SHARESOURCE로 자동 복막 투석기의 순응도 향상
2019년 11월 16일 업데이트: E-DA Hospital
원격 모니터링이 SHARESOURCE로 자동 복막 투석을 받는 환자의 규정 준수 및 결과에 미치는 영향
본 연구는 SHARESOURCE 소프트웨어를 이용한 자동복막투석을 이용하여 자동복막투석을 시행받는 환자의 불복종율을 조사하고 원격모니터링이 관찰기간 동안 복막투석 순응도 및 결과를 향상시킬 수 있는지 평가하고자 한다.
연구 개요
상세 설명
자동 복막 투석(APD)을 받는 환자의 비순응도는 약 10-20%이며 과소 평가된 것으로 여겨졌습니다. 최근 양방향 원격 의료 시스템인 SHARESOURCE 소프트웨어는 실무자에게 APD 치료에 대한 실시간 모니터링 및 기록을 제공합니다.
이 APD를 SHARESOURCE 소프트웨어와 함께 사용하여 자동 복막 투석을 받는 환자의 비순응도를 조사하고 관찰 기간 동안 복막 투석 순응도와 결과를 개선할 수 있는지 확인하고자 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 안정적으로 1년 이상 복막 투석을 받았습니다. 자동복막투석기를 스스로 정기적으로 사용한다.
제외 기준:
- 급성관상동맥증후군, 뇌졸중, 심부전, 간경화, 전신감염으로 인한 1개월 내 급성입원 사례.
- 기대 수명 <1년
- 복막 투석 처방은 3개월 후에 예정되거나 변경될 것으로 예상됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: APD
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SHARESOURCE 소프트웨어가 포함된 HomeChoice Claria APD 기계.
SHARESOURCE는 환자의 순응도를 원격 모니터링할 수 있는 소프트웨어입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월 기준선 환자의 비순응율 변화
기간: 기준선(0주에서 12주 사이) 및 3개월(12주 및 24주)
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비순응률은 비순응 일수를 APD 치료 일수로 나눈 값으로 계산했습니다.
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기준선(0주에서 12주 사이) 및 3개월(12주 및 24주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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3개월 및 6개월 시점에서 기준선 복막투석 적합도의 변화
기간: 기준선, 12주 및 24주
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투석 적정성은 투석이 충분한지 확인하는 것입니다.
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기준선, 12주 및 24주
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3개월 및 6개월에 기준선 요독소 수준의 변화
기간: 기준선, 12주 및 24주
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요독성 독소의 농도(ex: 인독실 설페이트, p-크레실 설페이트)
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기준선, 12주 및 24주
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체성분 분석의 변화
기간: 기준선, 12주 및 24주
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체성분 검사(Body Composition Monitor, Fresenius Medical Care, Bad Homburg, Germany) 실시
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기준선, 12주 및 24주
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복막염 발생률(환자-월)
기간: 60주차까지 추적
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복막염 비율의 수를 계산하십시오
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60주차까지 추적
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입원율
기간: 60주차까지 추적
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입원율 계산
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60주차까지 추적
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전화 연락 빈도 변경
기간: 기준선(0주에서 12주 사이) 및 3개월(12주 및 24주)
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복막 투석 관련 문제에 대한 전화 연락 빈도(환자에서 간호사까지)가 수집됩니다.
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기준선(0주에서 12주 사이) 및 3개월(12주 및 24주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Saran R, Robinson B, Abbott KC, Agodoa LYC, Bragg-Gresham J, Balkrishnan R, Bhave N, Dietrich X, Ding Z, Eggers PW, Gaipov A, Gillen D, Gipson D, Gu H, Guro P, Haggerty D, Han Y, He K, Herman W, Heung M, Hirth RA, Hsiung JT, Hutton D, Inoue A, Jacobsen SJ, Jin Y, Kalantar-Zadeh K, Kapke A, Kleine CE, Kovesdy CP, Krueter W, Kurtz V, Li Y, Liu S, Marroquin MV, McCullough K, Molnar MZ, Modi Z, Montez-Rath M, Moradi H, Morgenstern H, Mukhopadhyay P, Nallamothu B, Nguyen DV, Norris KC, O'Hare AM, Obi Y, Park C, Pearson J, Pisoni R, Potukuchi PK, Repeck K, Rhee CM, Schaubel DE, Schrager J, Selewski DT, Shamraj R, Shaw SF, Shi JM, Shieu M, Sim JJ, Soohoo M, Steffick D, Streja E, Sumida K, Kurella Tamura M, Tilea A, Turf M, Wang D, Weng W, Woodside KJ, Wyncott A, Xiang J, Xin X, Yin M, You AS, Zhang X, Zhou H, Shahinian V. US Renal Data System 2018 Annual Data Report: Epidemiology of Kidney Disease in the United States. Am J Kidney Dis. 2019 Mar;73(3 Suppl 1):A7-A8. doi: 10.1053/j.ajkd.2019.01.001. Epub 2019 Feb 21. No abstract available.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 1월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 6일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 16일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .