패혈증 환자의 Hydrocortisone, Ascorbic Acid, Thamine 치료

이 전향적 무작위 통제 이중 맹검 연구는 기관 윤리 위원회의 승인 후 연장될 수 있는 12개월의 기간 동안 탄타 대학 병원의 외과 집중 치료실(SICU)에서 수행될 것입니다.

환자 또는 환자의 친척으로부터 정보에 입각한 서면 동의를 얻습니다.

그들은 연구 목적에 대한 설명을 받을 것이며 모든 환자는 비밀 코드 번호를 갖게 될 것입니다.

연구 결과는 과학적 목적으로만 사용됩니다. 연구 과정에서 나타나는 예상치 못한 위험은 적시에 참가자와 윤리위원회에 설명되지만, 본 연구에 등록할 환자는 Hydrocortisone, Ascorbic acid 및 Thiamin을 사용하므로 추가 위험이 예상되지 않습니다. 최소한의 부작용이 있는 것.

*포함 기준: 생존 패혈증 캠페인 2016(21) 및 생존 패혈증 캠페인 번들 2018 업데이트에 따라 진단된 패혈증으로 진단될 18세에서 65세 사이의 환자.

*제외 기준:

• 참가자 또는 참가자의 친척이 연구를 계속하기를 거부합니다.
• 연구 약물에 대한 알려진 또는 의심되는 알레르기.
• 신장 결석, 알츠하이머 병 및 정신 분열증으로 비타민 C 사용에 대한 금기 사항.
• 제시된 패혈증 상태와 관련되지 않은 기존 장기 부전 또는 기능 장애.
• 임신.

이전 기준을 충족하는 환자가 연구에 등록됩니다. 밀봉된 폐쇄 봉투에 도입된 무작위 소프트웨어의 컴퓨터 생성 소프트웨어의 도움으로 환자를 두 그룹으로 무작위 배정합니다.

모든 환자는 생존 패혈증 캠페인 2016 및 생존 패혈증 캠페인 번들 2018 업데이트에 따라 기존 요법을 받게 됩니다.

이 연구 작업에서 더 이상 역할이 없는 중환자의는 그룹 2의 약물과 그룹 1의 일반 식염수를 포함할 주사기에 사용된 약물을 준비하는 데 도움을 줄 것입니다.

(위약) -I 그룹 이 그룹의 환자는 생존 패혈증 캠페인 2016 및 생존 패혈증 캠페인 번들 2018 업데이트에 따라서만 관리됩니다.

환자는 30분/6시간 이내에 50ml 생리 식염수 I.V, 10ml 생리 식염수 I.V/6시간, 5ml 생리 식염수 I.V/12시간을 받습니다.

그룹 II 환자는 패혈증의 통상적인 요법 및 하이드로코르티손(Solucortif® 100 mg, 바이알, 건조 분말 Pfizer, 이집트) 5 ml 생리 식염수 IV/6 h에 희석된 50 mg, 아스코르브산(VITAMIN C-® , Amp, ROTEXMEDICA, 독일, 500mg/5ml) 30분/6시간 이내에 50ml 생리 식염수 IV에 희석된 1.5gm 및 티아민(Vitamin B1-injektopas®, Ampoule, 독일, 100mg/2ml)에 희석된 200mg 10 ml 생리식염수 IV /12 h 이 병용 요법은 4일 동안 또는 입원 기간이 4일 미만인 경우 퇴원 시까지 제공됩니다.

*측정

모든 데이터는 연구 그룹에 대해 눈이 멀게 될 중환자에 의해 수집됩니다. 모든 환자는 다음을 받게 됩니다.

1. 인구 통계학적 데이터(연령, 성별, 체중, 패혈증 원인).
2. 28일째 사망 (환자가 퇴원할 경우 전화 통화로 데이터 수집)
3. 소파 점수는 매일 기록되며 연구 약물 투여 기간 동안 비교됩니다.
4. ICU 입원 기간 동안 장기 기능 장애 발생률.
5. 평균 동맥 혈압을 8시간마다 기록하고 연구 약물 투여 기간 동안 비교한다.
6. 심장 지수는 Electrical Cardiometry 모니터, ICON Cardiotronics, Inc., La Jolla, CA 92307을 사용하여 8시간마다 측정됩니다. Osypka Medical GmbH, Berlin, Germany 및 연구 약물 투여 기간 동안 두 그룹 간에 비교됩니다.
7. 승압제 요법의 총 용량.
8. 혈청 젖산염 수준은 연구 약물 투여 기간 동안 매일 측정됩니다.
9. 혈청 포칼시토닌 수치는 연구 약물 투여 시작 시점과 종료 시점에 측정됩니다.