Förbättra efterlevnaden i automatiserad peritonealdialysmaskin med SHARESOURCE
16 november 2019 uppdaterad av: E-DA Hospital
Effekten av teleövervakning på efterlevnad och resultat hos patienter som genomgår automatiserad peritonealdialys med SHARESOURCE
Denna studie syftar till att undersöka bristande efterlevnadsfrekvens hos patienter som genomgår automatiserad peritonealdialys genom att använda automatiserad peritonealdialys med SHARESOURCE-mjukvaran, och för att utvärdera om teleövervakning kan förbättra efterlevnaden av peritonealdialys och resultat under observationsperioden.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den bristande efterlevnaden av patienter som får automatiserad peritonealdialys (APD) är cirka 10-20 % och ansågs vara underskattad. Nyligen har ett tvåvägs telehälsosystem, SHARESOURCE-mjukvara, tillhandahåller utövare realtidsövervakning och inspelning av behandlingen av APD.
Genom att använda denna APD med SHARESOURCE-mjukvaran vill vi undersöka bristen på efterlevnad av patienter som genomgår automatiserad peritonealdialys, vill se om det kan förbättra efterlevnaden av peritonealdialys och resultat under observationsperioden.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Shih-Yuan Hung
- Telefonnummer: 2980 +8867-615-0011
- E-post: ed100367@edah.org.tw
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- stabil fått peritonealdialys i över 1 år. Använd automatisk peritonealdialysmaskin regelbundet själv.
Exklusions kriterier:
- Akuta sjukhusinläggningar på grund av akut kranskärlssyndrom, stroke, hjärtsvikt, levercirros, systemisk infektion inom 1 månad.
- Förväntad livslängd <1 år
- Recept på peritonealdialys kommer att planeras eller förväntas ändras inom 3 månader
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: APD
|
HomeChoice Claria APD-maskin med SHARESOURCE-mjukvara.
SHARESOURCE är en programvara som kan teleövervaka patienters efterlevnad
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av baselinepatienters bristande efterlevnadsfrekvens efter 3 månader
Tidsram: baslinje (mellan vecka 0 och 12) och 3 månader (vecka 12 och vecka 24)
|
Avvikelsefrekvensen beräknades med dagar av icke-efterlevnad dividerat med dagar av APD-behandling
|
baslinje (mellan vecka 0 och 12) och 3 månader (vecka 12 och vecka 24)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av adekvat peritonealdialys vid baslinjen vid 3 och 6 månader
Tidsram: baslinje, vecka 12 och vecka 24
|
Dialystillräcklighet är att se om dialys räcker
|
baslinje, vecka 12 och vecka 24
|
|
Förändring av baslinjen uremiskt toxinnivå vid 3 och 6 månader
Tidsram: baslinje, vecka 12 och vecka 24
|
koncentration av uremiska toxiner (ex: indoxylsulfat och p-kresylsulfat)
|
baslinje, vecka 12 och vecka 24
|
|
förändring av kroppssammansättningsanalys
Tidsram: baslinje, vecka 12 och vecka 24
|
kroppssammansättningsundersökning (Body Composition Monitor, Fresenius Medical Care, Bad Homburg, Tyskland) kommer att göras
|
baslinje, vecka 12 och vecka 24
|
|
peritonitisfrekvens (patient-månad)
Tidsram: följ upp till vecka 60
|
beräkna antalet peritonitfrekvens
|
följ upp till vecka 60
|
|
Antalet sjukhusvistelser
Tidsram: följ upp till vecka 60
|
beräkna antalet sjukhusvistelser
|
följ upp till vecka 60
|
|
Byte av telefonkontaktsfrekvens
Tidsram: baslinje (mellan vecka 0 och 12) och 3 månader (vecka 12 och vecka 24)
|
telefonkontaktfrekvensen (från patient till sjuksköterska) för peritonealdialysrelaterade problem kommer att samlas in
|
baslinje (mellan vecka 0 och 12) och 3 månader (vecka 12 och vecka 24)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Saran R, Robinson B, Abbott KC, Agodoa LYC, Bragg-Gresham J, Balkrishnan R, Bhave N, Dietrich X, Ding Z, Eggers PW, Gaipov A, Gillen D, Gipson D, Gu H, Guro P, Haggerty D, Han Y, He K, Herman W, Heung M, Hirth RA, Hsiung JT, Hutton D, Inoue A, Jacobsen SJ, Jin Y, Kalantar-Zadeh K, Kapke A, Kleine CE, Kovesdy CP, Krueter W, Kurtz V, Li Y, Liu S, Marroquin MV, McCullough K, Molnar MZ, Modi Z, Montez-Rath M, Moradi H, Morgenstern H, Mukhopadhyay P, Nallamothu B, Nguyen DV, Norris KC, O'Hare AM, Obi Y, Park C, Pearson J, Pisoni R, Potukuchi PK, Repeck K, Rhee CM, Schaubel DE, Schrager J, Selewski DT, Shamraj R, Shaw SF, Shi JM, Shieu M, Sim JJ, Soohoo M, Steffick D, Streja E, Sumida K, Kurella Tamura M, Tilea A, Turf M, Wang D, Weng W, Woodside KJ, Wyncott A, Xiang J, Xin X, Yin M, You AS, Zhang X, Zhou H, Shahinian V. US Renal Data System 2018 Annual Data Report: Epidemiology of Kidney Disease in the United States. Am J Kidney Dis. 2019 Mar;73(3 Suppl 1):A7-A8. doi: 10.1053/j.ajkd.2019.01.001. Epub 2019 Feb 21. No abstract available.
- Bernardini J, Piraino B. Compliance in CAPD and CCPD patients as measured by supply inventories during home visits. Am J Kidney Dis. 1998 Jan;31(1):101-7. doi: 10.1053/ajkd.1998.v31.pm9428459.
- The USRDS Dialysis Morbidity and Mortality Study: Wave 2. United States Renal Data System. Am J Kidney Dis. 1997 Aug;30(2 Suppl 1):S67-85. No abstract available.
- Milan Manani S, Crepaldi C, Giuliani A, Virzi GM, Garzotto F, Riello C, de Cal M, Rosner MH, Ronco C. Remote Monitoring of Automated Peritoneal Dialysis Improves Personalization of Dialytic Prescription and Patient's Independence. Blood Purif. 2018;46(2):111-117. doi: 10.1159/000487703. Epub 2018 Apr 25.
- Uchiyama K, Washida N, Yube N, Kasai T, Shinozuka K, Morimoto K, Hishikawa A, Inoue H, Urai H, Hagiwara A, Fujii K, Wakino S, Deenitchina S, Itoh H. The impact of a remote monitoring system of healthcare resource consumption in patients on automated peritoneal dialysis (APD): A simulation study . Clin Nephrol. 2018 Nov;90(5):334-340. doi: 10.5414/CN109471.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 februari 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
31 januari 2021
Avslutad studie (Förväntat)
31 januari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 oktober 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 november 2019
Första postat (Faktisk)
8 november 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 november 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 november 2019
Senast verifierad
1 november 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- EMRP108057
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Efterlevnad, patient
-
University of UtahAvslutadPatient ljuger | Sekretesspolicyer | Riskuttalanden | Förmånsstatistik | Patient lögndetekteringFörenta staterna
-
Peking Union Medical College HospitalAvslutadPatient efter hjärtklaffkirurgi | Patient med långvarig mekanisk ventilationKina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Har inte rekryterat ännuHjärtkirurgisk patient
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrytering
-
Centre Hospitalier le MansRekrytering
-
M.D. Anderson Cancer CenterAvslutadMammoplastisk patientFörenta staterna
-
Coloplast A/SAvslutadEfterlevnad, patientDanmark
-
Ages et Vies AssociationCaisse Nationale de Solidarité pour l'Autonomie; National Insurance Fund... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Brigham and Women's HospitalMassachusetts General Hospital; Robert Wood Johnson Foundation; North Shore...Avslutad
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityAvslutad