Mejore el cumplimiento en la máquina de diálisis peritoneal automatizada con SHARESOURCE
16 de noviembre de 2019 actualizado por: E-DA Hospital
El impacto de la telemonitorización en el cumplimiento y los resultados de los pacientes que se someten a diálisis peritoneal automatizada con SHARESOURCE
Este estudio tiene como objetivo investigar la tasa de incumplimiento de los pacientes que se someten a diálisis peritoneal automatizada mediante el uso de diálisis peritoneal automatizada con el software SHARESOURCE y evaluar si la telemonitorización puede mejorar el cumplimiento de la diálisis peritoneal y los resultados en el período de observación.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El incumplimiento de los pacientes que reciben diálisis peritoneal automatizada (DPA) es de alrededor del 10-20% y se cree que está subestimado. Recientemente, un sistema de telesalud bidireccional, el software SHARESOURCE, brinda a los profesionales monitoreo y registro en tiempo real de la terapia de APD.
Mediante el uso de este APD con el software SHARESOURCE, queremos investigar la tasa de incumplimiento de los pacientes que se someten a diálisis peritoneal automatizada, queremos ver si puede mejorar el cumplimiento de la diálisis peritoneal y los resultados en el período de observación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Shih-Yuan Hung
- Número de teléfono: 2980 +8867-615-0011
- Correo electrónico: ed100367@edah.org.tw
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- estable recibió diálisis peritoneal durante más de 1 año. Use la máquina de diálisis peritoneal automatizada regularmente por sí mismo.
Criterio de exclusión:
- Eventos agudos de hospitalización por síndrome coronario agudo, ictus, insuficiencia cardiaca, cirrosis hepática, infección sistémica en 1 mes.
- Esperanza de vida <1 año
- Las recetas de diálisis peritoneal se programarán o se espera que cambien en 3 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: DPA
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Máquina HomeChoice Claria APD con software SHARESOURCE.
SHARESOURCE es un software que puede telemonitorizar el cumplimiento de los pacientes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de la tasa de incumplimiento basal de los pacientes a los 3 meses
Periodo de tiempo: basal (entre la semana 0 y 12) y 3 meses (semana 12 y semana 24)
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La tasa de incumplimiento se calculó dividiendo los días de incumplimiento por los días de terapia APD
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basal (entre la semana 0 y 12) y 3 meses (semana 12 y semana 24)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de la adecuación de la diálisis peritoneal basal a los 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: línea base, semana 12 y semana 24
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La adecuación de la diálisis es ver si la diálisis es suficiente
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línea base, semana 12 y semana 24
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Cambio del nivel basal de toxina urémica a los 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: línea base, semana 12 y semana 24
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concentración de toxinas urémicas (p. ej., sulfato de indoxilo y sulfato de p-cresilo)
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línea base, semana 12 y semana 24
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cambio de analisis de composicion corporal
Periodo de tiempo: línea base, semana 12 y semana 24
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Se realizará un examen de composición corporal (Body Composition Monitor, Fresenius Medical Care, Bad Homburg, Alemania)
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línea base, semana 12 y semana 24
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tasa de peritonitis (paciente-mes)
Periodo de tiempo: seguimiento hasta la semana 60
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calcular el número de tasa de peritonitis
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seguimiento hasta la semana 60
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Tasa de hospitalización
Periodo de tiempo: seguimiento hasta la semana 60
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calcular el número de tasa de hospitalización
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seguimiento hasta la semana 60
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Cambio de frecuencia de contacto telefónico
Periodo de tiempo: basal (entre la semana 0 y 12) y 3 meses (semana 12 y semana 24)
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se recogerá la frecuencia de contacto telefónico (de paciente a enfermera) para problemas relacionados con la diálisis peritoneal
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basal (entre la semana 0 y 12) y 3 meses (semana 12 y semana 24)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Saran R, Robinson B, Abbott KC, Agodoa LYC, Bragg-Gresham J, Balkrishnan R, Bhave N, Dietrich X, Ding Z, Eggers PW, Gaipov A, Gillen D, Gipson D, Gu H, Guro P, Haggerty D, Han Y, He K, Herman W, Heung M, Hirth RA, Hsiung JT, Hutton D, Inoue A, Jacobsen SJ, Jin Y, Kalantar-Zadeh K, Kapke A, Kleine CE, Kovesdy CP, Krueter W, Kurtz V, Li Y, Liu S, Marroquin MV, McCullough K, Molnar MZ, Modi Z, Montez-Rath M, Moradi H, Morgenstern H, Mukhopadhyay P, Nallamothu B, Nguyen DV, Norris KC, O'Hare AM, Obi Y, Park C, Pearson J, Pisoni R, Potukuchi PK, Repeck K, Rhee CM, Schaubel DE, Schrager J, Selewski DT, Shamraj R, Shaw SF, Shi JM, Shieu M, Sim JJ, Soohoo M, Steffick D, Streja E, Sumida K, Kurella Tamura M, Tilea A, Turf M, Wang D, Weng W, Woodside KJ, Wyncott A, Xiang J, Xin X, Yin M, You AS, Zhang X, Zhou H, Shahinian V. US Renal Data System 2018 Annual Data Report: Epidemiology of Kidney Disease in the United States. Am J Kidney Dis. 2019 Mar;73(3 Suppl 1):A7-A8. doi: 10.1053/j.ajkd.2019.01.001. Epub 2019 Feb 21. No abstract available.
- Bernardini J, Piraino B. Compliance in CAPD and CCPD patients as measured by supply inventories during home visits. Am J Kidney Dis. 1998 Jan;31(1):101-7. doi: 10.1053/ajkd.1998.v31.pm9428459.
- The USRDS Dialysis Morbidity and Mortality Study: Wave 2. United States Renal Data System. Am J Kidney Dis. 1997 Aug;30(2 Suppl 1):S67-85. No abstract available.
- Milan Manani S, Crepaldi C, Giuliani A, Virzi GM, Garzotto F, Riello C, de Cal M, Rosner MH, Ronco C. Remote Monitoring of Automated Peritoneal Dialysis Improves Personalization of Dialytic Prescription and Patient's Independence. Blood Purif. 2018;46(2):111-117. doi: 10.1159/000487703. Epub 2018 Apr 25.
- Uchiyama K, Washida N, Yube N, Kasai T, Shinozuka K, Morimoto K, Hishikawa A, Inoue H, Urai H, Hagiwara A, Fujii K, Wakino S, Deenitchina S, Itoh H. The impact of a remote monitoring system of healthcare resource consumption in patients on automated peritoneal dialysis (APD): A simulation study . Clin Nephrol. 2018 Nov;90(5):334-340. doi: 10.5414/CN109471.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
31 de enero de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
8 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2019
Última verificación
1 de noviembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- EMRP108057
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .