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对酒精释放的谷氨酸进行成像

2024年10月2日 更新者:Yale University
该研究项目的目标是确定针对谷氨酸系统中目标的 PET 放射性配体对酒精挑战的敏感性。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

8

阶段

  • 第一阶段早期

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、美国、06511
        • Yale University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  1. 男女,21-55岁
  2. 愿意并能够给予自愿的书面知情同意
  3. 能够读写英语并与研究者有效沟通,并遵守所有研究要求、限制和诊所工作人员的指示
  4. 中度饮酒者将报告在过去三个月中至少有一次饮酒,导致估计血液酒精含量高于 100 毫克/分升,但不符合 DSM-5 的澳元标准。 这是为了确保受试者之前的饮酒暴露与本研究中提出的水平一致。 未来的受试者将被要求回忆过去三个月中饮酒最重的两天。 使用此信息,将计算那些先前发作的近似 BAC。
  5. 经体格检查和实验室检测身体健康。

排除标准:

  1. 研究人员认为可能无法在研究日之前 48 小时内戒酒的个人。
  2. 当前的重大医疗状况,例如神经、心血管、内分泌、肾脏、肝脏或甲状腺病理。
  3. 神经或重大精神疾病的病史或当前,例如精神分裂症或双相情感障碍(DSM-5 轴 1)。
  4. 其他物质使用障碍,但吸烟者的尼古丁依赖除外,通过 SCID 评估或滥用药物尿液筛查呈阳性。
  5. 当前患有任何严重的禁忌饮酒的健康状况的参与者,例如神经外伤或疾病史、癫痫发作、精神错乱或幻觉、肝病或其他不稳定的健康状况。
  6. 目前有自杀或杀人意图或行为,或有自杀或杀人行为史。
  7. 过去一个月没有巴比妥类或其他已知的微粒体酶诱导剂或抑制剂。
  8. 严重头部外伤史。
  9. 怀孕或哺乳的妇女或未能使用以下避孕方法之一的妇女,除非她或伴侣已通过手术绝育或绝经后(激素避孕药 [口服、植入、注射、贴片或避孕环]、避孕海绵、双屏障[隔膜或避孕套加杀精剂],或宫内节育器)。
  10. 在过去 6 个月内经常或当前大量使用任何处方药、草药或非法精神药物(例如,抗抑郁药、抗精神病药、抗焦虑药、摇头丸),尿液毒理学证实目前没有非法使用药物(相关的可卡因和大麻除外) .
  11. 有与 MRI 不兼容的植入物和 MRI 的其他禁忌症,例如心脏起搏器、人造关节、不可拆卸的身体穿孔、幽闭恐惧症等。
  12. 受试者在过去一年内因研究目的有过辐射暴露史,因此参与本研究将使他们超过 FDA 对年度辐射暴露的限制。 该指南是每年接受 5 rem 的有效剂量。
  13. 在提议的研究 PET 扫描后一年内,当前、过去或预期在工作场所暴露于辐射的受试者。
  14. 有 IV 药物使用史的受试者,这会阻止 PET 示踪剂注射的静脉通路。
  15. 研究开始后八周内献血
  16. 有血液病史或正在服用抗凝血剂(如 Coumadin、Heparin、Pradaxa、Xarelto)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:酒精挑战
酒精挑战,口服,目标 BAL 为 60 mg/dL,给予一次
酒精挑战

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
酒精引起的受体可用性变化
大体时间:基线和挑战后 2 小时内
受体可用性的百分比变化将从 PET 数据中测量。 由于该项目是针对基础科学的,因此尚不清楚正值是更好还是更差的结果。
基线和挑战后 2 小时内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ansel T Hillmer, Ph.D.、Yale University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年3月1日

初级完成 (实际的)

2022年6月30日

研究完成 (实际的)

2022年6月30日

研究注册日期

首次提交

2019年11月6日

首先提交符合 QC 标准的

2019年11月7日

首次发布 (实际的)

2019年11月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年10月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年10月2日

最后验证

2024年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2000026672
  • 1K01AA024788-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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