허혈성 뇌졸중에서 두개외 경동맥 및 두개내 동맥 협착증
2019년 11월 16일 업데이트: Ahmed Esmael, Mansoura University Hospital
허혈성 뇌졸중 환자에서 두개외 경동맥 협착과 두개내 동맥 협착 사이의 연관성: 예측 변수 및 결과
작업의 목적은 다음과 같습니다. 경동맥 협착증의 존재가 뇌졸중의 패턴에 어떻게 영향을 미치고 뇌졸중에 대한 다른 위험 요소와 어떻게 상호 작용하는지 설명합니다.
또한 두개내 협착증이 있거나 없는 경동맥 협착증 환자의 두개내 협착증 및 결과의 예측 인자를 식별합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
환자:
만수라 대학 병원(MUH)의 신경과에 입원한 허혈성 뇌졸중 환자가 연구될 예정입니다.
환자는 다음과 같이 그룹화됩니다.
- 두개내 협착증이 없는 심각한 경동맥 협착증이 있는 환자.
- 경동맥 및 두개내 협착증 환자.
- 단일 두개내 협착증 환자.
- 심각한 경동맥 또는 두개내 협착증이 없는 환자.
행동 양식:
연구 대상 환자는 다음을 겪게 됩니다.
- NIH 척도를 사용한 임상 평가는 발작 시 및 6개월 후 뇌졸중 관련 신경학적 결함, Modified Rankin Scale, Montereal Coginitive Assessment의 아랍어 버전 및 Beck's Depression Inventory의 아랍어 버전의 정량적 측정을 제공하는 체계적인 평가 도구입니다.
- 경동맥 듀플렉스+/- MRA 경부 및 뇌 경동맥 및 뇌(0일) 및 6m 후 MRA+/-CT 혈관.
- 0일 및 6개월 후 무증상 뇌졸중을 검출하기 위한 확산을 이용한 MRI 뇌.
- 경우에 따라 진단을 확인하기 위한 DSA(디지털 감산 혈관조영술).
- 검사실 조사: 전체 혈구 수, 간 기능 및 신장 기능 검사, 무작위 혈당, 지질 프로파일.
모든 환자는 아세틸살리실산(150/일) +/- 클로피도그렐(75mg/일) +/- 스타틴과 위험인자의 수정으로 치료받게 됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mansoura, 이집트
- 모병
- Mansoura University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
경동맥 TIA(일과성 허혈 발작)가 나타난 급성 허혈성 뇌졸중 환자 또는 추가 위험 인자에 대한 조사 중에 우연히 발견된 경동맥 협착증 또는 전방 순환 협착증이 있는 무증상 환자 141명.
설명
포함 기준:
- 그러나 경동맥 TIA(일과성 허혈성 발작)는 경동맥 영역을 포함하는 경동맥 시스템 또는 허혈성 뇌졸중을 연루시키기 위해 국소적이고 일반적으로 운동 감각적이어야 합니다.
- 경동맥 협착증 또는 전방 순환 협착증이 있는 무증상 환자가 추가 위험 인자에 대한 조사 중에 우연히 발견되었습니다.
제외 기준:
- 주요 기능 손상(수정된 순위 척도 >/= 3)
- 상당한 인지 장애.
- 아세틸살리실산 또는 이중 항혈소판제에 대한 금기.
- 안전한 조영제 투여를 방해하는 신기능 장애.
- 임신 또는 거부.
- 두개내 동맥류 또는 AVM.
- 뇌내 출혈 또는 출혈성 경색.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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1)심각한 경동맥 협착증만 있는 환자
두개내 협착증이 없는 심각한 경동맥 협착증이 있는 환자.
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경동맥 듀플렉스 및/또는 MRA 목
경동맥 및 뇌에 대한 뇌 MRA 및/또는 CT 혈관조영술
무증상 뇌졸중을 감지하기 위해 확산 기능을 갖춘 MRI 뇌
경우에 따라 진단을 확인하기 위한 DSA(디지털 감산 혈관조영술).
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2) 경동맥 및 두개내 협착증이 있는 환자.
경동맥 및 두개내 협착증 환자.
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경동맥 듀플렉스 및/또는 MRA 목
경동맥 및 뇌에 대한 뇌 MRA 및/또는 CT 혈관조영술
무증상 뇌졸중을 감지하기 위해 확산 기능을 갖춘 MRI 뇌
경우에 따라 진단을 확인하기 위한 DSA(디지털 감산 혈관조영술).
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3) 단일 두개내 협착증이 있는 환자.
단일 두개내 협착증 환자.
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경동맥 듀플렉스 및/또는 MRA 목
경동맥 및 뇌에 대한 뇌 MRA 및/또는 CT 혈관조영술
무증상 뇌졸중을 감지하기 위해 확산 기능을 갖춘 MRI 뇌
경우에 따라 진단을 확인하기 위한 DSA(디지털 감산 혈관조영술).
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4) 현저한 협착증이 없는 환자
현저한 경동맥 또는 두개내 협착증이 없는 환자.
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경동맥 듀플렉스 및/또는 MRA 목
경동맥 및 뇌에 대한 뇌 MRA 및/또는 CT 혈관조영술
무증상 뇌졸중을 감지하기 위해 확산 기능을 갖춘 MRI 뇌
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국립 보건원 뇌졸중 척도
기간: 24 시간
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National Institutes of Health Stroke Scale은 뇌졸중으로 인한 손상을 객관적으로 정량화하기 위해 의료 서비스 제공자가 사용하는 도구입니다.
NIHSS는 11개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 0에서 4 사이의 특정 능력을 평가합니다. 각 항목에 대해 일반적으로 0점은 해당 특정 능력이 정상 기능을 나타내는 반면 높은 점수는 어느 정도 장애 수준을 나타냅니다.
환자의 총 NIHSS 점수를 계산하기 위해 각 항목의 개별 점수를 합산합니다.
가능한 최대 점수는 42이고 최소 점수는 0입니다. 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 Rankin 척도
기간: 24 시간
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수정된 랭킨 척도는 뇌졸중 또는 기타 신경 장애의 원인을 앓은 사람들의 일상 활동에서 장애 또는 의존도를 측정하기 위해 일반적으로 사용되는 척도입니다.
뇌졸중 임상 시험에서 가장 널리 사용되는 임상 결과 측정이 되었습니다.
높은 점수는 나쁜 결과를 나타냅니다.
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24 시간
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Beck의 우울증 목록
기간: 24 시간
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Aaron T. Beck이 만든 Beck Depression Inventory는 21개의 질문으로 구성된 객관식 자기 보고식 목록으로, 우울증의 심각도를 측정하기 위해 가장 널리 사용되는 심리 측정 테스트 중 하나입니다.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bonita R, Beaglehole R. Recovery of motor function after stroke. Stroke. 1988 Dec;19(12):1497-500. doi: 10.1161/01.str.19.12.1497.
- Go AS, Mozaffarian D, Roger VL, Benjamin EJ, Berry JD, Blaha MJ, Dai S, Ford ES, Fox CS, Franco S, Fullerton HJ, Gillespie C, Hailpern SM, Heit JA, Howard VJ, Huffman MD, Judd SE, Kissela BM, Kittner SJ, Lackland DT, Lichtman JH, Lisabeth LD, Mackey RH, Magid DJ, Marcus GM, Marelli A, Matchar DB, McGuire DK, Mohler ER 3rd, Moy CS, Mussolino ME, Neumar RW, Nichol G, Pandey DK, Paynter NP, Reeves MJ, Sorlie PD, Stein J, Towfighi A, Turan TN, Virani SS, Wong ND, Woo D, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart disease and stroke statistics--2014 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2014 Jan 21;129(3):e28-e292. doi: 10.1161/01.cir.0000441139.02102.80. Epub 2013 Dec 18. No abstract available.
- Josephson SA, Hills NK, Johnston SC. NIH Stroke Scale reliability in ratings from a large sample of clinicians. Cerebrovasc Dis. 2006;22(5-6):389-95. doi: 10.1159/000094857. Epub 2006 Aug 4.
- Lee SJ, Cho SJ, Moon HS, Shon YM, Lee KH, Kim DI, Lee BB, Byun HS, Han SH, Chung CS. Combined extracranial and intracranial atherosclerosis in Korean patients. Arch Neurol. 2003 Nov;60(11):1561-4. doi: 10.1001/archneur.60.11.1561.
- Loftus CM, Harbaugh RE, Fleck JD, Biller J. Carotid occlusive disease: natural history and medical management. In: Winn HR, ed. Youman's Neurological Surgery. 6th ed. Philadelphia, PA: WB Saunders; 2011:3616.
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- Rahman TT, El Gaafary MM. Montreal Cognitive Assessment Arabic version: reliability and validity prevalence of mild cognitive impairment among elderly attending geriatric clubs in Cairo. Geriatr Gerontol Int. 2009 Mar;9(1):54-61. doi: 10.1111/j.1447-0594.2008.00509.x.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 11일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 16일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Mansoura University Hospital 4
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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