다양한 유형의 관상 동맥 질환 환자의 조영제 관련 급성 신장 손상
2024년 10월 3일 업데이트: Olga Mironova, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
이 연구의 목표는 안정형 관상 동맥 질환, ST 상승 심근 경색증 및 불안정 협심증/NSTEMI 환자에서 조영제 관련 급성 신장 손상의 유병률을 평가하고 조영제로 인한 급성 신장 손상 발생 및 조영제로 인한 신장 손상이 1년 예후에 미치는 영향.
연구 개요
상태
완전한
개입 / 치료
연구 유형
관찰
등록 (실제)
156
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Moscow, 러시아 연방
- Sechenov University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
요오드화 조영제의 동맥내 주사를 필요로 하는 PCI로 CAD 치료 적응증을 가진 18-80세의 남성 및 여성
설명
포함 기준:
- 만 18~80세의 남녀
- PCI 또는 STEMI 또는 NSTEMI를 요구하는 최적의 진료를 받는 안정적인 CAD
- 요오드화 조영제의 동맥내 주입
- 동의
제외 기준:
- 18세 미만
- 임신, 수유
- 정보에 입각한 동의서 서명 거부
- PCI에 대한 금기 사항
- 예후에 영향을 미치는 기타 상태(종양학, 간부전 등)
- CKD 4-5단계
- 신독성 약물을 투여받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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안정형 관상동맥질환
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경피적 관상동맥 중재시술 동안 요오드화 조영제의 동맥내 주사
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ST 상승 심근 경색
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경피적 관상동맥 중재시술 동안 요오드화 조영제의 동맥내 주사
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비 ST 상승 심근 경색
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경피적 관상동맥 중재시술 동안 요오드화 조영제의 동맥내 주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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조영제 관련 급성 신장 손상
기간: 48~72시간
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조영제 노출 후 조영제 관련 신장 손상 환자 수
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48~72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전반적인 사망률
기간: 일년
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일년
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심혈관 사망률
기간: 일년
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일년
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뇌졸중
기간: 일년
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일년
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심근 경색증
기간: 일년
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심근경색 환자 수
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일년
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혈관재생술을 반복한다
기간: 일년
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PCI 또는 CABG
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일년
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재입원
기간: 일년
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일년
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심부전의 급성 대상부전
기간: 일년
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심부전의 급성 대상부전 환자 수
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일년
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만성 신장 질환 진행
기간: 일년
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포함시 사구체 여과율이 감소한 환자의 만성 신장 질환 진행
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일년
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신규 발병 투석
기간: 일년
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신규 투석 환자 수
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Olga Mironova, MD PhD, I. M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 12일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 11/2019
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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