소아 대동맥 판막 재건술의 결과

대동맥판막질환은 전체 선천성 심장질환의 약 5%를 차지하며 심혈관계의 가장 흔한 선천성 기형 중 하나이다. 이 질병은 손상된 판막의 교체가 필요하며 판막 교체를 위한 완벽한 옵션이 아직 없기 때문에 어린이에게 완료하는 것은 그 자체로 사소한 작업이 아닙니다. 오늘날, 어린이의 대동맥 판막 재건을 위한 다음과 같은 대체 변형이 알려져 있습니다. 위에서 언급한 각 변형에는 잠재적인 장점과 단점이 있습니다.

기계적 대동맥 인공 삽입물은 어린 아이들에게 적합한 작은 크기(16mm 및 18mm)를 포함하여 광범위하게 사용할 수 있습니다. 그러나 사용 가능한 크기는 여전히 생후 첫 해의 어린이에게 외과적 재건을 수행하는 것을 허용하지 않습니다. 이 외에도 어린아이의 성장에 따라 기계식 판막을 교체하기 위해서는 평생 항응고 요법과 반복적인 수술이 필요하다.

사용 가능한 이종 이식편은 다양한 유형이 있지만 일반적으로 크기는 19mm부터 시작하여 대부분의 어린 아이들에게 적합하지 않습니다. 대동맥 이종이식편은 혈전색전증 합병증의 위험이 낮고 평생 항혈전 치료가 필요하지 않습니다. 그러나 이러한 이식편을 어린이에게 적용하면 성장 잠재력이 없을 뿐만 아니라 이식편 전단지의 생물학적 조직에서 퇴행성 변화가 발생하기 때문에 최적이 아닌 결과가 나타납니다.

동종 이식편은 본래의 건강한 대동맥 판막과 유사한 완벽한 혈역학적 매개변수를 특징으로 합니다. 동종 이식편 이식 시 혈전 색전증 합병증의 위험이 매우 낮아 항응고 요법이 필요하지 않습니다. 이종 이식에서와 같이 동종이식 조직은 수용자 신체에서 급속한 생분해에 노출되어 다음과 같은 폐색 또는 불충분의 발달로 인해 반복 수술이 필요합니다. 동종 이식편의 이식은 더 높은 어려움과 출혈 및 관상 동맥 손상의 높은 위험과 관련이 있습니다.

Ross 술식은 이론적으로 소아의 대동맥 판막 재건을 위한 가장 정당한 선택으로 제안되었습니다. 대동맥 판막의 재건을 위한 도관으로서 숙주의 온전한 천연 폐 판막(자가 이식편)이 사용됩니다. 폐 판막은 일반적으로 이종 이식편으로 대체됩니다. 일부 저자에 따르면 로스 수술을 성공적으로 수행하더라도 대동맥 판막 문제는 잠시 동안 만 해결됩니다. 또한 폐동맥 판막에 또 다른 문제를 일으켜 한 판막 장애를 두 판막 질환으로 바꿉니다.

대동맥 근위부 해부학에 대한 지식의 축적과 수술 기술의 향상은 판막 기능의 재건을 위한 새로운 방법의 개발로 이어졌습니다. 성인 심장 수술에서 얻은 대동맥 판막 첨판에 대한 중재에 대한 다양한 옵션의 경험은 그러한 중재를 어린이의 판막 재건에 대한 대안적인 방법으로 고려할 수 있게 했습니다. 약 10년 전 오자키 시게유키 교수는 환자 자신의 조직으로 대동맥 판막을 완전히 새로운 기술 수준으로 재건했습니다. 이 기술은 전단지의 확대를 위해 glutaraldehyde 처리 autopericardium의 사용을 포함합니다; 기본 밸브 측정을 위한 템플릿 세트 및 특수 도구의 사용으로 인해 방법의 재현성이 크게 증가했습니다. 이물질을 사용하지 않기 때문에 이러한 개입 후 항응고 요법이 필요하지 않습니다. 잠재적으로, autopericardium을 이용한 대동맥 판막의 재건은 어린이들에게 널리 사용될 수 있습니다. 이 환자 집단에서 전단지 이형 형성의 다양한 변형이 훨씬 더 일반적이며 부적절한 혈역학을 가진 구조의 다양한 형태 학적 다양성을 찾을 수 있습니다. 원래의 해부학적 구조를 복원하여 판막 재건을 수행할 수 없습니다.

대동맥 판막의 정상적인 해부학은 삼첨판 구조를 가정하고 대부분의 증강 기술은 삼첨판 해부학을 가정합니다. 동시에 인체에는 혈역학적으로 적합한 판막 구조의 대체 변형이 있습니다. 대정맥 하부 시스템에 있는 정맥 판막의 이첨판 해부학입니다. 컴퓨터 시뮬레이션을 통해 얻은 이론적 계산에 따르면 3개의 인공 전단지로 형성된 네오 밸브는 섬유 링의 직경이 8%만 증가해도 잠금 기능을 유지합니다. 동시에 소엽의 높이가 증가한 이첨판은 섬유 링의 직경이 67% 증가하여 차단 기능을 유지할 수 있습니다.

목적은 대동맥 판막 질환이 있는 소아에서 자가 심낭을 이용한 대동맥 판막 재건 방법의 안전성, 임상 및 혈역학적 효능을 연구하는 것입니다. 1차 종점: 수술 후 첫 30일 동안 다양한 원인으로 인한 환자의 사망. 효능 평가를 위한 2차 종점: 대동맥 판막에 대한 반복적인 수술의 필요성; 40 mmHg 이상의 대동맥 판막에서의 평균 구배; 2도 이상의 대동맥 부전; 신생 대동맥 판막의 유효 면적이 1.0 cm2/m2 미만 안전성 평가를 위한 이차 평가변수: 수술 후 첫 30일 이내의 급성 대뇌 순환 장애; 교정 수술이 필요한 출혈; 신장 대체 요법의 필요성을 포함하여 급성 신장 손상, 2단계 또는 3단계; 급성 관상동맥 증후군; 반복적인 수술이 필요한 네오 밸브의 기능 장애.

29일에서 12세 사이의 환자는 대동맥 판막 재건에 대한 적응증이 있고 증상이 있거나 없는 자연 대동맥 판막 기능 장애가 있고 수반되는 판막 상 및 판막 하 대동맥 협착증 및 주요 선천성 심장 질환이 없는 환자가 연구에 포함됩니다. 연구 설계는 전향적, 코호트, 단일 센터, 관찰이 되도록 계획됩니다. 총 40명의 환자가 연구에 포함될 것입니다. 연구 프로토콜에 따른 데이터는 포함 단계, 수술 중, 수술 후 30일, 수술 후 1, 2, 3년에 평가됩니다. 종점을 연구하고 연구 목표를 달성하기 위해 연구에 포함된 모든 환자에 대한 데이터가 분석됩니다.

연구에 포함된 모든 환자가 자가심막을 이용한 대동맥 판막 확대 술식을 시행하고 수술 후 30일 이내에 모든 환자를 검사하면 수술의 안전성에 대한 첫 번째 보고서가 발표될 것입니다. 자가심낭을 이용한 대동맥판확장술 시행 후 1년 이내에 시행한 수술의 유효성에 관한 보고서 그것은 연구에 포함된 모든 환자들이 수술 후 1년에 통제 방문에서 검사된 후에 발표될 것입니다. 자가심낭으로 대동맥판막 재건술을 시행한 후 3년 이내 수술의 임상적 및 혈역학적 효능에 대한 보고 연구에 포함된 모든 환자를 수술 후 3년 후에 검사한 후에 출판될 것입니다. 연구에 포함된 모든 환자에 대해 모든 추적 기간이 완료되거나 다른 원인으로 인해 환자가 연구에서 제외되면 연구에 대한 최종 보고서가 게시됩니다.

손실된 정량적 또는 정성적 데이터에 대한 보상을 위해 통계적 방법이 적용되지 않습니다. 어떤 원인으로 인해 환자 데이터가 부족한 경우 해당 환자는 이 분석 블록에서 제외됩니다. 각 분석에 포함된 여러 환자가 보고서에 표시되므로 독자는 손실된 데이터가 게시된 결과에 미치는 영향을 직접 평가할 수 있습니다.