Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af musikterapi på postoperative sundhedsresultater (MToPOHO)

11. august 2025 opdateret af: Naglaa Fathy Afifi Youssef, Cairo University

Effekten af ​​musikterapi på akutte smerter og søvnkvalitet blandt patienter, der gennemgik abdominal kirurgi: et randomiseret kontrolforsøg

Patienter, der gennemgik kirurgisk indgreb, oplever akut postoperativ smerte, men mindre end halvdelen rapporterer tilstrækkelig postoperativ smertelindring. Den dårlige håndtering af smerte efter operation er forbundet med utilstrækkelig søvn og dårligt humør. Musikterapi beskrives som en ikke-farmakologisk teknik til at opnå individualiserede patientmål for hospitalsbehandling. Musik er blevet brugt som en helbredende tilgang. I Saudi-Arabien er der mangel på evidens relateret til musikterapis effekt på smerter og søvn blandt patienter, der blev opereret i maven. Der er behov for undersøgelser for at behandle yderligere aspekter af smertebehandling og fremme af søvn blandt saudiarabiske voksne postoperative personer ved at bruge ikke-farmakologiske modaliteter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: Studiet vil undersøge effekten af ​​musikterapi på akutte postoperative smerter og søvnkvalitet blandt patienter, der skal opereres i maven. Et randomiseret kontrolforsøgsdesign vil blive demonstreret for at udføre denne undersøgelse. En samlet prøve på 60 tilfælde, der har gennemgået en generel abdominal operation, vil blive rekrutteret. Undersøgelsen vil blive udført på almindelige kirurgiske afdelinger på et af universitetshospitalet i Riyadh by, KSA. Fire værktøjer vil blive brugt til at indsamle dataene: Socio-demografisk og medicinsk datablad, Pain Numeric Rating Scale (PNRS) for smerte, Insomnia Severity Index (ISI) og Opinions Questions vedrørende musikterapi. Interventionsgruppen vil lytte til den valgte forudindspillede musik på individuelle CD-afspillere ved at bruge et headset i tre på hinanden følgende dage. Musikterapi vil blive givet i 30 minutter i løbet af dagen; afhænger af den analgetikas maksimale virkningstid for at undgå indgrebets skævhed. Igen spilles den inden sengetid.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Omar Kasule, Professor
  • Telefonnummer: +966548867916
  • E-mail: irb@pnu.edu.sa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter, der opfylder følgende kriterier, vil være berettiget til at deltage i denne undersøgelse:

  • Voksne patienter, inklusive begge køn og i alderen 18-60 år.
  • Fik en maveoperation.
  • Giv informeret samtykke og er hæmodynamisk stabiliseret.
  • Vil gerne modtage musikterapi i tre på hinanden følgende postoperative dage ved brug af headset.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter vil ikke være berettiget til at deltage i denne undersøgelse, hvis de har nogen af ​​følgende:

    • Høreunderskud.
    • Historie med kroniske smerter.
    • Metastasekræft, på narkotisk medicin.
    • Demens eller psykiatrisk diagnose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Studiegruppe
Interventionsgruppen vil modtage rutinemæssig hospitalsbehandling sammen med 30 minutters musikterapi om dagen i tre på hinanden følgende dage. Musikterapien påbegyndes den anden dag postoperativt. Vurderingen af ​​baseline-data og musikterapien vil blive anvendt mindst tre timer efter administration af smertestillende medicin.
Andet: Musikterapi
Interventionen er at lytte til udvalgt forudindspillet musik, specifik Raga, på den enkelte CD-afspiller.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienter i kontrolgruppen vil kun modtage rutinemæssig hospitalsbehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pain Numeric Rating Scale (PNRS)
Tidsramme: Tre dage
Pain Visual Analogue Scale (VAS) er en standardiseret skala, som måler smertens sværhedsgrad. Pain Numeric Rating Scale (PNRS) er en numerisk version af VAS. PNRS har en enkelt 11-punkts numerisk skala, hvor respondenterne vælger et tal fra 0 (ingen smerte) til 10 (svær smerte), der afspejler deres smertesværhedsgrad. PNRS har en høj test-gentest reliabilitet hos både læsekyndige og analfabeter (r = henholdsvis 0,96 & 0,95). Derfor vil PNRS blive brugt i denne undersøgelse til at vurdere smertens sværhedsgrad.
Tre dage
Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsramme: Tre dage
ISI er en udbredt skala til at evaluere søvnløshed. Den består af syv genstande; hvert punkt har en score på (0-4), hvor nul indikerer ingen forstyrrelse og fire indikerer meget alvorlig forstyrrelse. Skalaen giver fire kategorier: ingen søvnløshed = 0-7; sub-tærskel søvnløshed = 8-14; moderat søvnløshed = 15-21; og svær søvnløshed = 22-28. Den arabiske ISI har konstateret tilfredsstillende validitet og reliabilitet med en Cronbachs alfa-koefficient på 0,84.
Tre dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Meninger Spørgsmål vedrørende musikterapi
Tidsramme: Tre dage
Dette afsnit har spørgsmål relateret til deltagernes perspektiv vedrørende fordele ved at lytte til musikterapi i postoperativ periode i forhold til at reducere smerte og forbedre søvnkvaliteten. Der vil være fem spørgsmål, som vil evaluere effekten af ​​musikterapi til at reducere smerte og fremme søvn. Dette spørgsmål vil kun blive stillet til deltagerne i forsøgsgruppen ved afslutningen af ​​dataindsamlingen. Spørgsmålene er åbne eller med dikotom svar (Ja eller Nej). Resultaterne vil blive præsenteret som procent eller frekvens. Der er ingen høj eller lav svar, scoren afspejler blot deltagerens mening om musik som en terapi til at reducere smerte og forbedre søvntilstanden.
Tre dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Samarbejdspartnere

Princess Nourah Bint Abdulrahman University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2027

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2019

Først opslået (Faktiske)

7. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-0163
  • College of Nursing (Anden identifikator: PNU)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Musikterapi

Kliniske forsøg med Musikterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner