使用 SHARESOURCE 提高自动腹膜透析机的依从性
2019年11月16日 更新者：E-DA Hospital
远程监控对使用 SHARESOURCE 进行自动腹膜透析的患者的依从性和结果的影响
本研究旨在调查使用SHARESOURCE软件进行自动化腹膜透析的患者接受自动化腹膜透析的不依从率，并评估远程监控是否可以改善观察期内腹膜透析的依从性和结果。
研究概览
详细说明
接受自动腹膜透析 (APD) 的患者的不依从性约为 10-20%，并且被认为被低估了。 最近，双向远程医疗系统 SHARESOURCE 软件为从业者提供了 APD 治疗的实时监控和记录。
通过使用此 APD 和 SHARESOURCE 软件，我们想调查接受自动化腹膜透析的患者的不依从率，想看看它是否能在观察期内提高腹膜透析依从性和结果。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Shih-Yuan Hung
- 电话号码：2980 +8867-615-0011
- 邮箱：ed100367@edah.org.tw
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 稳定接受腹膜透析1年以上。 定期自行使用自动化腹膜透析机。
排除标准：
- 1个月内急性冠脉综合征、中风、心力衰竭、肝硬化、全身感染等急性住院事件。
- 预期寿命<1年
- 腹膜透析处方将在3个月内安排或预计改变
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：APD
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带有 SHARESOURCE 软件的 HomeChoice Claria APD 机器。
SHARESOURCE 是一款可以远程监控患者依从性的软件
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基线患者 3 个月不依从率的变化
大体时间：基线（第 0 周和第 12 周之间）和 3 个月（第 12 周和第 24 周）
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不依从率的计算方法是不依从天数除以 APD 治疗天数
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基线（第 0 周和第 12 周之间）和 3 个月（第 12 周和第 24 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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3 个月和 6 个月时基线腹膜透析充分性的变化
大体时间：基线、第 12 周和第 24 周
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透析是否充分就是看透析是否足够
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基线、第 12 周和第 24 周
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3 个月和 6 个月基线尿毒症毒素水平的变化
大体时间：基线、第 12 周和第 24 周
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尿毒症毒素浓度（例如：硫酸吲哚酚和硫酸对甲酚）
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基线、第 12 周和第 24 周
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身体成分变化分析
大体时间：基线、第 12 周和第 24 周
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将进行身体成分检查（Body Composition Monitor, Fresenius Medical Care, Bad Homburg, Germany）
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基线、第 12 周和第 24 周
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腹膜炎发生率（患者-月）
大体时间：随访至第 60 周
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计算腹膜炎发生率
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随访至第 60 周
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住院率
大体时间：随访至第 60 周
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计算住院率人数
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随访至第 60 周
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电话联系频率的变化
大体时间：基线（第 0 周和第 12 周之间）和 3 个月（第 12 周和第 24 周）
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将收集腹膜透析相关问题的电话联系频率（从患者到护士）
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基线（第 0 周和第 12 周之间）和 3 个月（第 12 周和第 24 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Saran R, Robinson B, Abbott KC, Agodoa LYC, Bragg-Gresham J, Balkrishnan R, Bhave N, Dietrich X, Ding Z, Eggers PW, Gaipov A, Gillen D, Gipson D, Gu H, Guro P, Haggerty D, Han Y, He K, Herman W, Heung M, Hirth RA, Hsiung JT, Hutton D, Inoue A, Jacobsen SJ, Jin Y, Kalantar-Zadeh K, Kapke A, Kleine CE, Kovesdy CP, Krueter W, Kurtz V, Li Y, Liu S, Marroquin MV, McCullough K, Molnar MZ, Modi Z, Montez-Rath M, Moradi H, Morgenstern H, Mukhopadhyay P, Nallamothu B, Nguyen DV, Norris KC, O'Hare AM, Obi Y, Park C, Pearson J, Pisoni R, Potukuchi PK, Repeck K, Rhee CM, Schaubel DE, Schrager J, Selewski DT, Shamraj R, Shaw SF, Shi JM, Shieu M, Sim JJ, Soohoo M, Steffick D, Streja E, Sumida K, Kurella Tamura M, Tilea A, Turf M, Wang D, Weng W, Woodside KJ, Wyncott A, Xiang J, Xin X, Yin M, You AS, Zhang X, Zhou H, Shahinian V. US Renal Data System 2018 Annual Data Report: Epidemiology of Kidney Disease in the United States. Am J Kidney Dis. 2019 Mar;73(3 Suppl 1):A7-A8. doi: 10.1053/j.ajkd.2019.01.001. Epub 2019 Feb 21. No abstract available.
- Bernardini J, Piraino B. Compliance in CAPD and CCPD patients as measured by supply inventories during home visits. Am J Kidney Dis. 1998 Jan;31(1):101-7. doi: 10.1053/ajkd.1998.v31.pm9428459.
- The USRDS Dialysis Morbidity and Mortality Study: Wave 2. United States Renal Data System. Am J Kidney Dis. 1997 Aug;30(2 Suppl 1):S67-85. No abstract available.
- Milan Manani S, Crepaldi C, Giuliani A, Virzi GM, Garzotto F, Riello C, de Cal M, Rosner MH, Ronco C. Remote Monitoring of Automated Peritoneal Dialysis Improves Personalization of Dialytic Prescription and Patient's Independence. Blood Purif. 2018;46(2):111-117. doi: 10.1159/000487703. Epub 2018 Apr 25.
- Uchiyama K, Washida N, Yube N, Kasai T, Shinozuka K, Morimoto K, Hishikawa A, Inoue H, Urai H, Hagiwara A, Fujii K, Wakino S, Deenitchina S, Itoh H. The impact of a remote monitoring system of healthcare resource consumption in patients on automated peritoneal dialysis (APD): A simulation study . Clin Nephrol. 2018 Nov;90(5):334-340. doi: 10.5414/CN109471.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年2月1日
初级完成 (预期的)
2021年1月31日
研究完成 (预期的)
2022年1月31日
研究注册日期
首次提交
2019年10月14日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月6日
首次发布 (实际的)
2019年11月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月16日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
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