缺血性中风的颅外颈动脉和颅内动脉狭窄
2019年11月16日 更新者：Ahmed Esmael、Mansoura University Hospital
缺血性中风患者颅外颈动脉和颅内动脉狭窄之间的关联：预测因子和结果
这项工作的目的是；阐明颈动脉狭窄的存在如何影响中风的模式，以及它如何与中风的其他危险因素相互作用。
还可以确定颅内狭窄的预测因子和伴有或不伴有颅内狭窄的颈动脉狭窄患者的预后。
研究概览
详细说明
患者：
将研究入住曼苏拉大学医院 (MUH) 神经科的缺血性中风患者
患者将被分组如下：
- 有明显颈动脉狭窄但无颅内狭窄的患者。
- 颈动脉和颅内狭窄患者。
- 孤立性颅内狭窄患者。
- 无明显颈动脉或颅内狭窄的患者。
方法：
接受研究的患者将经历以下过程：
- 使用 NIH 量表进行临床评估是一种系统评估工具，可在就诊时和 6 个月后提供中风相关神经功能缺损的定量测量、改良 Rankin 量表、阿拉伯语版本的蒙特利尔认知评估和阿拉伯语版本的贝克抑郁量表。
- 颈动脉双工+/- MRA 颈部和脑部 MRA+/- 颈动脉和脑部（第 0 天）和 6 米后的 CT 血管。
- MRI 大脑弥散检测 0 天和 6 个月后的无症状中风。
- DSA（数字减影血管造影）在某些情况下可以确诊。
- 实验室检查：全血细胞计数、肝功能和肾功能检查、随机血糖、血脂分析。
所有患者都将接受乙酰水杨酸（150 次/天）+/-氯吡格雷（75 毫克/天）+/- 他汀类药物治疗，并调整风险因素。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
120
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Mansoura、埃及
- 招聘中
- Mansoura University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
141 例因颈动脉 TIA（短暂性脑缺血发作）而出现的急性缺血性卒中患者或在进一步危险因素调查中意外发现的颈动脉狭窄或前循环狭窄的无症状患者。
描述
纳入标准：
- 颈动脉 TIA（短暂性脑缺血发作）然而，它应该是局灶性的并且通常是运动感觉的，以牵连颈动脉系统或涉及颈动脉区域的缺血性中风。
- 无症状的颈动脉狭窄或前循环狭窄患者在进一步检查危险因素时偶然发现。
排除标准：
- 主要功能障碍（改良 Rankin 量表 >/= 3）
- 显着的认知障碍。
- 乙酰水杨酸或双重抗血小板药物的禁忌症。
- 肾功能障碍排除安全造影剂给药。
- 怀孕或拒绝。
- 颅内动脉瘤或 AVM。
- 脑出血或出血性梗塞。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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1）仅颈动脉明显狭窄的患者
有明显颈动脉狭窄但无颅内狭窄的患者。
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颈动脉双侧和/或 MRA 颈
颈动脉和脑的脑 MRA 和/或 CT 血管造影
MRI 脑弥散检测无症状中风
DSA（数字减影血管造影）在某些情况下可以确诊。
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2）颈动脉和颅内狭窄患者。
颈动脉和颅内狭窄患者。
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颈动脉双侧和/或 MRA 颈
颈动脉和脑的脑 MRA 和/或 CT 血管造影
MRI 脑弥散检测无症状中风
DSA（数字减影血管造影）在某些情况下可以确诊。
|
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3）孤立性颅内狭窄患者。
孤立性颅内狭窄患者。
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颈动脉双侧和/或 MRA 颈
颈动脉和脑的脑 MRA 和/或 CT 血管造影
MRI 脑弥散检测无症状中风
DSA（数字减影血管造影）在某些情况下可以确诊。
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4）无明显狭窄的患者
无明显颈动脉或颅内狭窄的患者。
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颈动脉双侧和/或 MRA 颈
颈动脉和脑的脑 MRA 和/或 CT 血管造影
MRI 脑弥散检测无症状中风
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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美国国立卫生研究院卒中量表
大体时间：24小时
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美国国立卫生研究院中风量表是医疗保健提供者用来客观量化中风造成的损害的工具。
NIHSS 由 11 个项目组成，每个项目的特定能力得分在 0 到 4 之间。对于每个项目，0 分通常表示该特定能力的正常功能，而较高的分数表示某种程度的损伤。
每个项目的个别分数相加，以计算患者的 NIHSS 总分。
最高可能得分为 42，最低得分为 0。得分越高表示结果越差。
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改良的兰金量表
大体时间：24小时
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改良 Rankin 量表是一种常用的量表，用于测量患有中风或其他原因导致神经系统残疾的人在日常活动中的残疾或依赖程度。
它已成为中风临床试验中使用最广泛的临床结果指标。
分数越高表示结果越差。
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24小时
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贝克的抑郁量表
大体时间：24小时
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由 Aaron T. Beck 创建的贝克抑郁量表是一个包含 21 个问题的多项选择自我报告量表，是用于衡量抑郁严重程度的最广泛使用的心理测量测试之一。
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bonita R, Beaglehole R. Recovery of motor function after stroke. Stroke. 1988 Dec;19(12):1497-500. doi: 10.1161/01.str.19.12.1497.
- Go AS, Mozaffarian D, Roger VL, Benjamin EJ, Berry JD, Blaha MJ, Dai S, Ford ES, Fox CS, Franco S, Fullerton HJ, Gillespie C, Hailpern SM, Heit JA, Howard VJ, Huffman MD, Judd SE, Kissela BM, Kittner SJ, Lackland DT, Lichtman JH, Lisabeth LD, Mackey RH, Magid DJ, Marcus GM, Marelli A, Matchar DB, McGuire DK, Mohler ER 3rd, Moy CS, Mussolino ME, Neumar RW, Nichol G, Pandey DK, Paynter NP, Reeves MJ, Sorlie PD, Stein J, Towfighi A, Turan TN, Virani SS, Wong ND, Woo D, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart disease and stroke statistics--2014 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2014 Jan 21;129(3):e28-e292. doi: 10.1161/01.cir.0000441139.02102.80. Epub 2013 Dec 18. No abstract available.
- Josephson SA, Hills NK, Johnston SC. NIH Stroke Scale reliability in ratings from a large sample of clinicians. Cerebrovasc Dis. 2006;22(5-6):389-95. doi: 10.1159/000094857. Epub 2006 Aug 4.
- Lee SJ, Cho SJ, Moon HS, Shon YM, Lee KH, Kim DI, Lee BB, Byun HS, Han SH, Chung CS. Combined extracranial and intracranial atherosclerosis in Korean patients. Arch Neurol. 2003 Nov;60(11):1561-4. doi: 10.1001/archneur.60.11.1561.
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- Pinzon R, Asanti L, Sugianto, Widyo K. Risk factors of intracranial stenosis among older adults with acute ischemic stroke. unversa Medicinia 2009;28:1-7.
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- Sayed A, Ahmed S M, Abdelalim A M, Nagah M, Khairy H. Is peripheral arterial disease associated with carotid artery disease in Egyptians? A pilot study. The Egyptian Journal of Neurology, Psychiatry and neurosurgery 2016;53:12-18.
- Sung YF, Lee JT, Tsai CL, Lin CC, Hsu YD, Lin JC, Chu CM, Peng GS. Risk Factor Stratification for Intracranial Stenosis in Taiwanese Patients With Cervicocerebral Stenosis. J Am Heart Assoc. 2015 Dec 15;4(12):e002692. doi: 10.1161/JAHA.115.002692.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月1日
初级完成 (预期的)
2020年4月1日
研究完成 (预期的)
2020年8月1日
研究注册日期
首次提交
2019年11月11日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月11日
首次发布 (实际的)
2019年11月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月16日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
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