Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zewnątrzczaszkowe zwężenie tętnicy szyjnej i wewnątrzczaszkowe zwężenie tętnicy w udarze niedokrwiennym

16 listopada 2019 zaktualizowane przez: Ahmed Esmael, Mansoura University Hospital

Związek między zwężeniem tętnicy szyjnej zewnątrzczaszkowej a zwężeniem tętnicy wewnątrzczaszkowej u pacjentów z udarem niedokrwiennym mózgu: czynniki prognostyczne i wyniki

Celem pracy jest; wyjaśnić, w jaki sposób obecność zwężenia tętnicy szyjnej wpływa na przebieg udaru, a także w jaki sposób oddziałuje ono z innymi czynnikami ryzyka udaru. Zidentyfikuj również czynniki prognostyczne zwężenia wewnątrzczaszkowego i rokowania u pacjentów ze zwężeniem tętnicy szyjnej ze zwężeniem wewnątrzczaszkowym lub bez niego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci:

Badani będą pacjenci z udarem niedokrwiennym przyjęci na oddział neurologii w szpitalu uniwersyteckim Mansoura (MUH).

Pacjenci zostaną pogrupowani w następujący sposób:

  1. Pacjenci ze znacznym zwężeniem tętnicy szyjnej bez zwężenia wewnątrzczaszkowego.
  2. Pacjenci ze zwężeniem tętnicy szyjnej i wewnątrzczaszkowej.
  3. Pacjenci z samotnym zwężeniem wewnątrzczaszkowym.
  4. pacjentów bez istotnego zwężenia tętnicy szyjnej lub wewnątrzczaszkowej.

Metody:

Badani pacjenci zostaną poddani następującym zabiegom:

  • Ocena kliniczna za pomocą skali NIH jest narzędziem do systematycznej oceny, które zapewnia ilościową miarę deficytu neurologicznego związanego z udarem, zmodyfikowaną skalę Rankina, arabską wersję Montereal Coginitive Assessment i arabską wersję Inwentarza Depresji Becka w momencie zgłoszenia i po 6 miesiącach.
  • tętnica szyjna dupleks+/- MRA szyi i mózgu MRA+/-TK angio na tętnicy szyjnej i mózgu (w dniu 0) i 6 m później.
  • MRI mózgu z dyfuzją w celu wykrycia bezobjawowego udaru w dniu 0 i 6 miesięcy później.
  • DSA (cyfrowa angiografia subtrakcyjna) w niektórych przypadkach w celu potwierdzenia diagnozy.
  • Badania laboratoryjne: morfologia, testy czynnościowe wątroby i nerek, losowy poziom cukru we krwi, profil lipidowy.

Wszyscy pacjenci będą leczeni kwasem acetylosalicylowym (150 mg/dzień) +/-klopidogrel (75 mg/dzień) +/- statyny plus modyfikacja czynników ryzyka.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Mansoura, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Mansoura University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

141 pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym z przemijającym napadem niedokrwiennym tętnicy szyjnej lub bezobjawowymi pacjentami ze zwężeniem tętnicy szyjnej lub przedniego krążenia wykrytym przypadkowo podczas badań w kierunku dalszych czynników ryzyka.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • TIA tętnicy szyjnej (przejściowy napad niedokrwienny) powinien jednak być ogniskowy i zwykle ruchowo-czuciowy, aby dotyczyć układu tętnicy szyjnej lub udaru niedokrwiennego obejmującego obszar tętnicy szyjnej.
  • Bezobjawowi pacjenci ze zwężeniem tętnicy szyjnej lub przedniego krążenia wykryto przypadkowo podczas badań w kierunku dalszych czynników ryzyka.

Kryteria wyłączenia:

  • Poważne upośledzenie czynnościowe (zmodyfikowana skala Rankina >/= 3)
  • Znaczne upośledzenie funkcji poznawczych.
  • Przeciwwskazania do acetylosalicyli lub podwójnego leku przeciwpłytkowego.
  • Dysfunkcja nerek uniemożliwiająca bezpieczne podanie środka kontrastowego.
  • ciąża lub odmowa.
  • Tętniak wewnątrzczaszkowy lub AVM.
  • Krwotok śródmózgowy lub zawał krwotoczny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
1)Tylko pacjenci ze znacznym zwężeniem tętnicy szyjnej
Pacjenci ze znacznym zwężeniem tętnicy szyjnej bez zwężenia wewnątrzczaszkowego.
Inny: Dupleks tętnicy szyjnej +/- MRA szyi
Dupleks tętnicy szyjnej i/lub MRA szyi
Inny: mózg MRA+/-CT angio na tętnicy szyjnej i mózgu
MRA mózgu i/lub angiografia CT tętnicy szyjnej i mózgu
Inny: MRI mózgu
MRI mózgu z dyfuzją do wykrywania bezobjawowego udaru
Inny: DSA (cyfrowa angiografia subtrakcyjna)
DSA (cyfrowa angiografia subtrakcyjna) w niektórych przypadkach w celu potwierdzenia diagnozy.
2) Pacjenci ze zwężeniem tętnicy szyjnej i wewnątrzczaszkowej.
Pacjenci ze zwężeniem tętnicy szyjnej i wewnątrzczaszkowej.
Inny: Dupleks tętnicy szyjnej +/- MRA szyi
Dupleks tętnicy szyjnej i/lub MRA szyi
Inny: mózg MRA+/-CT angio na tętnicy szyjnej i mózgu
MRA mózgu i/lub angiografia CT tętnicy szyjnej i mózgu
Inny: MRI mózgu
MRI mózgu z dyfuzją do wykrywania bezobjawowego udaru
Inny: DSA (cyfrowa angiografia subtrakcyjna)
DSA (cyfrowa angiografia subtrakcyjna) w niektórych przypadkach w celu potwierdzenia diagnozy.
3) Pacjenci z pojedynczym zwężeniem wewnątrzczaszkowym.
Pacjenci z samotnym zwężeniem wewnątrzczaszkowym.
Inny: Dupleks tętnicy szyjnej +/- MRA szyi
Dupleks tętnicy szyjnej i/lub MRA szyi
Inny: mózg MRA+/-CT angio na tętnicy szyjnej i mózgu
MRA mózgu i/lub angiografia CT tętnicy szyjnej i mózgu
Inny: MRI mózgu
MRI mózgu z dyfuzją do wykrywania bezobjawowego udaru
Inny: DSA (cyfrowa angiografia subtrakcyjna)
DSA (cyfrowa angiografia subtrakcyjna) w niektórych przypadkach w celu potwierdzenia diagnozy.
4) Pacjenci bez istotnego zwężenia
Pacjenci bez istotnego zwężenia tętnicy szyjnej lub wewnątrzczaszkowej.
Inny: Dupleks tętnicy szyjnej +/- MRA szyi
Dupleks tętnicy szyjnej i/lub MRA szyi
Inny: mózg MRA+/-CT angio na tętnicy szyjnej i mózgu
MRA mózgu i/lub angiografia CT tętnicy szyjnej i mózgu
Inny: MRI mózgu
MRI mózgu z dyfuzją do wykrywania bezobjawowego udaru

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala udaru Narodowego Instytutu Zdrowia
Ramy czasowe: 24 godziny
National Institutes of Health Stroke Scale to narzędzie wykorzystywane przez pracowników służby zdrowia do obiektywnej ilościowej oceny upośledzenia spowodowanego udarem. NIHSS składa się z 11 pozycji, z których każda ocenia określoną zdolność od 0 do 4. Dla każdej pozycji wynik 0 zazwyczaj wskazuje na normalne funkcjonowanie tej konkretnej zdolności, podczas gdy wyższy wynik wskazuje na pewien poziom upośledzenia. Indywidualne wyniki z każdej pozycji są sumowane w celu obliczenia całkowitego wyniku NIHSS pacjenta. Maksymalny możliwy wynik to 42, a minimalny wynik to 0. Wyższy wynik wskazuje na zły wynik.
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowana Skala Rankina
Ramy czasowe: 24 godziny
Zmodyfikowana Skala Rankina jest powszechnie stosowaną skalą do pomiaru stopnia niepełnosprawności lub uzależnienia w codziennych czynnościach osób, które przeszły udar mózgu lub inne przyczyny niepełnosprawności neurologicznej. Stał się najczęściej stosowaną miarą wyników klinicznych w badaniach klinicznych dotyczących udaru mózgu. Wyższy wynik wskazuje na zły wynik.
24 godziny
Inwentarz depresji Becka
Ramy czasowe: 24 godziny
Inwentarz depresji Becka, stworzony przez Aarona T. Becka, to 21-pytaniowy zestaw samoopisowy wielokrotnego wyboru, jeden z najczęściej używanych testów psychometrycznych do pomiaru nasilenia depresji.
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 listopada 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

14 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Mansoura University Hospital 4

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Udar niedokrwienny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj