Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostre uszkodzenie nerek związane z kontrastem u pacjentów z różnymi typami choroby wieńcowej

3 października 2024 zaktualizowane przez: Olga Mironova, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
Celem pracy jest ocena częstości występowania ostrego uszkodzenia nerek po kontraście u pacjentów ze stabilną chorobą wieńcową, zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST i niestabilną dusznicą bolesną/NSTEMI, ocena czynników ryzyka rozwoju ostrego uszkodzenia nerek po kontraście oraz wpływ uszkodzenia nerek wywołanego kontrastem na rokowanie roczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

156

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mężczyźni i kobiety w wieku 18-80 lat ze wskazaniem do leczenia CAD za pomocą PCI wymagającej dotętniczego wstrzyknięcia jodowego środka kontrastowego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku 18-80 lat
  • Stabilna CAD otrzymująca optymalne leczenie wymagające PCI lub STEMI lub NSTEMI
  • Dotętnicze wstrzyknięcie środka kontrastowego zawierającego jod
  • Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat
  • Ciąża, laktacja
  • Odmów podpisania świadomej zgody
  • Przeciwwskazania do PCI
  • Inne stany wpływające na rokowanie (onkologia, niewydolność wątroby itp.)
  • CKD stadium 4-5
  • Pacjenci otrzymujący leki nefrotoksyczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Stabilna choroba wieńcowa
Inny: Kontrast jodowany
Dotętnicze wstrzyknięcie jodowych środków kontrastowych podczas przezskórnej interwencji wieńcowej
Zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST
Inny: Kontrast jodowany
Dotętnicze wstrzyknięcie jodowych środków kontrastowych podczas przezskórnej interwencji wieńcowej
Zawał mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST
Inny: Kontrast jodowany
Dotętnicze wstrzyknięcie jodowych środków kontrastowych podczas przezskórnej interwencji wieńcowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ostre uszkodzenie nerek związane z kontrastem
Ramy czasowe: 48-72 godziny
Liczba pacjentów z uszkodzeniem nerek związanym z kontrastem po ekspozycji na kontrast
48-72 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólna śmiertelność
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Udar
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Zawał mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 1 rok
Liczba pacjentów z zawałem mięśnia sercowego
1 rok
Powtórzyć rewaskularyzację
Ramy czasowe: 1 rok
PCI lub CABG
1 rok
Ponowna hospitalizacja
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Ostra dekompensacja niewydolności serca
Ramy czasowe: 1 rok
Liczba pacjentów z ostrą dekompensacją niewydolności serca
1 rok
Progresja przewlekłej choroby nerek
Ramy czasowe: 1 rok
Progresja przewlekłej choroby nerek u pacjentów ze zmniejszoną szybkością przesączania kłębuszkowego w momencie włączenia
1 rok
Nowo rozpoczęta dializa
Ramy czasowe: 1 rok
Liczba pacjentów z nowo rozpoczętą dializą
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Olga Mironova, MD PhD, I. M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11/2019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj