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Estenose Carótida Extracraniana e Arterial Intracraniana no AVC Isquêmico

16 de novembro de 2019 atualizado por: Ahmed Esmael, Mansoura University Hospital

Associação entre estenose arterial extracraniana e carotídea intracraniana em pacientes com AVC isquêmico: preditores e resultados

O objetivo do trabalho é; elucidar como a presença de estenose carotídea influencia o padrão de AVC e também como interage com outros fatores de risco para AVC. Também identificar preditores de estenose intracraniana e desfecho em pacientes com estenose carotídea com ou sem estenose intracraniana.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pacientes:

Pacientes com AVC isquêmico admitidos no departamento de Neurologia do hospital da Universidade de Mansoura (MUH) serão estudados

Os pacientes serão agrupados da seguinte forma:

  1. Pacientes com estenose carotídea significativa sem estenose intracraniana.
  2. Pacientes com estenose carotídea e intracraniana.
  3. Pacientes com estenose intracraniana isolada.
  4. pacientes sem estenose carotídea ou intracraniana significativa.

Métodos:

Os pacientes estudados serão submetidos ao seguinte:

  • A avaliação clínica com a escala do NIH é uma ferramenta de avaliação sistemática que fornece uma medida quantitativa do déficit neurológico relacionado ao AVC, Escala de Rankin Modificada, versão árabe da Avaliação Coginitiva de Montereal e versão árabe do Inventário de Depressão de Beck na apresentação e após 6 meses.
  • duplex carotídeo+/- MRA pescoço e cérebro MRA+/-CT angio em carótida e cérebro (no dia 0) e 6m depois.
  • Cérebro por ressonância magnética com difusão para detectar AVC assintomático no dia 0 e 6 meses depois.
  • DSA (angiografia por subtração digital) em alguns casos para confirmar o diagnóstico.
  • Investigações laboratoriais: hemograma completo, testes de função hepática e renal, glicemia aleatória, perfil lipídico.

Todos os pacientes serão tratados com ácido acetilsalicílico (150/dia) +/-clopidogrel (75mg/dia) +/- estatinas, mais modificação dos fatores de risco.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Mansoura, Egito
        • Recrutamento
        • Mansoura University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

141 pacientes com AVC isquêmico agudo apresentados por AIT carotídeo (ataque isquêmico transitório) ou pacientes assintomáticos com estenose carotídea ou estenose da circulação anterior descobertos acidentalmente durante investigações de outros fatores de risco.

Descrição

Critério de inclusão:

  • AIT carotídeo (ataque isquêmico transitório) deve, no entanto, ser focal e geralmente sensitivo-motor para envolver o sistema da artéria carótida ou acidente vascular cerebral isquêmico envolvendo o território carotídeo.
  • Pacientes assintomáticos com estenose carotídea ou estenose da circulação anterior descoberta acidentalmente durante investigações de outros fatores de risco.

Critério de exclusão:

  • Comprometimento funcional importante (escala de Rankin modificada >/= 3)
  • Comprometimento cognitivo significativo.
  • Contra-indicação ao acetilsalicílico ou antiplaquetário duplo.
  • Disfunção renal que impede a administração segura do meio de contraste.
  • gravidez ou recusa.
  • Aneurisma intracraniano ou MAV.
  • Hemorragia intracerebral ou infarto hemorrágico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
1) Somente pacientes com estenose carotídea significativa
Pacientes com estenose carotídea significativa sem estenose intracraniana.
Outro: Duplex carotídeo +/- ARM do pescoço
Duplex carotídeo e/ou ARM do pescoço
Outro: cérebro MRA +/- angioTC na carótida e no cérebro
cérebro MRA e ou angiografia por TC na carótida e no cérebro
Outro: Cérebro de ressonância magnética
Cérebro por ressonância magnética com difusão para detectar AVC assintomático
Outro: DSA (angiografia por subtração digital)
DSA (angiografia por subtração digital) em alguns casos para confirmar o diagnóstico.
2) Pacientes com estenose carotídea e intracraniana.
Pacientes com estenose carotídea e intracraniana.
Outro: Duplex carotídeo +/- ARM do pescoço
Duplex carotídeo e/ou ARM do pescoço
Outro: cérebro MRA +/- angioTC na carótida e no cérebro
cérebro MRA e ou angiografia por TC na carótida e no cérebro
Outro: Cérebro de ressonância magnética
Cérebro por ressonância magnética com difusão para detectar AVC assintomático
Outro: DSA (angiografia por subtração digital)
DSA (angiografia por subtração digital) em alguns casos para confirmar o diagnóstico.
3) Pacientes com estenose intracraniana isolada.
Pacientes com estenose intracraniana isolada.
Outro: Duplex carotídeo +/- ARM do pescoço
Duplex carotídeo e/ou ARM do pescoço
Outro: cérebro MRA +/- angioTC na carótida e no cérebro
cérebro MRA e ou angiografia por TC na carótida e no cérebro
Outro: Cérebro de ressonância magnética
Cérebro por ressonância magnética com difusão para detectar AVC assintomático
Outro: DSA (angiografia por subtração digital)
DSA (angiografia por subtração digital) em alguns casos para confirmar o diagnóstico.
4) Pacientes sem estenose significativa
Pacientes sem estenose carotídea ou intracraniana significativa.
Outro: Duplex carotídeo +/- ARM do pescoço
Duplex carotídeo e/ou ARM do pescoço
Outro: cérebro MRA +/- angioTC na carótida e no cérebro
cérebro MRA e ou angiografia por TC na carótida e no cérebro
Outro: Cérebro de ressonância magnética
Cérebro por ressonância magnética com difusão para detectar AVC assintomático

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de AVC dos Institutos Nacionais de Saúde
Prazo: 24 horas
A National Institutes of Health Stroke Scale é uma ferramenta usada pelos profissionais de saúde para quantificar objetivamente o prejuízo causado por um acidente vascular cerebral. O NIHSS é composto por 11 itens, cada um dos quais pontua uma habilidade específica entre 0 e 4. Para cada item, uma pontuação de 0 normalmente indica função normal nessa habilidade específica, enquanto uma pontuação mais alta é indicativa de algum nível de comprometimento. As pontuações individuais de cada item são somadas para calcular a pontuação total do NIHSS de um paciente. A pontuação máxima possível é 42, com a pontuação mínima sendo 0. A pontuação mais alta indica mau resultado.
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A Escala de Rankin modificada
Prazo: 24 horas
A Escala de Rankin modificada é uma escala comumente usada para medir o grau de incapacidade ou dependência nas atividades diárias de pessoas que sofreram um acidente vascular cerebral ou outras causas de incapacidade neurológica. Tornou-se a medida de resultado clínico mais amplamente utilizada para ensaios clínicos de AVC. A pontuação mais alta indica um resultado ruim.
24 horas
Inventário de Depressão de Beck
Prazo: 24 horas
O Inventário de Depressão de Beck, criado por Aaron T. Beck, é um inventário de autorrelato com 21 questões de múltipla escolha, um dos testes psicométricos mais amplamente usados ​​para medir a gravidade da depressão.
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mansoura University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de maio de 2019

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de abril de 2020

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de agosto de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de novembro de 2019

Primeira postagem (REAL)

14 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

19 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de novembro de 2019

Última verificação

1 de novembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Mansoura University Hospital 4

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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