Melhore a conformidade na máquina de diálise peritoneal automatizada com SHARESOURCE
16 de novembro de 2019 atualizado por: E-DA Hospital
O impacto do telemonitoramento na adesão e resultados de pacientes submetidos à diálise peritoneal automatizada com SHARESOURCE
Este estudo é investigar a taxa de não adesão de pacientes submetidos à diálise peritoneal automatizada usando diálise peritoneal automatizada com o software SHARESOURCE e avaliar se o telemonitoramento pode melhorar a adesão e os resultados da diálise peritoneal no período de observação.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A não adesão dos pacientes que recebem diálise peritoneal automatizada (DPA) é de cerca de 10-20% e acredita-se que seja subestimada. Recentemente, um sistema de telessaúde bidirecional, o software SHARESOURCE, fornece aos médicos monitoramento e registro em tempo real da terapia da DPA.
Ao usar este APD com o software SHARESOURCE, queremos investigar a taxa de não adesão de pacientes submetidos à diálise peritoneal automatizada, queremos ver se isso pode melhorar a adesão e os resultados da diálise peritoneal no período de observação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- estável recebeu diálise peritoneal por mais de 1 ano. Use a máquina de diálise peritoneal automatizada regularmente por conta própria.
Critério de exclusão:
- Eventos agudos de internação por síndrome coronariana aguda, acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca, cirrose hepática, infecção sistêmica em 1 mês.
- Expectativa de vida <1 ano
- As prescrições de diálise peritoneal serão agendadas ou deverão ser alteradas em 3 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: APD
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Máquina HomeChoice Claria APD com software SHARESOURCE.
SHARESOURCE é um software que pode telemonitorar a adesão dos pacientes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da taxa de não adesão dos pacientes da linha de base em 3 meses
Prazo: linha de base (entre a semana 0 e 12) e 3 meses (semana 12 e semana 24)
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A taxa de não adesão foi calculada pelos dias de não adesão divididos pelos dias de terapia APD
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linha de base (entre a semana 0 e 12) e 3 meses (semana 12 e semana 24)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da adequação da diálise peritoneal basal aos 3 e 6 meses
Prazo: linha de base, semana 12 e semana 24
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Adequação da diálise é ver se a diálise é suficiente
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linha de base, semana 12 e semana 24
|
|
Alteração do nível basal de toxina urêmica aos 3 e 6 meses
Prazo: linha de base, semana 12 e semana 24
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concentração de toxinas urêmicas (ex: indoxil sulfato e p-cresil sulfato)
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linha de base, semana 12 e semana 24
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|
mudança de análise de composição corporal
Prazo: linha de base, semana 12 e semana 24
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exame de composição corporal (Body Composition Monitor, Fresenius Medical Care, Bad Homburg, Alemanha) será feito
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linha de base, semana 12 e semana 24
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taxa de peritonite (paciente-mês)
Prazo: acompanhamento até a semana 60
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calcular o número de taxa de peritonite
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acompanhamento até a semana 60
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Taxa de hospitalização
Prazo: acompanhamento até a semana 60
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calcular o número de taxa de hospitalização
|
acompanhamento até a semana 60
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Mudança de frequência de contato telefônico
Prazo: linha de base (entre a semana 0 e 12) e 3 meses (semana 12 e semana 24)
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será coletada a frequência de contato telefônico (do paciente para a enfermeira) para problemas relacionados à diálise peritoneal
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linha de base (entre a semana 0 e 12) e 3 meses (semana 12 e semana 24)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Saran R, Robinson B, Abbott KC, Agodoa LYC, Bragg-Gresham J, Balkrishnan R, Bhave N, Dietrich X, Ding Z, Eggers PW, Gaipov A, Gillen D, Gipson D, Gu H, Guro P, Haggerty D, Han Y, He K, Herman W, Heung M, Hirth RA, Hsiung JT, Hutton D, Inoue A, Jacobsen SJ, Jin Y, Kalantar-Zadeh K, Kapke A, Kleine CE, Kovesdy CP, Krueter W, Kurtz V, Li Y, Liu S, Marroquin MV, McCullough K, Molnar MZ, Modi Z, Montez-Rath M, Moradi H, Morgenstern H, Mukhopadhyay P, Nallamothu B, Nguyen DV, Norris KC, O'Hare AM, Obi Y, Park C, Pearson J, Pisoni R, Potukuchi PK, Repeck K, Rhee CM, Schaubel DE, Schrager J, Selewski DT, Shamraj R, Shaw SF, Shi JM, Shieu M, Sim JJ, Soohoo M, Steffick D, Streja E, Sumida K, Kurella Tamura M, Tilea A, Turf M, Wang D, Weng W, Woodside KJ, Wyncott A, Xiang J, Xin X, Yin M, You AS, Zhang X, Zhou H, Shahinian V. US Renal Data System 2018 Annual Data Report: Epidemiology of Kidney Disease in the United States. Am J Kidney Dis. 2019 Mar;73(3 Suppl 1):A7-A8. doi: 10.1053/j.ajkd.2019.01.001. Epub 2019 Feb 21. No abstract available.
- Bernardini J, Piraino B. Compliance in CAPD and CCPD patients as measured by supply inventories during home visits. Am J Kidney Dis. 1998 Jan;31(1):101-7. doi: 10.1053/ajkd.1998.v31.pm9428459.
- The USRDS Dialysis Morbidity and Mortality Study: Wave 2. United States Renal Data System. Am J Kidney Dis. 1997 Aug;30(2 Suppl 1):S67-85. No abstract available.
- Milan Manani S, Crepaldi C, Giuliani A, Virzi GM, Garzotto F, Riello C, de Cal M, Rosner MH, Ronco C. Remote Monitoring of Automated Peritoneal Dialysis Improves Personalization of Dialytic Prescription and Patient's Independence. Blood Purif. 2018;46(2):111-117. doi: 10.1159/000487703. Epub 2018 Apr 25.
- Uchiyama K, Washida N, Yube N, Kasai T, Shinozuka K, Morimoto K, Hishikawa A, Inoue H, Urai H, Hagiwara A, Fujii K, Wakino S, Deenitchina S, Itoh H. The impact of a remote monitoring system of healthcare resource consumption in patients on automated peritoneal dialysis (APD): A simulation study . Clin Nephrol. 2018 Nov;90(5):334-340. doi: 10.5414/CN109471.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
8 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de novembro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- EMRP108057
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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