敗血症患者におけるヒドロコルチゾン、アスコルビン酸、タミンによる治療

この前向き無作為対照二重盲検研究は、タンタ大学病院の外科集中治療室（SICU）で12か月間実施され、施設の倫理委員会からの承認後に延長される可能性があります。

患者または患者の親族から書面によるインフォームドコンセントが得られる。

彼らは研究の目的について説明を受け、すべての患者には秘密のコード番号が与えられます。

研究結果は科学的目的にのみ使用されます。 研究の過程で発生する予期しないリスクは、参加者と倫理委員会に時間通りに明らかにされますが、ヒドロコルチゾン、アスコルビン酸、チアミンを使用しているため、この研究に登録される患者には予想される追加のリスクはありません副作用の少ないもの。

*対象基準: 生存敗血症キャンペーン 2016(21) および The Surviving Sepsis Campaign Bundle 2018 Update に従って診断された 18 ～ 65 歳の患者。

*除外基準:

• -参加者または参加者の親族が研究の継続を拒否した。
• -研究された薬に対する既知または疑われるアレルギー。
• 腎結石、アルツハイマー病、統合失調症としてのビタミン C の使用に対する禁忌。
• -現在の敗血症状態とは関係のない既存の臓器不全または機能障害。
• 妊娠。

以前の基準を満たす患者は、研究に登録されます。 患者は、無作為化され、密封された密閉封筒に導入された無作為化のコンピューター生成ソフトウェアの助けを借りて、2 つのグループに割り当てられます。

すべての患者は、Surviving Sepsis Campaign 2016 および The Surviving Sepsis Campaign Bundle 2018 Update に従って従来の治療を受けます。

この研究作業でそれ以上の役割を持たない集中治療医は、グループ 2 の薬とグループ 1 の通常の生理食塩水を含む注射器で使用される薬の準備に役立ちます。

(プラセボ) -I グループ このグループの患者は、生存敗血症キャンペーン 2016 および生存敗血症キャンペーン バンドル 2018 更新に従ってのみ管理されます。

患者は、30分/6時間以内に50mlの生理食塩水をI.V.、10mlの生理食塩水を6時間/6時間、5mlの通常生理食塩水をI.V/12時間で投与する。

グループ II 患者は、敗血症の従来の治療とヒドロコルチゾンの併用療法 (ソルコルチフ® 100 mg、バイアル、乾燥粉末ファイザー、エジプト) を受けます。 、Amp、ROTEXMEDICA、ドイツ、500mg/5ml) 1.5gm を 50ml の生理食塩水で 30 分/6 時間以内に IV で希釈し、チアミン (Vitamin B1-injektopas®, Ampoule, Germany, 100mg/2ml) で希釈した 200mg 10 ml 生理食塩水 IV /12 時間 この併用療法は 4 日間、または入院期間が 4 日未満の場合は退院時まで行われます。

*測定

すべてのデータは、研究グループについて盲検化された集中治療専門医によって収集されます。 すべての患者は、以下の対象となります。

1. 人口統計データ (年齢、性別、体重、敗血症の原因)。
2. 28日死亡率（退院の場合は電話でデータ収集）
3. ソファスコアは毎日記録され、研究対象の薬物投与期間中比較されます。
4. ICU滞在中の臓器障害の発生率。
5. 平均動脈血圧を8時間ごとに記録し、研究対象の薬物投与期間中比較する。
6. 心臓指数は、Electrical Cardiometryモニター、ICON Cardiotronics、Inc.、La Jolla、CA 92307を使用して8時間ごとに測定されます。 Osypka Medical GmbH、ベルリン、ドイツに所属し、研究対象の薬物投与期間中に両グループ間で比較されます。
7. 昇圧剤療法の総投与量。
8. 血清乳酸レベルは、研究された薬物投与の期間中毎日測定されます。
9. 血清ポカルシトニンレベルは、研究対象の薬物投与の開始時と終了時に測定されます。