Ekstrakraniaalinen kaulavaltimo ja kallonsisäinen valtimostenoosi iskeemisessä aivohalvauksessa
lauantai 16. marraskuuta 2019 päivittänyt: Ahmed Esmael, Mansoura University Hospital
Ekstrakraniaalisen kaulavaltimon ja kallonsisäisen valtimostenoosin välinen yhteys iskeemisissä aivohalvauspotilaissa: ennustajat ja lopputulos
Työn tavoitteena on; selvittää, kuinka kaulavaltimon ahtauma vaikuttaa aivohalvauksen malliin ja kuinka se on vuorovaikutuksessa muiden aivohalvauksen riskitekijöiden kanssa.
Tunnista myös kallonsisäisen stenoosin ennustajat ja lopputulos potilailla, joilla on kaulavaltimon ahtauma kallonsisäisen ahtauman kanssa tai ilman sitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat:
Mansouran yliopistollisen sairaalan (MUH) neurologiselle osastolle otettuja iskeemisiä aivohalvauspotilaita tutkitaan
Potilaat ryhmitellään seuraavasti:
- Potilaat, joilla on merkittävä kaulavaltimon ahtauma ilman kallonsisäistä ahtaumaa.
- Potilaat, joilla on kaulavaltimon ja kallonsisäinen ahtauma.
- Potilaat, joilla on yksinäinen kallonsisäinen ahtauma.
- potilailla, joilla ei ole merkittävää kaulavaltimon tai kallonsisäistä ahtaumaa.
Menetelmät:
Tutkitut potilaat käyvät läpi seuraavat:
- Kliininen arviointi NIH-asteikolla on systemaattinen arviointityökalu, joka tarjoaa kvantitatiivisen mittauksen aivohalvaukseen liittyvästä neurologisesta vajauksesta, modifioidusta Rankin-asteikosta, Montereal Coginitive Assessmentin arabiankielisestä versiosta ja Beck's Depression Inventoryn arabiankielisestä versiosta esittelyn yhteydessä ja 6 kuukauden kuluttua.
- kaulavaltimon duplex+/- MRA kaula ja aivot MRA+/-CT angio kaulavaltimossa ja aivoissa (päivänä 0) ja 6 m jälkeen.
- Aivojen MRI diffuusiolla oireettoman aivohalvauksen havaitsemiseksi 0 päivänä ja 6 kuukautta myöhemmin.
- DSA (digitaalinen vähennysangiografia) joissakin tapauksissa diagnoosin vahvistamiseksi.
- Laboratoriotutkimukset: täydellinen verenkuva, maksan ja munuaisten toimintakokeet, satunnainen verensokeri, lipidiprofiili.
Kaikkia potilaita hoidetaan asetyylisalisyylihapolla (150/vrk) +/-klopidogreelilla (75 mg/vrk) +/- statiineilla sekä riskitekijöiden muutoksilla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Mansoura, Egypti
- Rekrytointi
- Mansoura University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
141 potilasta, joilla oli akuutti iskeeminen aivohalvaus kaulavaltimon TIA:ssa (transient ischemic attack) tai oireeton potilas, jolla on kaulavaltimon ahtauma tai anteriorisen verenkierron ahtauma, joka havaittiin vahingossa lisäriskitekijöiden tutkimuksissa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaulavaltimon TIA (transient ischemic attack) sen tulisi kuitenkin olla fokaalinen ja yleensä motorisesti aistinvarainen, jotta se liittyy kaulavaltimojärjestelmään tai iskeemiseen aivohalvaukseen, johon liittyy kaulavaltimon alue.
- Oireettomat potilaat, joilla on kaulavaltimon ahtauma tai anteriorisen verenkierron ahtauma, jotka havaittiin vahingossa lisäriskitekijöiden tutkimisen aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä toimintahäiriö (muokattu Rankin-asteikko >/= 3)
- Merkittävä kognitiivinen häiriö.
- Asetyylisalisyyli- tai kaksoisverihiutaleiden vasta-aihe.
- Munuaisten toimintahäiriö, joka estää varjoaineen turvallisen annon.
- raskaus tai kieltäytyminen.
- Intrakraniaalinen aneurysma tai AVM.
- Aivoverenvuoto tai verenvuotoinfarkti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1) Vain potilaat, joilla on merkittävä kaulavaltimon ahtauma
Potilaat, joilla on merkittävä kaulavaltimon ahtauma ilman kallonsisäistä ahtaumaa.
|
Kaulavaltimon duplex ja/tai MRA kaula
aivojen MRA- ja/tai CT-angiografia kaulavaltimossa ja aivoissa
Aivojen MRI diffuusiolla oireettoman aivohalvauksen havaitsemiseksi
DSA (digitaalinen vähennysangiografia) joissakin tapauksissa diagnoosin vahvistamiseksi.
|
|
2) Potilaat, joilla on kaulavaltimon ja kallonsisäinen ahtauma.
Potilaat, joilla on kaulavaltimon ja kallonsisäinen ahtauma.
|
Kaulavaltimon duplex ja/tai MRA kaula
aivojen MRA- ja/tai CT-angiografia kaulavaltimossa ja aivoissa
Aivojen MRI diffuusiolla oireettoman aivohalvauksen havaitsemiseksi
DSA (digitaalinen vähennysangiografia) joissakin tapauksissa diagnoosin vahvistamiseksi.
|
|
3) Potilaat, joilla on yksinäinen kallonsisäinen ahtauma.
Potilaat, joilla on yksinäinen kallonsisäinen ahtauma.
|
Kaulavaltimon duplex ja/tai MRA kaula
aivojen MRA- ja/tai CT-angiografia kaulavaltimossa ja aivoissa
Aivojen MRI diffuusiolla oireettoman aivohalvauksen havaitsemiseksi
DSA (digitaalinen vähennysangiografia) joissakin tapauksissa diagnoosin vahvistamiseksi.
|
|
4) Potilaat, joilla ei ole merkittävää ahtaumaa
Potilaat, joilla ei ole merkittävää kaulavaltimon tai kallonsisäistä ahtautta.
|
Kaulavaltimon duplex ja/tai MRA kaula
aivojen MRA- ja/tai CT-angiografia kaulavaltimossa ja aivoissa
Aivojen MRI diffuusiolla oireettoman aivohalvauksen havaitsemiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
National Institutes of Health Stroke Scale
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
National Institutes of Health Stroke Scale on terveydenhuollon tarjoajien käyttämä työkalu aivohalvauksen aiheuttaman heikentymisen objektiiviseen kvantifiointiin.
NIHSS koostuu 11 osasta, joista jokainen antaa tietyn kyvyn välillä 0–4. Jokaisen kohteen kohdalla pistemäärä 0 ilmaisee tyypillisesti normaalin toiminnan kyseisessä kyvyssä, kun taas korkeampi pistemäärä ilmaisee jonkinasteista heikentymistä.
Jokaisen kohteen yksittäiset pisteet lasketaan yhteen potilaan NIHSS-pistemäärän laskemiseksi.
Suurin mahdollinen pistemäärä on 42 ja pienin pistemäärä 0. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonoa lopputulosta.
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu Rankin-asteikko
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Modifioitu Rankin-asteikko on yleisesti käytetty asteikko, jolla mitataan vamman tai riippuvuuden astetta päivittäisissä toimissa aivohalvauksen tai muista neurologisen vamman syistä kärsineiden ihmisten päivittäisessä toiminnassa.
Siitä on tullut laajimmin käytetty kliininen tulosmitta aivohalvauksen kliinisissä tutkimuksissa.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonoa lopputulosta.
|
24 tuntia
|
|
Beckin masennusinventaari
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Aaron T. Beckin luoma Beck Depression Inventory on 21 kysymyksestä monivalintainen itseraportointiinventaari, joka on yksi laajimmin käytetyistä psykometrisista testeistä masennuksen vakavuuden mittaamiseen.
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bonita R, Beaglehole R. Recovery of motor function after stroke. Stroke. 1988 Dec;19(12):1497-500. doi: 10.1161/01.str.19.12.1497.
- Go AS, Mozaffarian D, Roger VL, Benjamin EJ, Berry JD, Blaha MJ, Dai S, Ford ES, Fox CS, Franco S, Fullerton HJ, Gillespie C, Hailpern SM, Heit JA, Howard VJ, Huffman MD, Judd SE, Kissela BM, Kittner SJ, Lackland DT, Lichtman JH, Lisabeth LD, Mackey RH, Magid DJ, Marcus GM, Marelli A, Matchar DB, McGuire DK, Mohler ER 3rd, Moy CS, Mussolino ME, Neumar RW, Nichol G, Pandey DK, Paynter NP, Reeves MJ, Sorlie PD, Stein J, Towfighi A, Turan TN, Virani SS, Wong ND, Woo D, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart disease and stroke statistics--2014 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2014 Jan 21;129(3):e28-e292. doi: 10.1161/01.cir.0000441139.02102.80. Epub 2013 Dec 18. No abstract available.
- Josephson SA, Hills NK, Johnston SC. NIH Stroke Scale reliability in ratings from a large sample of clinicians. Cerebrovasc Dis. 2006;22(5-6):389-95. doi: 10.1159/000094857. Epub 2006 Aug 4.
- Lee SJ, Cho SJ, Moon HS, Shon YM, Lee KH, Kim DI, Lee BB, Byun HS, Han SH, Chung CS. Combined extracranial and intracranial atherosclerosis in Korean patients. Arch Neurol. 2003 Nov;60(11):1561-4. doi: 10.1001/archneur.60.11.1561.
- Loftus CM, Harbaugh RE, Fleck JD, Biller J. Carotid occlusive disease: natural history and medical management. In: Winn HR, ed. Youman's Neurological Surgery. 6th ed. Philadelphia, PA: WB Saunders; 2011:3616.
- Pinzon R, Asanti L, Sugianto, Widyo K. Risk factors of intracranial stenosis among older adults with acute ischemic stroke. unversa Medicinia 2009;28:1-7.
- Rahman TT, El Gaafary MM. Montreal Cognitive Assessment Arabic version: reliability and validity prevalence of mild cognitive impairment among elderly attending geriatric clubs in Cairo. Geriatr Gerontol Int. 2009 Mar;9(1):54-61. doi: 10.1111/j.1447-0594.2008.00509.x.
- Sayed A, Ahmed S M, Abdelalim A M, Nagah M, Khairy H. Is peripheral arterial disease associated with carotid artery disease in Egyptians? A pilot study. The Egyptian Journal of Neurology, Psychiatry and neurosurgery 2016;53:12-18.
- Sung YF, Lee JT, Tsai CL, Lin CC, Hsu YD, Lin JC, Chu CM, Peng GS. Risk Factor Stratification for Intracranial Stenosis in Taiwanese Patients With Cervicocerebral Stenosis. J Am Heart Assoc. 2015 Dec 15;4(12):e002692. doi: 10.1161/JAHA.115.002692.
- Wong KS, Li H. Long-term mortality and recurrent stroke risk among Chinese stroke patients with predominant intracranial atherosclerosis. Stroke. 2003 Oct;34(10):2361-6. doi: 10.1161/01.STR.0000089017.90037.7A. Epub 2003 Aug 28.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 14. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 19. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 16. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Nekroosi
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Valtimon tukossairaudet
- Patologiset tilat, anatomiset
- Aivojen iskemia
- Kaulavaltimon sairaudet
- Infarkti
- Aivoinfarkti
- Aivohalvaus
- Iskeeminen aivohalvaus
- Iskemia
- Kaulavaltimon ahtauma
- Aivoinfarkti
- Ahtauma, patologinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- Mansoura University Hospital 4
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Iskeeminen aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
Uppsala County Council, SwedenTuntematonAkuutti aivohalvaus | TIA (Transient Ischemic Attack)Ruotsi
-
Lawson Health Research InstituteHeart and Stroke Foundation of OntarioValmis
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of Sao Paulo General HospitalFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloValmisSepelvaltimotauti | Aivohalvaus | TIA (Transient Ischemic Attack)Brasilia
-
Merck Sharp & Dohme LLCValmisVerisuonisairaudet | Perifeeriset verisuonisairaudet | Migreenihäiriöt | Sydänsairaus | Aivoverisuonionnettomuus | TIA (Transient Ischemic Attack)
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationEi vielä rekrytointiaLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta