Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Extracraniële halsslagader en intracraniale arteriële stenose bij ischemische beroerte

16 november 2019 bijgewerkt door: Ahmed Esmael, Mansoura University Hospital

Associatie tussen extracraniale halsslagader en intracraniale arteriële stenose bij patiënten met een ischemische beroerte: voorspellers en uitkomst

Het doel van de werkzaamheden is; verduidelijken hoe de aanwezigheid van carotisstenose het patroon van een beroerte beïnvloedt en ook hoe deze interageert met andere risicofactoren voor een beroerte. Identificeer ook voorspellers van intracraniale stenose en uitkomst bij patiënten met carotisstenose met of zonder intracraniale stenose.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten:

Patiënten met ischemische beroerte die zijn opgenomen op de afdeling Neurologie in het Universitair Ziekenhuis van Mansoura (MUH) zullen worden bestudeerd

De patiënten worden als volgt gegroepeerd:

  1. Patiënten met significante halsslagaderstenose zonder intracraniale stenose.
  2. Patiënten met halsslagader- en intracraniale stenose.
  3. Patiënten met eenzame intracraniale stenose.
  4. patiënten zonder significante carotis- of intracraniale stenose.

methoden:

Bestudeerde patiënten zullen het volgende ondergaan:

  • Klinische beoordeling met de NIH-schaal is een systematische beoordelingstool die een kwantitatieve meting biedt van beroerte-gerelateerd neurologisch tekort, Modified Rankin Scale, Arabische versie van Montereal Coginitive Assessment en Arabische versie van Beck's Depression Inventory bij presentatie en na 6 maanden.
  • halsslagader duplex+/- MRA hals en hersenen MRA+/-CT angio op halsslagader en hersenen (op 0 dag) en 6m erna.
  • MRI-hersenen met diffusie om asymptomatische beroerte op 0 dag en 6 maanden later te detecteren.
  • DSA (digitale subtractie-angiografie) in sommige gevallen om de diagnose te bevestigen.
  • Laboratoriumonderzoeken: volledig bloedbeeld, leverfunctie- en nierfunctietesten, willekeurige bloedsuikerspiegel, lipidenprofiel.

Alle patiënten zullen worden behandeld met acetylsalicylzuur (150/dag) +/-clopidogrel (75mg/dag) +/- statines, plus aanpassing van risicofactoren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Mansoura, Egypte
        • Werving
        • Mansoura University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

141 patiënten met acuut ischemisch CVA gepresenteerd door carotis TIA (transient ischaemic attack) of asymptomatische patiënten met carotisstenose of anterieure circulatiestenose per ongeluk ontdekt tijdens onderzoeken naar andere risicofactoren.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Carotis TIA (transient ischaemic attack) het zou echter focaal en meestal motorisch-sensorisch moeten zijn om het halsslagadersysteem of een ischemische beroerte waarbij het gebied van de halsslagader betrokken is, te impliceren.
  • Asymptomatische patiënten met stenose van de halsslagader of stenose van de voorste circulatie per ongeluk ontdekt tijdens onderzoeken naar andere risicofactoren.

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige functionele beperking (Modified Rankin Scale >/= 3)
  • Aanzienlijke cognitieve stoornissen.
  • Contra-indicatie voor acetylsalicylzuur of dubbele plaatjesaggregatieremmers.
  • Nierdisfunctie verhindert veilige toediening van contrastmiddel.
  • zwangerschap of weigering.
  • Intracraniaal aneurysma of AVM.
  • Intra cerebrale bloeding of hemorragisch infarct.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
1)Alleen patiënten met significante halsslagaderstenose
Patiënten met significante halsslagaderstenose zonder intracraniale stenose.
Ander: Carotis duplex +/- MRA hals
Carotis duplex en of MRA hals
Ander: hersenen MRA+/-CT angio op halsslagader en hersenen
hersen-MRA en of CT-angiografie op halsslagader en hersenen
Ander: MRI-hersenen
MRI-hersenen met diffusie om asymptomatische beroerte te detecteren
Ander: DSA (digitale subtractie-angiografie)
DSA (digitale subtractie-angiografie) in sommige gevallen om de diagnose te bevestigen.
2) Patiënten met halsslagader- en intracraniale stenose.
Patiënten met halsslagader- en intracraniale stenose.
Ander: Carotis duplex +/- MRA hals
Carotis duplex en of MRA hals
Ander: hersenen MRA+/-CT angio op halsslagader en hersenen
hersen-MRA en of CT-angiografie op halsslagader en hersenen
Ander: MRI-hersenen
MRI-hersenen met diffusie om asymptomatische beroerte te detecteren
Ander: DSA (digitale subtractie-angiografie)
DSA (digitale subtractie-angiografie) in sommige gevallen om de diagnose te bevestigen.
3) Patiënten met eenzame intracraniale stenose.
Patiënten met eenzame intracraniale stenose.
Ander: Carotis duplex +/- MRA hals
Carotis duplex en of MRA hals
Ander: hersenen MRA+/-CT angio op halsslagader en hersenen
hersen-MRA en of CT-angiografie op halsslagader en hersenen
Ander: MRI-hersenen
MRI-hersenen met diffusie om asymptomatische beroerte te detecteren
Ander: DSA (digitale subtractie-angiografie)
DSA (digitale subtractie-angiografie) in sommige gevallen om de diagnose te bevestigen.
4) Patiënten zonder significante stenose
Patiënten zonder significante carotis- of intracraniale stenose.
Ander: Carotis duplex +/- MRA hals
Carotis duplex en of MRA hals
Ander: hersenen MRA+/-CT angio op halsslagader en hersenen
hersen-MRA en of CT-angiografie op halsslagader en hersenen
Ander: MRI-hersenen
MRI-hersenen met diffusie om asymptomatische beroerte te detecteren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
National Institutes of Health Stroke Scale
Tijdsspanne: 24 uur
De National Institutes of Health Stroke Scale is een hulpmiddel dat door zorgverleners wordt gebruikt om de door een beroerte veroorzaakte stoornis objectief te kwantificeren. De NIHSS bestaat uit 11 items, die elk een specifieke vaardigheid tussen 0 en 4 scoren. Voor elk item geeft een score van 0 typisch een normaal functioneren in die specifieke vaardigheid aan, terwijl een hogere score een indicatie is van een bepaalde mate van beperking. De individuele scores van elk item worden opgeteld om de totale NIHSS-score van een patiënt te berekenen. De maximaal mogelijke score is 42, met een minimumscore van 0. De hogere score duidt op een slecht resultaat.
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De aangepaste Rankin-schaal
Tijdsspanne: 24 uur
De gemodificeerde Rankin-schaal is een veelgebruikte schaal voor het meten van de mate van handicap of afhankelijkheid in de dagelijkse activiteiten van mensen die een beroerte of andere oorzaken van neurologische handicap hebben gehad. Het is de meest gebruikte klinische uitkomstmaat geworden voor klinische onderzoeken naar beroertes. De hogere score duidt op een slecht resultaat.
24 uur
Beck's depressie-inventaris
Tijdsspanne: 24 uur
De Beck Depression Inventory, gemaakt door Aaron T. Beck, is een meerkeuze-zelfrapportage-inventaris met 21 vragen, een van de meest gebruikte psychometrische tests voor het meten van de ernst van depressie.
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mansoura University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 mei 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 april 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 november 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

14 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

19 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 november 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Mansoura University Hospital 4

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren