Estenosis arterial intracraneal y carotídea extracraneal en el accidente cerebrovascular isquémico
16 de noviembre de 2019 actualizado por: Ahmed Esmael, Mansoura University Hospital
Asociación entre la carótida extracraneal y la estenosis arterial intracraneal en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico: predictores y resultados
El objetivo del trabajo es; dilucidar cómo la presencia de estenosis carotídea influye en el patrón de ictus y también cómo interactúa con otros factores de riesgo de ictus.
También identifique predictores de estenosis intracraneal y resultado en pacientes con estenosis carotídea con o sin estenosis intracraneal.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Descripción detallada
Pacientes:
Se estudiarán los pacientes con accidente cerebrovascular isquémico admitidos en el departamento de Neurología del hospital universitario de Mansoura (MUH)
Los pacientes serán agrupados de la siguiente manera:
- Pacientes con estenosis carotídea significativa sin estenosis intracraneal.
- Pacientes con estenosis carotídea e intracraneal.
- Pacientes con estenosis intracraneal solitaria.
- pacientes sin estenosis carotídea o intracraneal significativa.
Métodos:
Los pacientes estudiados se someterán a lo siguiente:
- La evaluación clínica con la escala NIH es una herramienta de evaluación sistemática que proporciona una medida cuantitativa del déficit neurológico relacionado con el accidente cerebrovascular, la escala de Rankin modificada, la versión en árabe de la evaluación cognitiva de Montereal y la versión en árabe del inventario de depresión de Beck en la presentación y después de 6 meses.
- dúplex carotídeo+/- ARM de cuello y cerebro ARM+/-angioTC de carótida y cerebro (en el día 0) y 6 m después.
- Resonancia magnética cerebral con difusión para detectar ictus asintomático al día 0 y 6 meses después.
- DSA (angiografía por sustracción digital) en algunos casos para confirmar el diagnóstico.
- Investigaciones de laboratorio: hemograma completo, pruebas de función hepática y función renal, glucemia aleatoria, perfil lipídico.
Todos los pacientes serán tratados con ácido acetilsalicílico (150/día) +/-clopidogrel (75mg/día) +/- estatinas, más modificación de factores de riesgo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Mansoura, Egipto
- Reclutamiento
- Mansoura University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
141 pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo presentado por AIT carotídeo (ataque isquémico transitorio) o pacientes asintomáticos con estenosis carotídea o estenosis de la circulación anterior descubiertos accidentalmente durante las investigaciones de otros factores de riesgo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sin embargo, el AIT carotídeo (ataque isquémico transitorio) debe ser focal y, por lo general, motor-sensorial para implicar el sistema de la arteria carótida o un accidente cerebrovascular isquémico que involucre el territorio carotídeo.
- Pacientes asintomáticos con estenosis carotídea o estenosis de la circulación anterior descubierta accidentalmente durante las investigaciones de otros factores de riesgo.
Criterio de exclusión:
- Deterioro funcional mayor (Escala de Rankin Modificada >/= 3)
- Deterioro cognitivo significativo.
- Contraindicación para antiagregantes plaquetarios acetilsalicílicos o duales.
- Disfunción renal que impide la administración segura de medios de contraste.
- embarazo o rechazo.
- Aneurisma intracraneal o MAV.
- Hemorragia intracerebral o infarto hemorrágico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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1) Solo pacientes con estenosis carotídea significativa
Pacientes con estenosis carotídea significativa sin estenosis intracraneal.
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Dúplex carotideo y/o ARM de cuello
ARM del cerebro o angiografía por TC en la carótida y el cerebro
Resonancia magnética cerebral con difusión para detectar accidente cerebrovascular asintomático
DSA (angiografía por sustracción digital) en algunos casos para confirmar el diagnóstico.
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2) Pacientes con estenosis carotídea e intracraneal.
Pacientes con estenosis carotídea e intracraneal.
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Dúplex carotideo y/o ARM de cuello
ARM del cerebro o angiografía por TC en la carótida y el cerebro
Resonancia magnética cerebral con difusión para detectar accidente cerebrovascular asintomático
DSA (angiografía por sustracción digital) en algunos casos para confirmar el diagnóstico.
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3) Pacientes con estenosis intracraneal solitaria.
Pacientes con estenosis intracraneal solitaria.
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Dúplex carotideo y/o ARM de cuello
ARM del cerebro o angiografía por TC en la carótida y el cerebro
Resonancia magnética cerebral con difusión para detectar accidente cerebrovascular asintomático
DSA (angiografía por sustracción digital) en algunos casos para confirmar el diagnóstico.
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4) Pacientes sin estenosis significativa
Pacientes sin estenosis carotídea o intracraneal significativa.
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Dúplex carotideo y/o ARM de cuello
ARM del cerebro o angiografía por TC en la carótida y el cerebro
Resonancia magnética cerebral con difusión para detectar accidente cerebrovascular asintomático
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de accidentes cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de la Salud
Periodo de tiempo: 24 horas
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La escala de accidentes cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de la Salud es una herramienta utilizada por los proveedores de atención médica para cuantificar objetivamente el deterioro causado por un accidente cerebrovascular.
El NIHSS se compone de 11 ítems, cada uno de los cuales califica una habilidad específica entre 0 y 4. Para cada ítem, un puntaje de 0 generalmente indica una función normal en esa habilidad específica, mientras que un puntaje más alto es indicativo de algún nivel de discapacidad.
Las puntuaciones individuales de cada elemento se suman para calcular la puntuación NIHSS total de un paciente.
La puntuación máxima posible es 42, siendo la puntuación mínima 0. La puntuación más alta indica un resultado deficiente.
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La escala de Rankin modificada
Periodo de tiempo: 24 horas
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La Escala de Rankin modificada es una escala de uso común para medir el grado de discapacidad o dependencia en las actividades diarias de las personas que han sufrido un ictus u otras causas de discapacidad neurológica.
Se ha convertido en la medida de resultado clínico más utilizada para los ensayos clínicos de accidentes cerebrovasculares.
La puntuación más alta indica un mal resultado.
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24 horas
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Inventario de depresión de Beck
Periodo de tiempo: 24 horas
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El Inventario de depresión de Beck, creado por Aaron T. Beck, es un inventario de autoinforme de opción múltiple de 21 preguntas, una de las pruebas psicométricas más utilizadas para medir la gravedad de la depresión.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Go AS, Mozaffarian D, Roger VL, Benjamin EJ, Berry JD, Blaha MJ, Dai S, Ford ES, Fox CS, Franco S, Fullerton HJ, Gillespie C, Hailpern SM, Heit JA, Howard VJ, Huffman MD, Judd SE, Kissela BM, Kittner SJ, Lackland DT, Lichtman JH, Lisabeth LD, Mackey RH, Magid DJ, Marcus GM, Marelli A, Matchar DB, McGuire DK, Mohler ER 3rd, Moy CS, Mussolino ME, Neumar RW, Nichol G, Pandey DK, Paynter NP, Reeves MJ, Sorlie PD, Stein J, Towfighi A, Turan TN, Virani SS, Wong ND, Woo D, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart disease and stroke statistics--2014 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2014 Jan 21;129(3):e28-e292. doi: 10.1161/01.cir.0000441139.02102.80. Epub 2013 Dec 18. No abstract available.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2019
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de abril de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de agosto de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
14 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
19 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2019
Última verificación
1 de noviembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Isquemia cerebral
- Enfermedades de la arteria carótida
- Infarto
- Infarto cerebral
- Carrera
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Isquemia
- Estenosis carotídea
- Infarto cerebral
- Constricción Patológica
Otros números de identificación del estudio
- Mansoura University Hospital 4
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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