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Danno renale acuto associato al mezzo di contrasto in pazienti con diversi tipi di malattia coronarica

24 gennaio 2023 aggiornato da: Olga Mironova, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
L'obiettivo dello studio è valutare la prevalenza del danno renale acuto associato al mezzo di contrasto in pazienti con malattia coronarica stabile, infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST e angina instabile/NSTEMI, valutare i fattori di rischio dello sviluppo del danno renale acuto indotto dal mezzo di contrasto e la influenza della lesione renale indotta da mezzo di contrasto sulla prognosi a 1 anno.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Vladimir Kuznetsov, MD
  • Numero di telefono: +79260834936
  • Email: vladimir.86@bk.ru

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Maschi e femmine di età compresa tra 18 e 80 anni, che hanno l'indicazione per il trattamento della CAD con PCI che richiede l'iniezione intra-arteriosa di mezzi di contrasto iodati

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi e femmine dai 18 agli 80 anni
  • CAD stabile che riceve un trattamento medico ottimale che richiede PCI o STEMI o NSTEMI
  • Iniezione intraarteriosa di mezzi di contrasto iodati
  • Consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 18 anni
  • Gravidanza, allattamento
  • Rifiutare di firmare il consenso informato
  • Controindicazioni per PCI
  • Altre condizioni che influenzano la prognosi (oncologia, insufficienza epatica ecc.)
  • Fase 4-5 della malattia renale cronica
  • Pazienti che ricevono farmaci nefrotossici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Malattia coronarica stabile
Altro: Contrasto iodato
Iniezione intra-arteriosa di mezzi di contrasto iodati durante intervento coronarico percutaneo
Infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST
Altro: Contrasto iodato
Iniezione intra-arteriosa di mezzi di contrasto iodati durante intervento coronarico percutaneo
Infarto miocardico senza sopraslivellamento del tratto ST
Altro: Contrasto iodato
Iniezione intra-arteriosa di mezzi di contrasto iodati durante intervento coronarico percutaneo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Danno renale acuto associato al mezzo di contrasto
Lasso di tempo: 48-72 ore
Numero di pazienti con danno renale associato al mezzo di contrasto dopo l'esposizione al mezzo di contrasto
48-72 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità complessiva
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Mortalità cardiovascolare
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Colpo
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Infarto miocardico
Lasso di tempo: 1 anno
Numero di pazienti con infarto del miocardio
1 anno
Ripetere la rivascolarizzazione
Lasso di tempo: 1 anno
PCI o CABG
1 anno
Ripetere il ricovero
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Scompenso acuto dell'insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: 1 anno
Numero di pazienti con scompenso acuto di scompenso cardiaco
1 anno
Progressione della malattia renale cronica
Lasso di tempo: 1 anno
Progressione della malattia renale cronica in pazienti con ridotta velocità di filtrazione glomerulare all'inclusione
1 anno
Dialisi di nuova insorgenza
Lasso di tempo: 1 anno
Numero di pazienti con dialisi di nuova insorgenza
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Olga Mironova, MD PhD, I. M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

14 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11/2019

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disfunsione dell'arteria coronaria

  • Tel-Aviv Sourasky Medical Center
    Completato
    CRE8 nei pazienti All Comers
    Soggetti consecutivi che sono idonei per una coronaria | Angioplastica di de Novo Lesion(s) in Native Coronary | Le arterie dovrebbero essere sottoposte a screening per l'idoneità. | Un numero totale di 200 pazienti che soddisfano la selezione | Criteri e disponibilità a firmare il consenso... e altre condizioni
    Israele

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