Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšete shodu v automatizovaném přístroji pro peritoneální dialýzu pomocí SHARESOURCE

16. listopadu 2019 aktualizováno: E-DA Hospital

Vliv telemonitoringu na dodržování předpisů a výsledky pacientů podstupujících automatizovanou peritoneální dialýzu se SHARESOURCE

Tato studie má zkoumat míru nedodržování u pacientů podstupujících automatizovanou peritoneální dialýzu pomocí automatizované peritoneální dialýzy se softwarem SHARESOURCE a vyhodnotit, zda telemonitoring může zlepšit compliance a výsledky peritoneální dialýzy v období pozorování.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Non-compliance pacientů podstupujících automatizovanou peritoneální dialýzu (APD) je kolem 10-20 % a mělo se za to, že je podhodnocená. Nedávno dvoucestný telehealth systém, software SHARESOURCE, poskytuje lékařům monitorování a záznam léčby APD v reálném čase.

Pomocí tohoto APD se softwarem SHARESOURCE chceme prozkoumat míru neshody u pacientů podstupujících automatizovanou peritoneální dialýzu, chceme zjistit, zda může zlepšit compliance a výsledky peritoneální dialýzy v období pozorování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • stabilní na peritoneální dialýze déle než 1 rok. Pravidelně sám používejte automatický přístroj na peritoneální dialýzu.

Kritéria vyloučení:

  • Akutní hospitalizační příhody pro akutní koronární syndrom, cévní mozkovou příhodu, srdeční selhání, cirhózu jater, systémovou infekci za 1 měsíc.
  • Předpokládaná délka života < 1 rok
  • Předpisy na peritoneální dialýzu budou naplánovány nebo se očekává, že se za 3 měsíce změní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: APD
Přístroj: HomeChoice Claria APD stroj s SHARESOURCE
HomeChoice Claria APD stroj se softwarem SHARESOURCE. SHARESOURCE je software, který může telemonitorovat dodržování požadavků pacientů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna výchozího podílu pacientů, kteří nedodržují léčbu po 3 měsících
Časové okno: výchozí stav (mezi týdnem 0 a 12) a 3 měsíce (týden 12 a týden 24)
Míra non-compliance byla vypočtena jako počet dnů non-compliance dělený dny terapie APD
výchozí stav (mezi týdnem 0 a 12) a 3 měsíce (týden 12 a týden 24)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna adekvátnosti výchozí peritoneální dialýzy po 3 a 6 měsících
Časové okno: výchozí stav, týden 12 a týden 24
Přiměřenost dialýzy spočívá v tom, zda je dialýza dostatečná
výchozí stav, týden 12 a týden 24
Změna výchozí hladiny uremického toxinu ve 3. a 6. měsíci
Časové okno: výchozí stav, týden 12 a týden 24
koncentrace uremických toxinů (např.: indoxylsulfát a p-kresylsulfát)
výchozí stav, týden 12 a týden 24
analýza změny tělesného složení
Časové okno: výchozí stav, týden 12 a týden 24
Bude provedena zkouška tělesného složení (Body Composition Monitor, Fresenius Medical Care, Bad Homburg, Německo).
výchozí stav, týden 12 a týden 24
míra peritonitidy (pacient/měsíc)
Časové okno: sledovat do 60. týdne
vypočítat počet peritonitidy
sledovat do 60. týdne
Míra hospitalizace
Časové okno: sledovat do 60. týdne
vypočítat počet hospitalizací
sledovat do 60. týdne
Změna frekvence telefonického kontaktu
Časové okno: výchozí stav (mezi týdnem 0 a 12) a 3 měsíce (týden 12 a týden 24)
bude shromažďována frekvence telefonických kontaktů (od pacienta k sestře) pro problémy související s peritoneální dialýzou
výchozí stav (mezi týdnem 0 a 12) a 3 měsíce (týden 12 a týden 24)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

E-DA Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. února 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

31. ledna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

31. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

8. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • EMRP108057

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dodržování, pacient

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit