Effekt av musikterapi på postoperativa hälsoresultat (MToPOHO)
11 augusti 2025 uppdaterad av: Naglaa Fathy Afifi Youssef, Cairo University
Effekten av musikterapi på akut smärta och sömnkvalitet bland patienter som genomgick bukkirurgi: ett randomiserat kontrollförsök
Patienter som genomgick kirurgiskt ingrepp upplever akut postoperativ smärta, men mindre än hälften rapporterar adekvat postoperativ smärtlindring.
Den dåliga hanteringen av smärta efter operation är förknippad med otillräcklig sömn och dåligt humör.
Musikterapi beskrivs som en icke-farmakologisk teknik för att uppnå individualiserade patientmål för sjukhusbehandling.
Musik har använts som ett helande tillvägagångssätt.
I Saudiarabien saknas bevis relaterat till musikterapins effekt på smärta och sömn bland patienter som opererats i buken.
Studier behövs för att ta itu med ytterligare aspekter av smärtbehandling och främjande av sömn bland saudiska vuxna postoperativa personer genom att använda icke-farmakologiska metoder.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syfte: Studien kommer att undersöka effekten av musikterapi på akut postoperativ smärta och sömnkvalitet bland patienter som genomgår bukkirurgi.
En randomiserad kontrollstudiedesign kommer att demonstreras för att genomföra denna studie.
Ett totalt urval av 60 fall som genomgått allmän bukkirurgi kommer att rekryteras.
Studien kommer att genomföras på allmänna kirurgiska avdelningar på ett av universitetssjukhusen i staden Riyadh, KSA.
Fyra verktyg kommer att användas för att samla in data: Sociodemografiskt och medicinskt datablad, Pain Numeric Rating Scale (PNRS) för smärta, Insomnia Severity Index (ISI) och Opinions Questions angående musikterapi.
Interventionsgruppen kommer att lyssna på den valda förinspelade musiken på individuella CD-spelare genom att använda ett headset under tre på varandra följande dagar.
Musikterapi kommer att ges under 30 minuter under dagtid; beror på analgetikans maximala verkanstid för att undvika partiskhet i interventionen.
Återigen kommer det att spelas innan läggdags.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Omar Kasule, Professor
- Telefonnummer: +966548867916
- E-post: irb@pnu.edu.sa
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter som uppfyller följande kriterier kommer att vara berättigade att delta i denna studie:
- Vuxna patienter, inklusive båda könen och i åldern 18-60 år.
- Gjorde en bukoperation.
- Ge informerat samtycke och är hemodynamiskt stabiliserade.
- Vill gärna få musikterapi under tre på varandra följande postoperativa dagar genom att använda headset.
Exklusions kriterier:
Patienter kommer inte att vara berättigade att delta i denna studie om de har något av följande:
- Hörselnedsättning.
- Historia av kronisk smärta.
- Metastas cancer, på narkotiska läkemedel.
- Demens, eller psykiatrisk diagnos
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Studiegrupp
Interventionsgruppen kommer att få rutinmässig sjukhusvård tillsammans med 30 minuters musikterapi per dag under tre dagar i följd.
Musikterapin kommer att inledas den andra dagen postoperativt.
Bedömningen av baslinjedata och musikterapin kommer att tillämpas minst tre timmar efter administrering av analgetika.
|
Interventionen är att lyssna på utvald förinspelad musik, specifik Raga, på den individuella CD-spelaren.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Patienter i kontrollgruppen kommer endast att få rutinmässig sjukhusvård.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pain Numeric Rating Scale (PNRS)
Tidsram: 3 dagar
|
Pain Visual Analogue Scale (VAS) är en standardiserad skala som mäter smärtans svårighetsgrad.
Pain Numeric Rating Scale (PNRS) är en numerisk version av VAS.
PNRS har en enda 11-gradig numerisk skala där respondenterna väljer ett tal från 0 (ingen smärta) till 10 (svår smärta) som återspeglar smärtans svårighetsgrad.
PNRS har en hög test-retest-tillförlitlighet hos både läskunniga och analfabeter (r = 0,96 respektive 0,95).
Därför kommer PNRS att användas i denna studie för att bedöma smärtans svårighetsgrad.
|
3 dagar
|
|
Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsram: 3 dagar
|
ISI är en allmänt använd skala för att utvärdera sömnlöshet.
Den består av sju föremål; varje punkt har poängen (0-4), där noll indikerar ingen störning och fyra indikerar mycket allvarlig störning.
Skalpoängen ger fyra kategorier: ingen sömnlöshet = 0-7; sömnlöshet under tröskelvärdet = 8-14; måttlig sömnlöshet = 15-21; och svår sömnlöshet = 22-28.
Den arabiska ISI har konstaterat tillfredsställande validitet och tillförlitlighet med en Cronbachs alfa-koefficient på 0,84.
|
3 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Åsikter Frågor Angående musikterapi
Tidsram: 3 dagar
|
Detta avsnitt har frågor relaterade till deltagarnas perspektiv angående nytta av att lyssna på musikterapi under postoperativ period när det gäller att minska smärta och förbättra sömnkvaliteten.
Det kommer att finnas fem frågor som kommer att utvärdera effekten av musikterapi för att minska smärta och främja sömn.
Denna fråga kommer endast att ställas till deltagarna i experimentgruppen i slutet av datainsamlingen.
Frågorna är öppna eller med dikotom svar (Ja eller Nej).
Resultaten kommer att presenteras som procent eller frekvens.
Det finns inget högt eller lågt svar, poängen återspeglar bara deltagarens åsikt om musik som en terapi för att minska smärta och förbättra sömntillståndet.
|
3 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 december 2027
Primärt slutförande (Beräknad)
30 december 2028
Avslutad studie (Beräknad)
30 december 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 november 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 november 2019
Första postat (Faktisk)
7 november 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 augusti 2025
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 19-0163
- College of Nursing (Annan identifierare: PNU)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .