Forbedre overensstemmelsen i automatiseret peritonealdialysemaskine med SHARESOURCE
16. november 2019 opdateret af: E-DA Hospital
Indvirkningen af telemonitorering på compliance og resultater af patienter, der gennemgår automatiseret peritonealdialyse med SHARESOURCE
Denne undersøgelse har til formål at undersøge manglende overholdelsesraten for patienter, der gennemgår automatiseret peritonealdialyse ved at bruge automatiseret peritonealdialyse med SHARESOURCE-software, og for at evaluere, om telemonitorering kan forbedre compliance og resultater af peritonealdialyse i observationsperioden.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Manglende overholdelse af patienter, der modtager automatiseret peritoneal dialyse (APD), er omkring 10-20 % og menes at være undervurderet. For nylig har et tovejs telehealth-system, SHARESOURCE-software, givet praktiserende læger overvågning og registrering i realtid af behandlingen af APD.
Ved at bruge denne APD med SHARESOURCE-software ønsker vi at undersøge manglende overholdelsesraten for patienter, der gennemgår automatiseret peritonealdialyse, ønsker at se, om det kan forbedre peritonealdialyse-compliance og resultater i observationsperioden.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- stabil modtaget peritonealdialyse i over 1 år. Brug automatisk peritonealdialysemaskine regelmæssigt alene.
Ekskluderingskriterier:
- Akutte indlæggelseshændelser på grund af akut koronarsyndrom, slagtilfælde, hjertesvigt, levercirrhose, systemisk infektion i 1 måned.
- Forventet levetid <1 år
- Peritonealdialyserecepter vil blive planlagt eller forventes at ændre sig om 3 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: APD
|
HomeChoice Claria APD-maskine med SHARESOURCE-software.
SHARESOURCE er en software, der kan telemonitorere patienters overholdelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af baseline patienters manglende overholdelsesrate efter 3 måneder
Tidsramme: baseline (mellem uge 0 og 12) og 3 måneder (uge 12 og uge 24)
|
Non-compliance-raten blev beregnet af dage med non-compliance divideret med dage med APD-behandling
|
baseline (mellem uge 0 og 12) og 3 måneder (uge 12 og uge 24)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af baseline peritoneal dialyse tilstrækkelighed efter 3 og 6 måneder
Tidsramme: baseline, uge 12 og uge 24
|
Dialysetilstrækkelighed er at se, om dialyse er nok
|
baseline, uge 12 og uge 24
|
|
Ændring af uremisk toksinniveau ved baseline efter 3 og 6 måneder
Tidsramme: baseline, uge 12 og uge 24
|
koncentration af uremiske toksiner (eks.: indoxylsulfat og p-cresylsulfat)
|
baseline, uge 12 og uge 24
|
|
ændring af kropssammensætningsanalyse
Tidsramme: baseline, uge 12 og uge 24
|
kropssammensætningseksamen (Body Composition Monitor, Fresenius Medical Care, Bad Homburg, Tyskland) vil blive udført
|
baseline, uge 12 og uge 24
|
|
peritonitis rate (patient-måned)
Tidsramme: følg op til uge 60
|
beregne antallet af peritonitis rate
|
følg op til uge 60
|
|
Indlæggelsesrate
Tidsramme: følg op til uge 60
|
beregne antallet af indlæggelser
|
følg op til uge 60
|
|
Ændring af telefonisk kontaktfrekvens
Tidsramme: baseline (mellem uge 0 og 12) og 3 måneder (uge 12 og uge 24)
|
den telefoniske kontaktfrekvens (fra patient til sygeplejerske) for peritonealdialyse-relaterede problemer vil blive indsamlet
|
baseline (mellem uge 0 og 12) og 3 måneder (uge 12 og uge 24)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Saran R, Robinson B, Abbott KC, Agodoa LYC, Bragg-Gresham J, Balkrishnan R, Bhave N, Dietrich X, Ding Z, Eggers PW, Gaipov A, Gillen D, Gipson D, Gu H, Guro P, Haggerty D, Han Y, He K, Herman W, Heung M, Hirth RA, Hsiung JT, Hutton D, Inoue A, Jacobsen SJ, Jin Y, Kalantar-Zadeh K, Kapke A, Kleine CE, Kovesdy CP, Krueter W, Kurtz V, Li Y, Liu S, Marroquin MV, McCullough K, Molnar MZ, Modi Z, Montez-Rath M, Moradi H, Morgenstern H, Mukhopadhyay P, Nallamothu B, Nguyen DV, Norris KC, O'Hare AM, Obi Y, Park C, Pearson J, Pisoni R, Potukuchi PK, Repeck K, Rhee CM, Schaubel DE, Schrager J, Selewski DT, Shamraj R, Shaw SF, Shi JM, Shieu M, Sim JJ, Soohoo M, Steffick D, Streja E, Sumida K, Kurella Tamura M, Tilea A, Turf M, Wang D, Weng W, Woodside KJ, Wyncott A, Xiang J, Xin X, Yin M, You AS, Zhang X, Zhou H, Shahinian V. US Renal Data System 2018 Annual Data Report: Epidemiology of Kidney Disease in the United States. Am J Kidney Dis. 2019 Mar;73(3 Suppl 1):A7-A8. doi: 10.1053/j.ajkd.2019.01.001. Epub 2019 Feb 21. No abstract available.
- Bernardini J, Piraino B. Compliance in CAPD and CCPD patients as measured by supply inventories during home visits. Am J Kidney Dis. 1998 Jan;31(1):101-7. doi: 10.1053/ajkd.1998.v31.pm9428459.
- The USRDS Dialysis Morbidity and Mortality Study: Wave 2. United States Renal Data System. Am J Kidney Dis. 1997 Aug;30(2 Suppl 1):S67-85. No abstract available.
- Milan Manani S, Crepaldi C, Giuliani A, Virzi GM, Garzotto F, Riello C, de Cal M, Rosner MH, Ronco C. Remote Monitoring of Automated Peritoneal Dialysis Improves Personalization of Dialytic Prescription and Patient's Independence. Blood Purif. 2018;46(2):111-117. doi: 10.1159/000487703. Epub 2018 Apr 25.
- Uchiyama K, Washida N, Yube N, Kasai T, Shinozuka K, Morimoto K, Hishikawa A, Inoue H, Urai H, Hagiwara A, Fujii K, Wakino S, Deenitchina S, Itoh H. The impact of a remote monitoring system of healthcare resource consumption in patients on automated peritoneal dialysis (APD): A simulation study . Clin Nephrol. 2018 Nov;90(5):334-340. doi: 10.5414/CN109471.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. februar 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. januar 2021
Studieafslutning (Forventet)
31. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. oktober 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. november 2019
Først opslået (Faktiske)
8. november 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. november 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. november 2019
Sidst verificeret
1. november 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- EMRP108057
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Overholdelse, patient
-
Columbia AsiaAfsluttetPatient Compliance | Læge-patient forholdIndien
-
University of AarhusUkendtPatientengagement | Patient Empowerment | Patient Compliance
-
Peking Union Medical College HospitalAfsluttetPatient efter hjerteklapkirurgi | Patient med langvarig mekanisk ventilationKina
-
University of British ColumbiaAfsluttetMeddelelse | Tilfredshed | Læge-patient forhold | Sygeplejerske-patient relationerCanada
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPatientengagement | Læge-patient forhold | Lægens rolle | Patient aktiveringForenede Stater
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
University of Dublin, Trinity CollegeDublin Dental University HospitalRekrutteringOverholdelse, patientIrland
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...AfsluttetHjertekirurgisk patientItalien
-
Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand ParisAfsluttet