgia abdominal: um estudo de controle randomizado
Os pacientes submetidos a procedimentos cirúrgicos apresentam dor pós-operatória aguda, mas menos da metade relata alívio adequado da dor pós-operatória.
O mau controle da dor após a cirurgia está associado a sono inadequado e mau humor.
A musicoterapia é descrita como uma técnica não farmacológica para atingir os objetivos individualizados do paciente para o tratamento hospitalar.
A música tem sido usada como uma abordagem de cura.
Na Arábia Saudita, faltam evidências relacionadas ao efeito da musicoterapia na dor e no sono de pacientes submetidos à cirurgia abdominal.
São necessários estudos para abordar aspectos adicionais do controle da dor e da promoção do sono entre adultos sauditas pós-operatórios usando modalidades não farmacológicas.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: O estudo investigará o efeito da musicoterapia na dor aguda pós-operatória e na qualidade do sono de pacientes submetidos à cirurgia abdominal.
Um projeto de ensaio de controle randomizado será demonstrado para realizar este estudo.
Será recrutada uma amostra total de 60 casos submetidos à cirurgia abdominal geral.
O estudo será realizado em enfermarias de cirurgia geral em um dos Hospitais Universitários na cidade de Riyadh, KSA.
Quatro ferramentas serão usadas para coletar os dados: Ficha de dados sociodemográficos e médicos, Escala Numérica de Avaliação da Dor (PNRS) para dor, Índice de Gravidade da Insônia (ISI) e Questões de Opinião sobre musicoterapia.
O grupo de intervenção ouvirá a música pré-gravada selecionada em CD players individuais usando um fone de ouvido por três dias consecutivos.
A musicoterapia será ministrada por 30 minutos durante o dia; depende do tempo de pico de ação dos analgésicos para evitar o viés da intervenção.
Mais uma vez, será tocado antes de dormir.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Omar Kasule, Professor
- Número de telefone: +966548867916
- E-mail: irb@pnu.edu.sa
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Os pacientes que atenderem aos seguintes critérios serão elegíveis para participar deste estudo:
- Pacientes adultos, incluindo ambos os sexos e com idade entre 18-60 anos.
- Fez uma cirurgia abdominal.
- Dê consentimento informado e esteja estabilizado hemodinamicamente.
- Disposto a receber musicoterapia por três dias consecutivos de pós-operatório usando fone de ouvido.
Critério de exclusão:
Os pacientes não serão elegíveis para participar deste estudo se apresentarem qualquer um dos seguintes:
- Déficit auditivo.
- Histórico de dor crônica.
- Câncer de metástase, sob medicação narcótica.
- Demência ou diagnóstico psiquiátrico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Estudos
O grupo de intervenção receberá atendimento hospitalar de rotina juntamente com 30 minutos de musicoterapia por dia durante três dias consecutivos.
A musicoterapia será iniciada no segundo dia de pós-operatório.
A avaliação dos dados basais e a musicoterapia serão aplicadas pelo menos três horas após a administração dos analgésicos.
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A intervenção consiste em ouvir música pré-gravada selecionada, Raga específica, no CD player individual.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os pacientes do grupo controle receberão apenas cuidados hospitalares de rotina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de avaliação numérica da dor (PNRS)
Prazo: 3 dias
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A Pain Visual Analogue Scale (VAS) é uma escala padronizada, que mede a gravidade da dor.
A Pain Numeric Rating Scale (PNRS) é uma versão numérica do VAS.
A PNRS tem uma escala numérica única de 11 pontos na qual os entrevistados selecionam um número de 0 (sem dor) a 10 (dor intensa) que reflete a intensidade da dor.
A PNRS tem alta confiabilidade teste-reteste em pacientes alfabetizados e analfabetos (r = 0,96 e 0,95, respectivamente).
Portanto, a PNRS será utilizada neste estudo para avaliar a intensidade da dor.
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3 dias
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Índice de Gravidade da Insônia (ISI)
Prazo: 3 dias
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O ISI é uma escala amplamente utilizada para avaliar a insônia.
É composto por sete itens; cada item tem uma pontuação de (0-4), onde zero indica nenhuma perturbação e quatro indica perturbação muito grave.
A pontuação da escala dá quatro categorias: sem insônia = 0-7; insônia abaixo do limiar = 8-14; insônia moderada = 15-21; e insônia grave = 22-28.
O ISI árabe verificou validade e confiabilidade satisfatórias com um coeficiente alfa de Cronbach de 0,84.
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3 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Opiniões Perguntas sobre musicoterapia
Prazo: 3 dias
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Esta seção contém questões relacionadas à perspectiva dos participantes quanto ao benefício de ouvir musicoterapia no período pós-operatório em termos de redução da dor e melhora da qualidade do sono.
Serão cinco questões que irão avaliar o efeito da musicoterapia na redução da dor e promoção do sono.
Esta Questão será feita apenas aos participantes do grupo experimental ao final da coleta de dados.
As questões são abertas ou com resposta dicotômica (Sim ou Não).
Os resultados serão apresentados como porcentagem ou frequência.
Não há resposta alta ou baixa, a pontuação apenas reflete a opinião do participante sobre a música como terapia para reduzir a dor e melhorar as condições do sono.
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3 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
7 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 19-0163
- College of Nursing (Outro identificador: PNU)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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