Paranna automaattisen peritoneaalidialyysilaitteen yhteensopivuutta SHARESOURCElla
lauantai 16. marraskuuta 2019 päivittänyt: E-DA Hospital
Etävalvonnan vaikutus SHARESOURCElla automatisoidun peritoneaalidialyysin saaneiden potilaiden vaatimustenmukaisuuteen ja tuloksiin
Tässä tutkimuksessa tutkitaan potilaiden, jotka saavat automaattista peritoneaalidialyysihoitoa käyttämällä automatisoitua peritoneaalidialyysihoitoa SHARESOURCE-ohjelmistolla, poikkeamia ja arvioida, voiko etäseuranta parantaa peritoneaalidialyysimyöntyvyyttä ja -tuloksia havainnointijakson aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Automaattista peritoneaalidialyysihoitoa (APD) saavien potilaiden noudattamatta jättäminen on noin 10-20 %, ja sen uskottiin aliarvioitavan. Äskettäin kaksisuuntainen etäterveysjärjestelmä, SHARESOURCE-ohjelmisto, tarjoaa ammattilaisille reaaliaikaisen APD:n hoidon seurannan ja tallennuksen.
Käyttämällä tätä APD:tä SHARESOURCE-ohjelmiston kanssa haluamme tutkia automaattista peritoneaalidialyysihoitoa saavien potilaiden noudattamatta jättämistä ja nähdä, voiko se parantaa peritoneaalidialyysin hoitomyöntyvyyttä ja tuloksia havainnointijakson aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vakaa sai peritoneaalidialyysihoitoa yli vuoden ajan. Käytä automaattista peritoneaalidialyysilaitetta säännöllisesti itse.
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän, aivohalvauksen, sydämen vajaatoiminnan, maksakirroosin, systeemisen infektion aiheuttamat akuutit sairaalahoitotapahtumat 1 kuukaudessa.
- Elinajanodote <1 vuosi
- Peritoneaalidialyysireseptit ajoitetaan tai niiden odotetaan muuttuvan 3 kuukauden kuluessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: APD
|
HomeChoice Claria APD -kone SHARESOURCE-ohjelmistolla.
SHARESOURCE on ohjelmisto, jolla voidaan seurata potilaiden hoitomyöntyvyyttä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteessa potilaiden noudattamatta jättämisasteessa 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso (viikkojen 0 ja 12 välillä) ja 3 kuukautta (viikko 12 ja viikko 24)
|
Laiminlyöntien määrä laskettiin jakamalla poikkeamien päivät APD-hoidon päivillä
|
lähtötaso (viikkojen 0 ja 12 välillä) ja 3 kuukautta (viikko 12 ja viikko 24)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Peritoneaalidialyysin riittävyyden lähtötason muutos 3 ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 12 ja viikko 24
|
Dialyysin riittävyyden avulla nähdään, riittääkö dialyysi
|
lähtötaso, viikko 12 ja viikko 24
|
|
Ureemisen toksiinin perustason muutos 3 ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 12 ja viikko 24
|
ureemisten toksiinien pitoisuus (esim. indoksyylisulfaatti ja p-kresyylisulfaatti)
|
lähtötaso, viikko 12 ja viikko 24
|
|
kehonkoostumusanalyysin muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 12 ja viikko 24
|
kehonkoostumuskoe (Body Composition Monitor, Fresenius Medical Care, Bad Homburg, Saksa) tehdään
|
lähtötaso, viikko 12 ja viikko 24
|
|
peritoniitin määrä (potilaskuukausi)
Aikaikkuna: seurata viikkoon 60 asti
|
laskea peritoniitin määrä
|
seurata viikkoon 60 asti
|
|
Sairaalahoitoaste
Aikaikkuna: seurata viikkoon 60 asti
|
laskea sairaalahoitojen määrä
|
seurata viikkoon 60 asti
|
|
Puhelinyhteystiheyden muutos
Aikaikkuna: lähtötaso (viikkojen 0 ja 12 välillä) ja 3 kuukautta (viikko 12 ja viikko 24)
|
peritoneaalidialyysihoitoon liittyvien ongelmien puhelinkontaktitaajuus (potilaalta hoitajalle) kerätään
|
lähtötaso (viikkojen 0 ja 12 välillä) ja 3 kuukautta (viikko 12 ja viikko 24)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Saran R, Robinson B, Abbott KC, Agodoa LYC, Bragg-Gresham J, Balkrishnan R, Bhave N, Dietrich X, Ding Z, Eggers PW, Gaipov A, Gillen D, Gipson D, Gu H, Guro P, Haggerty D, Han Y, He K, Herman W, Heung M, Hirth RA, Hsiung JT, Hutton D, Inoue A, Jacobsen SJ, Jin Y, Kalantar-Zadeh K, Kapke A, Kleine CE, Kovesdy CP, Krueter W, Kurtz V, Li Y, Liu S, Marroquin MV, McCullough K, Molnar MZ, Modi Z, Montez-Rath M, Moradi H, Morgenstern H, Mukhopadhyay P, Nallamothu B, Nguyen DV, Norris KC, O'Hare AM, Obi Y, Park C, Pearson J, Pisoni R, Potukuchi PK, Repeck K, Rhee CM, Schaubel DE, Schrager J, Selewski DT, Shamraj R, Shaw SF, Shi JM, Shieu M, Sim JJ, Soohoo M, Steffick D, Streja E, Sumida K, Kurella Tamura M, Tilea A, Turf M, Wang D, Weng W, Woodside KJ, Wyncott A, Xiang J, Xin X, Yin M, You AS, Zhang X, Zhou H, Shahinian V. US Renal Data System 2018 Annual Data Report: Epidemiology of Kidney Disease in the United States. Am J Kidney Dis. 2019 Mar;73(3 Suppl 1):A7-A8. doi: 10.1053/j.ajkd.2019.01.001. Epub 2019 Feb 21. No abstract available.
- Bernardini J, Piraino B. Compliance in CAPD and CCPD patients as measured by supply inventories during home visits. Am J Kidney Dis. 1998 Jan;31(1):101-7. doi: 10.1053/ajkd.1998.v31.pm9428459.
- The USRDS Dialysis Morbidity and Mortality Study: Wave 2. United States Renal Data System. Am J Kidney Dis. 1997 Aug;30(2 Suppl 1):S67-85. No abstract available.
- Milan Manani S, Crepaldi C, Giuliani A, Virzi GM, Garzotto F, Riello C, de Cal M, Rosner MH, Ronco C. Remote Monitoring of Automated Peritoneal Dialysis Improves Personalization of Dialytic Prescription and Patient's Independence. Blood Purif. 2018;46(2):111-117. doi: 10.1159/000487703. Epub 2018 Apr 25.
- Uchiyama K, Washida N, Yube N, Kasai T, Shinozuka K, Morimoto K, Hishikawa A, Inoue H, Urai H, Hagiwara A, Fujii K, Wakino S, Deenitchina S, Itoh H. The impact of a remote monitoring system of healthcare resource consumption in patients on automated peritoneal dialysis (APD): A simulation study . Clin Nephrol. 2018 Nov;90(5):334-340. doi: 10.5414/CN109471.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 16. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- EMRP108057
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .