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Sténose carotidienne extracrânienne et artère intracrânienne dans l'AVC ischémique

16 novembre 2019 mis à jour par: Ahmed Esmael, Mansoura University Hospital

Association entre la carotide extracrânienne et la sténose artérielle intracrânienne chez les patients victimes d'AVC ischémique : prédicteurs et résultats

Le but du travail est de; élucider comment la présence d'une sténose carotidienne influence le schéma d'AVC et aussi comment elle interagit avec d'autres facteurs de risque d'AVC. Identifier également les facteurs prédictifs de sténose intracrânienne et les résultats chez les patients présentant une sténose carotidienne avec ou sans sténose intracrânienne.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients:

Les patients victimes d'AVC ischémiques admis au service de neurologie de l'hôpital universitaire de Mansoura (MUH) seront étudiés

Les patients seront regroupés comme suit :

  1. Patients présentant une sténose carotidienne importante sans sténose intracrânienne.
  2. Patients présentant une sténose carotidienne et intracrânienne.
  3. Patients présentant une sténose intracrânienne isolée.
  4. patients sans sténose carotidienne ou intracrânienne significative.

Méthodes :

Les patients étudiés subiront ce qui suit :

  • L'évaluation clinique avec l'échelle NIH est un outil d'évaluation systématique qui fournit une mesure quantitative du déficit neurologique lié à l'AVC, l'échelle de Rankin modifiée, la version arabe de l'évaluation cognitive de Montereal et la version arabe de l'inventaire de la dépression de Beck lors de la présentation et après 6 mois.
  • duplex carotidien+/- ARM cou et cerveau ARM+/-CT angio sur carotide et cerveau (à 0jour) et 6m après.
  • IRM cérébrale avec diffusion pour détecter un AVC asymptomatique à 0 jour et 6 mois plus tard.
  • DSA (angiographie numérique par soustraction) dans certains cas pour confirmer le diagnostic.
  • Examens de laboratoire : numération globulaire complète, tests de la fonction hépatique et de la fonction rénale, glycémie aléatoire, profil lipidique.

Tous les patients seront traités avec de l'acide acétyle-salicylique (150/jour) +/- clopidogrel (75mg/jour) +/- statines, plus modification des facteurs de risque.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Mansoura, Egypte
        • Recrutement
        • Mansoura University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

141 patients d'AVC ischémique aigu présentés par AIT carotidien (accident ischémique transitoire) ou patients asymptomatiques avec sténose carotidienne ou sténose de la circulation antérieure découvertes accidentellement lors d'investigations pour d'autres facteurs de risque.

La description

Critère d'intégration:

  • AIT carotidien (accident ischémique transitoire) il doit cependant être focal et généralement moteur-sensoriel pour impliquer le système artériel carotidien ou accident vasculaire cérébral ischémique impliquant le territoire carotidien.
  • Patients asymptomatiques présentant une sténose carotidienne ou une sténose de la circulation antérieure découverte accidentellement lors d'investigations pour d'autres facteurs de risque.

Critère d'exclusion:

  • Déficience fonctionnelle majeure (Échelle de Rankin modifiée >/= 3)
  • Trouble cognitif important.
  • Contre-indication à l'acétylsalicylique ou au double antiplaquettaire.
  • Dysfonctionnement rénal empêchant l'administration sûre de produit de contraste.
  • grossesse ou refus.
  • Anévrisme intracrânien ou AVM.
  • Hémorragie intra-cérébrale ou infarctus hémorragique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
1) Patients présentant une sténose carotidienne significative uniquement
Patients présentant une sténose carotidienne importante sans sténose intracrânienne.
Autre: Duplex carotidien+/- ARM col
Duplex carotidien et ou col ARM
Autre: cerveau ARM+/-CT angio carotide et cerveau
ARM cérébrale et/ou CT angiographie sur la carotide et le cerveau
Autre: Cerveau IRM
IRM cérébrale avec diffusion pour détecter un AVC asymptomatique
Autre: DSA (angiographie numérique par soustraction)
DSA (angiographie numérique par soustraction) dans certains cas pour confirmer le diagnostic.
2) Patients présentant une sténose carotidienne et intracrânienne.
Patients présentant une sténose carotidienne et intracrânienne.
Autre: Duplex carotidien+/- ARM col
Duplex carotidien et ou col ARM
Autre: cerveau ARM+/-CT angio carotide et cerveau
ARM cérébrale et/ou CT angiographie sur la carotide et le cerveau
Autre: Cerveau IRM
IRM cérébrale avec diffusion pour détecter un AVC asymptomatique
Autre: DSA (angiographie numérique par soustraction)
DSA (angiographie numérique par soustraction) dans certains cas pour confirmer le diagnostic.
3) Patients présentant une sténose intracrânienne isolée.
Patients présentant une sténose intracrânienne isolée.
Autre: Duplex carotidien+/- ARM col
Duplex carotidien et ou col ARM
Autre: cerveau ARM+/-CT angio carotide et cerveau
ARM cérébrale et/ou CT angiographie sur la carotide et le cerveau
Autre: Cerveau IRM
IRM cérébrale avec diffusion pour détecter un AVC asymptomatique
Autre: DSA (angiographie numérique par soustraction)
DSA (angiographie numérique par soustraction) dans certains cas pour confirmer le diagnostic.
4) Patients sans sténose significative
Patients sans sténose carotidienne ou intracrânienne significative.
Autre: Duplex carotidien+/- ARM col
Duplex carotidien et ou col ARM
Autre: cerveau ARM+/-CT angio carotide et cerveau
ARM cérébrale et/ou CT angiographie sur la carotide et le cerveau
Autre: Cerveau IRM
IRM cérébrale avec diffusion pour détecter un AVC asymptomatique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'AVC des Instituts nationaux de la santé
Délai: 24 heures
L'échelle des AVC des National Institutes of Health est un outil utilisé par les prestataires de soins de santé pour quantifier objectivement la déficience causée par un AVC. Le NIHSS est composé de 11 éléments, dont chacun marque une capacité spécifique entre 0 et 4. Pour chaque élément, un score de 0 indique généralement une fonction normale dans cette capacité spécifique, tandis qu'un score plus élevé indique un certain niveau de déficience. Les scores individuels de chaque élément sont additionnés afin de calculer le score NIHSS total d'un patient. Le score maximum possible est de 42, le score minimum étant de 0. Le score le plus élevé indique un mauvais résultat.
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'échelle de Rankin modifiée
Délai: 24 heures
L'échelle de Rankin modifiée est une échelle couramment utilisée pour mesurer le degré d'incapacité ou de dépendance dans les activités quotidiennes des personnes qui ont subi un accident vasculaire cérébral ou d'autres causes d'incapacité neurologique. Il est devenu la mesure des résultats cliniques la plus largement utilisée pour les essais cliniques sur les accidents vasculaires cérébraux. Le score le plus élevé indique un mauvais résultat.
24 heures
Inventaire de la dépression de Beck
Délai: 24 heures
Le Beck Depression Inventory, créé par Aaron T. Beck, est un inventaire d'auto-évaluation à choix multiples de 21 questions, l'un des tests psychométriques les plus largement utilisés pour mesurer la gravité de la dépression.
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mansoura University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 mai 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 avril 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 novembre 2019

Première publication (RÉEL)

14 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

19 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2019

Dernière vérification

1 novembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Mansoura University Hospital 4

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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