Musiikkiterapian vaikutus leikkauksen jälkeisiin terveystuloksiin (MToPOHO)
maanantai 11. elokuuta 2025 päivittänyt: Naglaa Fathy Afifi Youssef, Cairo University
Musiikkiterapian vaikutus akuuttiin kipuun ja unen laatuun potilailla, joille tehtiin vatsaleikkaus: satunnaistettu kontrollikoe
Leikkauspotilaat kokevat akuuttia postoperatiivista kipua, mutta alle puolet ilmoittaa riittävästä leikkauksen jälkeisen kivun lievittämisestä.
Huono kivun hallinta leikkauksen jälkeen liittyy riittämättömään uneen ja huonoon mielialaan.
Musiikkiterapiaa kuvataan ei-farmakologiseksi tekniikaksi, jolla saavutetaan yksilölliset potilaan tavoitteet sairaalahoidossa.
Musiikkia on käytetty hoitokeinona.
Saudi-Arabiassa ei ole todisteita musiikkiterapian vaikutuksesta kipuun ja uneen potilailla, joille tehtiin vatsaleikkaus.
Tutkimuksia tarvitaan kivunhallinnan lisänäkökohtien käsittelemiseksi ja unen edistämiseksi leikkauksen jälkeen saudi-arabialaisten aikuisten ihmisten keskuudessa käyttämällä ei-farmakologisia menetelmiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Tutkimuksessa selvitetään musiikkiterapian vaikutusta akuuttiin leikkauksen jälkeiseen kipuun ja unen laatuun vatsaleikkauspotilailla.
Tämän tutkimuksen suorittamiseksi osoitetaan satunnaistettu kontrollikoesuunnitelma.
Kokonaisotokseen otetaan 60 tapausta, joille tehtiin yleinen vatsaleikkaus.
Tutkimus suoritetaan yleiskirurgian osastoilla yhdessä yliopistosairaaloista Riadin kaupungissa KSA:ssa.
Tietojen keräämiseen käytetään neljää työkalua: sosio-demografinen ja lääketieteellinen tietolomake, kivun numeerinen arviointiasteikko (PNRS) kivulle, unettomuuden vakavuusindeksi (ISI) ja mielipidekysymykset musiikkiterapiasta.
Interventioryhmä kuuntelee valittua esiäänitettyä musiikkia yksittäisillä CD-soittimilla kuulokkeilla kolmena peräkkäisenä päivänä.
Musiikkiterapiaa annetaan päiväsaikaan 30 minuuttia; riippuu analgeettien huippuvaikutusajasta, jotta interventio ei vääristy.
Jälleen kerran se pelataan ennen nukkumaanmenoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Omar Kasule, Professor
- Puhelinnumero: +966548867916
- Sähköposti: irb@pnu.edu.sa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, jotka täyttävät seuraavat kriteerit, voivat osallistua tähän tutkimukseen:
- Aikuiset potilaat, mukaan lukien molemmat sukupuolet ja 18–60-vuotiaat.
- Tehtiin vatsaleikkaus.
- Anna tietoinen suostumus ja olet hemodynaamisesti stabiloitunut.
- Halukas saamaan musiikkiterapiaa kolmena peräkkäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä kuulokkeiden avulla.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat eivät ole oikeutettuja osallistumaan tähän tutkimukseen, jos heillä on jokin seuraavista:
- Kuulovamma.
- Kroonisen kivun historia.
- Metastaasisyöpä, huumelääkkeellä.
- Dementia tai psykiatrinen diagnoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
Interventioryhmä saa rutiininomaista sairaalahoitoa ja musiikkiterapiaa 30 minuuttia päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä.
Musiikkiterapia aloitetaan toisena päivänä leikkauksen jälkeen.
Perustietojen ja musiikkiterapian arviointia sovelletaan vähintään kolme tuntia kipulääkkeiden annon jälkeen.
|
Interventiossa kuunnellaan valittua esinauhoitettua musiikkia, tiettyä Ragaa, yksittäisellä CD-soittimella.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän potilaat saavat vain rutiinihoitoa sairaalassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pain Numeric Rating Scale (PNRS)
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Pain Visual Analogue Scale (VAS) on standardoitu asteikko, joka mittaa kivun vakavuutta.
Pain Numeric Rating Scale (PNRS) on VAS:n numeerinen versio.
PNRS:ssä on yksi 11-pisteinen numeerinen asteikko, jossa vastaajat valitsevat numeron 0 (ei kipua) 10:een (kova kipu), joka kuvastaa heidän kivun vakavuuttaan.
PNRS:llä on korkea testi-uudelleentestin luotettavuus sekä luku- että lukutaidottomia potilailla (r = 0,96 ja 0,95).
Siksi PNRS:ää käytetään tässä tutkimuksessa kivun vakavuuden arvioimiseen.
|
3 päivää
|
|
Unettomuuden vakavuusindeksi (ISI)
Aikaikkuna: 3 päivää
|
ISI on laajalti käytetty asteikko unettomuuden arvioinnissa.
Se koostuu seitsemästä osasta; Jokaisen kohteen arvosana on (0-4), jossa nolla tarkoittaa, että häiriötä ei ole ja neljä tarkoittaa erittäin vakavaa häiriötä.
Asteikkopistemäärä antaa neljä luokkaa: ei unettomuutta = 0-7; kynnyksen alapuolella oleva unettomuus = 8-14; kohtalainen unettomuus = 15-21; ja vaikea unettomuus = 22-28.
Arabialainen ISI on varmistanut tyydyttävän validiteetin ja luotettavuuden Cronbachin alfa-kertoimella 0,84.
|
3 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mielipiteet Kysymykset musiikkiterapiasta
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Tässä osiossa on kysymyksiä, jotka liittyvät osallistujien näkemykseen musiikin kuuntelun hyödystä leikkauksen jälkeisenä aikana kivun vähentämisen ja unen laadun parantamisen kannalta.
Ohjelmassa on viisi kysymystä, jotka arvioivat musiikkiterapian vaikutusta kivun vähentämiseen ja unen edistämiseen.
Tämä kysymys esitetään vain koeryhmän osallistujille tiedonkeruun lopussa.
Kysymykset ovat avoimia tai niillä on kaksijakoinen vastaus (kyllä tai ei).
Tulokset esitetään prosentteina tai frekvenssinä.
Ei ole korkeaa tai matalaa vastausta, pisteet vain heijastavat osallistujan mielipidettä musiikista kipua lievittävänä ja unen kuntoa parantavana terapiana.
|
3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-0163
- College of Nursing (Muu tunniste: PNU)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .