Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alkoholista vapautuvan glutamaatin kuvantaminen

keskiviikko 2. lokakuuta 2024 päivittänyt: Yale University
Tämän tutkimusprojektin tavoitteena on määrittää glutamaattijärjestelmän kohteille spesifisten PET-radioligandien herkkyys alkoholihaasteelle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06511
        • Yale University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Miehet ja naiset, iältään 21-55 vuotta
  2. Halukas ja kykenevä antamaan vapaaehtoisen kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
  3. Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan englantia ja kommunikoimaan tehokkaasti tutkijoiden kanssa sekä noudattamaan kaikkia tutkimusvaatimuksia, rajoituksia ja klinikan henkilökunnan ohjeita
  4. Kohtalaiset juovat ilmoittavat käyttäneensä alkoholia vähintään kerran viimeisen kolmen kuukauden aikana, mikä johtaisi arvioituun veren alkoholipitoisuuteen yli 100 mg/dl, mutta ei täytä AUD:n DSM-5-kriteerejä. Tällä varmistetaan, että koehenkilöillä on aiempi juomaaltistus, joka vastaa tässä tutkimuksessa ehdotettuja tasoja. Mahdollisia koehenkilöitä pyydetään muistamaan kaksi raskainta juomispäivää kolmen edellisen kuukauden ajalta. Näiden tietojen perusteella lasketaan likimääräinen BAC näiden aikaisempien jaksojen osalta.
  5. Lääketieteellisesti terve fyysisen tutkimuksen ja laboratoriotestien perusteella.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Henkilöt, jotka tutkijoiden mielestä eivät ehkä pysty noudattamaan alkoholin pidättymistä 48 tuntia ennen tutkimuspäivää.
  2. Nykyinen merkittävä sairaus, kuten neurologinen, kardiovaskulaarinen, endokriininen, munuaisten, maksan tai kilpirauhasen patologia.
  3. Aiempi tai nykyinen neurologinen tai merkittävä psykiatrinen häiriö, kuten skitsofrenia tai kaksisuuntainen mielialahäiriö (DSM-5 Axis 1).
  4. Muu päihteiden käyttöhäiriö, paitsi tupakoitsijoiden nikotiiniriippuvuus, joka on arvioitu SCID:llä tai positiivisella virtsaseulonnalla huumeiden väärinkäytön varalta.
  5. Osallistujat, joilla on merkittäviä tämänhetkisiä sairauksia, jotka olisivat alkoholin käytön vasta-aiheisia, kuten neurologiset traumat tai sairaudet, kouristukset, delirium tai hallusinaatiot, maksan sairaudet tai muut epävakaat sairaudet.
  6. Nykyinen itsemurha- tai murhaaikomus tai -käyttäytyminen tai itsemurha- tai murhakäyttäytyminen.
  7. Ei barbituraatteja tai muita tunnettuja mikrosomaalisia entsyymejä indusoivia tai estäjiä viimeisen kuukauden aikana.
  8. Merkittävän päävamman historia.
  9. Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät tai eivät käytä jotakin seuraavista ehkäisymenetelmistä, ellei hän tai kumppani ole kirurgisesti steriili tai hän on postmenopausaalisessa (hormoniehkäisy [oraalinen, implantti, injektio, laastari tai rengas], ehkäisysieni, kaksoiseste) [kalvo tai kondomi plus siittiömyrkky] tai IUD).
  10. Reseptilääkkeiden, yrttilääkkeiden tai laittomien psykotrooppisten lääkkeiden (esim. masennuslääkkeiden, psykoosilääkkeiden, anksiolyyttien, ekstaasin) säännöllinen tai nykyinen merkittävä käyttö viimeisen kuuden kuukauden aikana, eikä virtsan toksikologian vahvistamaa nykyistä laitonta huumeiden käyttöä (paitsi kokaiini ja marihuana tarvittaessa) .
  11. Sinulla on magneettikuvauksen kanssa yhteensopimattomia implantteja ja muita magneettikuvauksen vasta-aiheita, kuten sydämentahdistin, tekonivelet, ei-irrotettavat lävistykset, klaustrofobia jne.
  12. Koehenkilöt, jotka ovat aiemmin altistuneet säteilylle tutkimustarkoituksiin viimeisen vuoden aikana siten, että osallistuminen tähän tutkimukseen ylittäisi FDA:n vuosittaisen säteilyaltistuksen rajat. Tämä ohje on tehokas annos 5 rem vuodessa.
  13. Koehenkilöt, jotka ovat altistuneet säteilylle työpaikalla tämänhetkisen, menneen tai odotettavissa olevan vuoden sisällä ehdotetusta PET-tutkimuksesta.
  14. Koehenkilöt, joilla on ollut suonensisäisen huumeiden käyttö, mikä estäisi pääsyn laskimoon PET-merkkiaineinjektiota varten.
  15. Verenluovutus kahdeksan viikon kuluessa tutkimuksen alkamisesta
  16. Verenkiertohäiriö tai tällä hetkellä antikoagulanttien (kuten Coumadin, Heparin, Pradaxa, Xarelto) käyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Alkoholin haaste
Alkoholihaaste, suun kautta, tavoite BAL 60 mg/dl, Annetaan kerran
Alkoholin haaste

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alkoholin aiheuttama muutos reseptoreiden saatavuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 2 tunnin sisällä haasteesta
Reseptorin saatavuuden prosentuaalinen muutos mitataan PET-tiedoista. Koska tämä projekti on perustieteitä varten, ei tiedetä, ovatko positiiviset arvot parempia vai huonompia tuloksia.
Lähtötilanne ja 2 tunnin sisällä haasteesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Ansel T Hillmer, Ph.D., Yale University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2000026672
  • 1K01AA024788-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa