音乐疗法对术后健康结果的影响 (MToPOHO)
2025年8月11日 更新者：Naglaa Fathy Afifi Youssef、Cairo University
音乐疗法对腹部手术患者急性疼痛和睡眠质量的影响：一项随机对照试验
接受外科手术的患者会经历急性术后疼痛，但只有不到一半的患者报告术后疼痛得到充分缓解。
手术后疼痛管理不善与睡眠不足和情绪不佳有关。
音乐疗法被描述为一种非药理学技术，可以实现个性化患者的住院治疗目标。
音乐已被用作一种治疗方法。
在沙特阿拉伯，缺乏证据表明音乐疗法对接受腹部手术的患者的疼痛和睡眠有影响。
需要研究通过使用非药物方式来解决疼痛管理的其他方面，并促进沙特成人术后患者的睡眠。
研究概览
详细说明
目的：本研究将调查音乐疗法对腹部手术患者术后急性疼痛和睡眠质量的影响。
将展示一项随机对照试验设计来完成这项研究。
将招募 60 例接受普通腹部手术的病例。
该研究将在沙特阿拉伯利雅得市一所大学医院的普通外科病房进行。
将使用四种工具来收集数据：社会人口统计学和医学数据表、疼痛数字评定量表 (PNRS)、失眠严重程度指数 (ISI) 和关于音乐疗法的意见问题。
干预组将连续三天使用耳机在个人 CD 播放器上收听选定的预先录制的音乐。
白天将进行30分钟的音乐治疗；取决于镇痛药的峰值作用时间，以避免干预的偏差。
再一次，它将在睡前播放。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Omar Kasule, Professor
- 电话号码：+966548867916
- 邮箱：irb@pnu.edu.sa
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
符合以下标准的患者将有资格参加本研究：
- 成年患者，包括男女，年龄在18-60岁之间。
- 做过腹部手术。
- 给予知情同意并且血液动力学稳定。
- 愿意在术后连续三天使用耳机接受音乐治疗。
排除标准：
如果患者有以下任何一项，则他们将没有资格参加本研究：
- 听力障碍。
- 慢性疼痛史。
- 转移性癌症，正在接受麻醉药物治疗。
- 痴呆症或精神病学诊断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：学习小组
干预组将连续三天接受常规医院护理以及每天 30 分钟的音乐治疗。
音乐疗法将在术后第二天开始。
基线数据的评估和音乐疗法将在镇痛药给药后至少三小时应用。
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干预是在个人 CD 播放器上收听选定的预先录制的音乐，特定的 Raga。
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无干预：控制组
对照组患者将仅接受常规医院护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛数字评定量表 (PNRS)
大体时间：3天
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疼痛视觉模拟量表 (VAS) 是一种标准化量表，用于测量疼痛的严重程度。
疼痛数字评定量表 (PNRS) 是 VAS 的数字版本。
PNRS 有一个单一的 11 点数字量表，受访者可以从 0（无痛）到 10（剧烈疼痛）中选择一个数字来反映他们的疼痛严重程度。
PNRS 在识字和文盲患者中均具有高重测可靠性（分别为 r = 0.96 和 0.95）。
因此，本研究将使用 PNRS 来评估疼痛严重程度。
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3天
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失眠严重程度指数 (ISI)
大体时间：3天
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ISI 是一种广泛用于评估失眠的量表。
它由七个项目组成；每个项目的得分为 (0-4)，其中 0 表示没有干扰，4 表示干扰非常严重。
量表评分给出四类：无失眠=0-7；亚阈值失眠 = 8-14；中度失眠 = 15-21；严重失眠 = 22-28。
阿拉伯语 ISI 已经确定了令人满意的有效性和可靠性，Cronbach 的 alpha 系数为 0.84。
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3天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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关于音乐疗法的意见问题
大体时间：3天
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本节的问题涉及参与者对术后期间听音乐治疗在减轻疼痛和改善睡眠质量方面的益处的看法。
将有五个问题将评估音乐疗法在减轻疼痛和促进睡眠方面的效果。
这个问题将只在数据收集结束时被问到实验组的参与者。
问题是开放式的或二分法回答（是或否）。
结果将以百分比或频率的形式呈现。
没有高或低的答案，分数只是反映了参与者对音乐作为减轻疼痛和改善睡眠状况的疗法的看法。
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3天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2027年12月1日
初级完成 (估计的)
2028年12月30日
研究完成 (估计的)
2028年12月30日
研究注册日期
首次提交
2019年11月5日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月6日
首次发布 (实际的)
2019年11月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月11日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
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