脓毒症患者使用氢化可的松、抗坏血酸和 Thamine 治疗

这项前瞻性随机对照双盲研究将在坦塔大学医院的外科重症监护病房 (SICU) 进行，为期 12 个月，经机构伦理委员会批准后可能会延长。

将从患者或患者亲属那里获得知情的书面同意。

他们将收到有关研究目的的解释，每位患者都会有一个密码。

研究结果将仅用于科学目的。 研究过程中出现的任何意外风险都将及时向参与者和伦理委员会说明，但是，由于我们使用氢化可的松、抗坏血酸和硫胺素，将参加本研究的患者没有预期的额外风险副作用最小。

*纳入标准：年龄在 18 至 65 岁之间，根据 2016 年幸存脓毒症运动 (21) 和 2018 年幸存脓毒症运动捆绑包更新诊断为脓毒症的患者。

*排除标准：

• 参与者或参与者的亲属拒绝继续研究。
• 已知或怀疑对所研究的药物过敏。
• 使用维生素 C 作为肾结石、阿尔茨海默病和精神分裂症的禁忌症。
• 与目前的败血症状况无关的预先存在的器官衰竭或功能障碍。
• 怀孕。

符合先前标准的患者将被纳入研究。 借助引入密封封闭信封的计算机生成的随机化软件，患者将被随机分配到两组。

根据 2016 年败血症幸存运动和败血症幸存运动捆绑包 2018 更新，所有患者都将接受常规治疗。

在这项研究工作中没有进一步作用的重症监护医生将帮助准备注射器中使用过的药物，该注射器将包含第二组药物和第一组生理盐水。

（安慰剂）-I 组 该组患者将仅根据 2016 年幸存脓毒症运动和 2018 年幸存脓毒症运动捆绑包更新进行管理。

患者将在 30 分钟/6 小时内接受 50 ml 生理盐水 I.V，10 ml 生理盐水 I.V / 6 h，5 ml 生理盐水 I.V / 12 h。

II 组患者将接受败血症的常规治疗和氢化可的松（Solucortif® 100 mg，小瓶，干粉辉瑞，埃及）50 mg 稀释于 5 ml 生理盐水 IV / 6 小时，抗坏血酸（VITAMIN C-® , Amp, ROTEXMEDICA, Germany, 500mg/5ml) 1.5 gm 在 50 ml 生理盐水中稀释 IV 在 30 分钟/6 小时内，硫胺素 (Vitamin B1-injektopas®, Ampoule, Germany, 100 mg/2 ml) 200 mg 稀释在10 ml 生理盐水 IV /12 h 这种联合治疗将给予 4 天，如果入院时间少于 4 天，则至出院时为止。

*测量

所有数据都将由对研究组不知情的重症监护医师收集。 所有患者将接受以下检查：

1. 人口统计数据（年龄、性别、体重、败血症的原因）。
2. 第 28 天死亡率（如果患者出院，将通过电话收集数据）
3. 在所研究的药物给药期间每天记录沙发评分并进行比较。
4. ICU住院期间器官功能障碍的发生率。
5. 每 8 小时记录一次平均动脉血压，并在研究药物给药期间进行比较。
6. 使用心电监测仪，ICON Cardiotronics, Inc., La Jolla, CA 92307，每 8 小时测量一次心脏指数； Osypka Medical GmbH, Berlin, Germany 将在研究药物给药期间对两组进行比较。
7. 血管加压药治疗的总剂量。
8. 在所研究的药物给药期间每天测量血清乳酸水平。
9. 血清降钙素水平将在研究药物给药开始和结束时测量。