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알코올에서 이미징 글루타메이트 방출

2024년 10월 2일 업데이트: Yale University
이 연구 프로젝트의 목표는 알코올 도전에 대한 글루타메이트 시스템의 표적에 특정한 PET 방사성 리간드의 민감도를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

8

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06511
        • Yale University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 21-55세의 남녀
  2. 자발적인 서면 동의서를 제공할 의지와 능력
  3. 영어를 읽고 쓸 수 있으며 조사자와 효과적으로 의사소통할 수 있고 임상 직원의 모든 연구 요구 사항, 제한 사항 및 지시를 준수할 수 있습니다.
  4. 중간 정도의 음주자는 지난 3개월 동안 적어도 한 번은 혈중 알코올 농도가 100mg/dl을 초과하지만 AUD에 대한 DSM-5 기준을 충족하지 않는 음주를 보고합니다. 이는 대상자가 본 연구에서 제안된 수준과 일치하는 사전 음주 노출을 갖도록 하기 위한 것입니다. 예상 피험자는 지난 3개월 동안 가장 많이 술을 마신 이틀을 기억하도록 요청받을 것입니다. 이 정보를 사용하여 이전 에피소드에 대해 대략적인 BAC를 계산합니다.
  5. 신체 검사 및 실험실 테스트에서 의학적으로 건강합니다.

제외 기준:

  1. 조사관이 판단하는 개인은 연구일 전 48시간 동안 금주를 준수할 수 없습니다.
  2. 신경, 심혈관, 내분비, 신장, 간 또는 갑상선 병리와 같은 현재 중요한 의학적 상태.
  3. 정신분열증 또는 양극성 장애(DSM-5 축 1)와 같은 신경학적 또는 심각한 정신 장애의 병력 또는 현재.
  4. 흡연자의 니코틴 의존성을 제외한 기타 물질 사용 장애(SCID 또는 약물 남용에 대한 양성 소변 선별검사로 평가됨).
  5. 신경학적 외상이나 질병, 발작, 섬망 또는 환각, 간 또는 기타 불안정한 의학적 상태와 같이 알코올 섭취를 금하는 현재 심각한 의학적 상태가 있는 참가자.
  6. 현재의 자살 또는 살인 의도 또는 행동, 또는 자살 또는 살인 행동의 이력.
  7. 지난 달에 바르비투르산염 또는 기타 알려진 마이크로솜 효소 유도 또는 억제제가 없습니다.
  8. 중대한 두부 외상의 병력.
  9. 임신 중이거나 수유 중인 여성 또는 자신 또는 파트너가 외과적으로 불임이거나 폐경 후인 경우를 제외하고 다음 피임 방법 중 하나를 사용하지 않는 여성(호르몬 피임약[경구, 이식, 주사, 패치 또는 링], 피임 스폰지, 이중 장벽 [격막 또는 콘돔 + 살정제] 또는 IUD).
  10. 지난 6개월 동안 처방전, 약초 또는 불법 향정신성 약물(예: 항우울제, 항정신병제, 항불안제, 엑스터시)을 규칙적으로 또는 현재 많이 사용했으며 현재 소변 독성으로 확인된 불법 약물 사용은 없습니다(해당되는 경우 코카인 및 마리화나 제외). .
  11. 심장 박동기, 인공 관절, 고정식 신체 피어싱, 밀실 공포증 등과 같은 MRI 비호환 임플란트 및 MRI에 대한 기타 금기 사항이 있는 경우
  12. 과거 1년 이내에 연구 목적으로 이전에 방사선에 노출된 이력이 있는 피험자로서 이 연구에 참여하면 연간 방사선 노출에 대한 FDA 한도를 초과하게 됩니다. 이 지침은 연간 5 rem의 유효 선량입니다.
  13. 제안된 연구 PET 스캔의 1년 이내에 작업장에서 현재, 과거 또는 예상되는 방사선 노출이 있는 피험자.
  14. PET 추적자 주사를 위한 정맥 접근을 방해하는 IV 약물 사용 이력이 있는 피험자.
  15. 연구 시작 후 8주 이내의 헌혈
  16. 혈액 장애 또는 현재 항응고제(Coumadin, Heparin, Pradaxa, Xarelto 등)를 복용 중인 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 알코올 챌린지
알코올 도전, 경구, BAL 60mg/dL 목표, 1회 투여
알코올 챌린지

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수용체 가용성의 알코올 유발 변화
기간: 기준선 및 챌린지 후 2시간 이내
수용체 가용성의 백분율 변화는 PET 데이터로부터 측정됩니다. 이 프로젝트는 기초과학을 위한 것이기 때문에 긍정적인 가치가 더 나은지 아니면 더 나쁜 결과인지 알 수 없습니다.
기준선 및 챌린지 후 2시간 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Ansel T Hillmer, Ph.D., Yale University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 7일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 2일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2000026672
  • 1K01AA024788-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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