Hoito hydrokortisonilla, askorbiinihapolla ja tamiinilla sepsispotilailla

Tämä prospektiivinen satunnaistettu, kontrolloitu kaksoissokkotutkimus suoritetaan kirurgisissa tehohoitoyksiköissä (SICU) Tantan yliopistollisissa sairaaloissa 12 kuukauden ajan, jota voidaan jatkaa laitoksen eettisen komitean hyväksynnän jälkeen.

Potilailta tai potilaiden omaisilta hankitaan tietoinen kirjallinen suostumus.

He saavat selvityksen tutkimuksen tarkoituksesta ja jokaisella potilaalla on salainen koodinumero.

Tutkimustuloksia käytetään vain tieteellisiin tarkoituksiin. Kaikki tutkimuksen aikana ilmenevät odottamattomat riskit selvitetään osallistujille ja eettiselle toimikunnalle ajoissa, mutta tähän tutkimukseen osallistuvilla potilailla ei ole odotettavissa lisäriskiä, ​​koska käytämme hydrokortisonia, askorbiinihappoa ja tiamiinia joilla on minimaaliset sivuvaikutukset.

*Sisällystyskriteerit: 18–65-vuotiaat potilaat, joille esitetään vuoden 2016 eloonjääneiden sepsiskampanjan (21) ja The Surviving Sepsis Campaign Bundle 2018 -päivityksen mukaan diagnosoitu sepsis.

*Poissulkemiskriteerit:

• Osallistuja tai osallistujien omaiset kieltäytyvät jatkamasta tutkimusta.
• Tunnettu tai epäilty allergia tutkituille lääkkeille.
• Vasta-aiheet C-vitamiinin käytölle munuaiskivinä, Alzheimerin tauti ja skitsofrenia.
• Aiempi elimen vajaatoiminta tai toimintahäiriö, joka ei liity nykyiseen sepsistilaan.
• Raskaus.

Potilaat, jotka täyttävät aiemmat kriteerit, otetaan mukaan tutkimukseen. Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään tietokoneella tuotetun satunnaistusohjelmiston avulla, joka viedään suljettuihin suljettuihin kirjekuoriin.

Kaikki potilaat saavat tavanomaista hoitoa selviytyneen sepsis -kampanjan 2016 ja The Surviving Sepsis Campaign Bundle 2018 -päivityksen mukaisesti.

Intensivisti, jolla ei ole enää roolia tässä tutkimustyössä, auttaa valmistelemaan käytettyjä lääkkeitä ruiskuissa, jotka sisältävät ryhmän kaksi lääkkeitä ja ryhmän 1 normaalia suolaliuosta.

(plasebo) -I ryhmä Tämän ryhmän potilaita hoidetaan vain selviytyneen sepsiskampanjan 2016 ja selviytyneen sepsiskampanjapaketin 2018 päivityksen mukaisesti.

Potilaat saavat 50 ml normaalia suolaliuosta suonensisäisenä 30 minuutin / 6 tunnin sisällä, 10 ml normaalia suolaliuosta suonensisäisesti / 6 h, 5 ml normaalia suolaliuosta suonensisäisesti / 12 tuntia.

Ryhmä II Potilaat saavat tavanomaista sepsiksen hoitoa ja yhdistelmähoitoa hydrokortisonia (Solucortif® 100 mg, injektiopullo, kuivattu jauhe Pfizer, Egypti) 50 mg laimennettuna 5 ml:aan normaalia suolaliuosta IV / 6 h, askorbiinihappo (VITAMIN C-®) , Amp, ROTEXMEDICA, Saksa, 500 mg/5 ml) 1,5 g laimennettuna 50 ml:aan normaalia suolaliuosta IV 30 minuutin / 6 tunnin kuluessa ja tiamiinia (Vitamin B1-injektopas®, ampulli, Saksa, 100 mg / 2 ml) laimennettuna 200 mg 10 ml normaalia suolaliuosta IV / 12 h Tätä yhdistelmähoitoa annetaan 4 päivää tai kotiutukseen asti, jos hoitojakso on alle 4 päivää.

*Mitat

Kaikki tiedot keräävät intensivistit, jotka ovat sokeutuneet opintoryhmistä. Kaikille potilaille tehdään seuraavat toimenpiteet:

1. Väestötiedot (ikä, sukupuoli, paino, sepsiksen syy).
2. 28 päivän kuolleisuus (jos potilas kotiutetaan, tiedot kerätään puhelimitse)
3. Sohvapisteet kirjataan päivittäin ja niitä verrataan tutkittujen lääkkeiden antamisen aikana.
4. Elinten toimintahäiriöiden ilmaantuvuus teho-osaston aikana.
5. Keskimääräinen valtimoverenpaine mitataan 8 tunnin välein ja sitä verrataan tutkittujen lääkkeiden antojakson aikana.
6. Sydänindeksi mitataan 8 tunnin välein käyttämällä Electrical Cardiometry monitoria, ICON Cardiotronics, Inc., La Jolla, CA 92307; Osypka Medical GmbH, Berliini,Saksa ja verrataan molempien ryhmien välillä tutkitun lääkkeen antamisen aikana.
7. Vasopressorihoidon kokonaisannos.
8. Seerumin laktaattitaso mitataan päivittäin tutkittujen lääkkeiden antamisen aikana.
9. Seerumin pokalsitoniinitaso mitataan tutkittujen lääkkeiden annon alkaessa ja sen lopussa.