Terapi med hydrocortison, ascorbinsyre, thamin hos patienter med sepsis

Denne prospektive randomiserede kontrollerede dobbeltblindede undersøgelse vil blive udført på kirurgiske intensivafdelinger (SICU) på Tanta Universitetshospitaler i en periode på 12 måneder, som kan forlænges efter godkendelse fra institutionel etisk komité.

Der indhentes et informeret skriftligt samtykke fra patienterne eller patienternes pårørende.

De vil modtage en forklaring på formålet med undersøgelsen, og hver patient vil have et hemmeligt kodenummer.

Forskningsresultater vil kun blive brugt til videnskabelige formål. Eventuelle uventede risici, der opstår i løbet af forskningen, vil blive afklaret til deltagerne og til den etiske komité til tiden, dog har de patienter, der vil blive indskrevet i denne undersøgelse, ingen forventet yderligere risiko, da vi bruger Hydrocortison, Ascorbinsyre og Thiamin som har minimale bivirkninger.

*Inklusionskriterier: Patienter i alderen 18 til 65 år, som vil blive præsenteret for sepsis, der er diagnosticeret i henhold til kampagnen for overlevende sepsis 2016(21) og The Surviving Sepsis Campaign Bundle 2018 Update.

*Eksklusionskriterier:

• Deltager eller deltageres pårørende nægter at fortsætte undersøgelsen.
• Kendt eller mistænkt allergi over for de undersøgte lægemidler.
• Kontraindikationer til brugen af ​​C-vitamin som nyresten, Alzheimers sygdom og skizofreni.
• Eksisterende organsvigt eller dysfunktion, der ikke er relateret til den aktuelle sepsistilstand.
• Graviditet.

Patienter, der opfylder de tidligere kriterier, vil blive optaget i undersøgelsen. Patienterne vil blive randomiseret fordelt i to grupper ved hjælp af computergenereret randomiseringssoftware indført i forseglede lukkede konvolutter.

Alle patienter vil modtage den konventionelle behandling i henhold til kampagnen for overlevende sepsis 2016 og The Surviving Sepsis Campaign Bundle 2018 Update.

En intensivist, der ikke har nogen yderligere rolle i dette forskningsarbejde, vil hjælpe med at forberede den brugte medicin i sprøjter, der vil indeholde medicin i gruppe to og normal saltvand i gruppe et.

(placebo) -I-gruppe Patienterne i denne gruppe vil kun blive behandlet i henhold til 2016-kampagnen for overlevende sepsis og 2018-opdateringen af ​​kampagnen for overlevende sepsis.

Patienterne vil modtage 50 ml normal saltvand I.V inden for 30 minutter / 6 timer, 10 ml normal saltvand I.V / 6 timer, 5 ml normal saltvand I.V / 12 timer.

Gruppe II Patienterne vil modtage konventionel behandling af sepsis og kombineret behandling med hydrocortison (Solucortif® 100 mg, hætteglas, tørret pulver Pfizer, Egypten) 50 mg fortyndet i 5 ml normal saltvand IV/6 timer, ascorbinsyre (VITAMIN C-®) , Amp, ROTEXMEDICA, Tyskland, 500 mg/5 ml) 1,5 g fortyndet i 50 ml normal saltvand IV inden for 30 min/6 timer og thiamin (Vitamin B1-injektopas®, Ampul, Tyskland, 100 mg/2 ml) 200 mg fortyndet i 10 ml normal saltvand IV/12 timer Denne kombinerede behandling vil blive givet i 4 dage eller til udskrivelsestidspunktet, hvis indlæggelsesperioden er mindre end 4 dage.

*Mål

Alle data vil blive indsamlet af intensivister, som vil blive blindet omkring studiegrupperne. Alle patienter vil blive udsat for følgende:

1. Demografiske data (alder, køn, vægt, årsag til sepsis).
2. 28. dags dødelighed (hvis patienten udskrives, vil data blive indsamlet via telefonopkald)
3. Sofascore vil blive registreret dagligt og sammenlignet i løbet af den undersøgte medicinadministration.
4. Forekomst af organdysfunktion i løbet af intensivopholdet.
5. Gennemsnitligt arterielt blodtryk vil blive registreret hver 8. time og sammenlignet i den periode, hvor den undersøgte medicin administreres.
6. Hjerteindeks vil blive målt hver 8. time ved hjælp af elektrisk kardiometrimonitor, ICON Cardiotronics, Inc., La Jolla, CA 92307; Osypka Medical GmbH, Berlin, Tyskland og vil blive sammenlignet mellem begge grupper i løbet af den undersøgte lægemiddeladministration.
7. Samlet dosis af vasopressorterapi.
8. Serumlaktatniveauet vil blive målt dagligt i løbet af den undersøgte medicinindgivelse.
9. Serumpocalcitonin-niveauet vil blive målt på tidspunktet for påbegyndelse af den undersøgte medicinadministration og ved afslutningen af ​​den.