さまざまな種類の冠動脈疾患患者における造影剤に関連した急性腎障害
2023年1月24日 更新者：Olga Mironova、I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
この研究の目的は、安定冠動脈疾患、ST上昇型心筋梗塞、および不安定狭心症/NSTEMIの患者における造影剤関連急性腎障害の有病率を評価し、造影剤誘発性急性腎障害発症の危険因子を評価することです。造影剤による腎障害が1年予後に及ぼす影響。
調査の概要
状態
募集
介入・治療
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Vladimir Kuznetsov, MD
- 電話番号：+79260834936
- メール：vladimir.86@bk.ru
研究場所
-
-
-
Moscow、ロシア連邦
- 募集
- Sechenov University
-
コンタクト：
- Vladimir Kuznetsov, MD
- メール：vladimir.86@bk.ru
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ヨード造影剤の動脈内注射を必要とする PCI による CAD の治療の適応がある 18 ～ 80 歳の男女
説明
包含基準:
- 18～80歳の男女
- PCIまたはSTEMIまたはNSTEMIを必要とする最適な治療を受ける安定したCAD
- ヨード造影剤の動脈内注射
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 18歳未満
- 妊娠、授乳
- インフォームドコンセントへの署名を拒否する
- PCI の禁忌
- 予後に影響を与えるその他の状態 (腫瘍学、肝不全など)
- CKDステージ4～5
- 腎毒性薬を服用している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
安定冠動脈疾患
|
経皮的冠動脈インターベンションにおけるヨード造影剤の動脈内注射
|
|
ST上昇心筋梗塞
|
経皮的冠動脈インターベンションにおけるヨード造影剤の動脈内注射
|
|
非ST上昇心筋梗塞
|
経皮的冠動脈インターベンションにおけるヨード造影剤の動脈内注射
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
造影剤関連の急性腎障害
時間枠：48～72時間
|
造影剤曝露後に造影剤関連腎障害を発症した患者数
|
48～72時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
全体的な死亡率
時間枠：1年
|
1年
|
|
|
心血管死亡率
時間枠：1年
|
1年
|
|
|
脳卒中
時間枠：1年
|
1年
|
|
|
心筋梗塞
時間枠：1年
|
心筋梗塞患者数
|
1年
|
|
血行再建を繰り返す
時間枠：1年
|
PCI または CABG
|
1年
|
|
入院を繰り返す
時間枠：1年
|
1年
|
|
|
心不全の急性代償不全
時間枠：1年
|
心不全の急性代償不全患者の数
|
1年
|
|
慢性腎臓病の進行
時間枠：1年
|
組み入れ時に糸球体濾過率が低下した患者における慢性腎臓病の進行
|
1年
|
|
新規発症透析
時間枠：1年
|
新規透析患者数
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Olga Mironova, MD PhD、I. M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月15日
一次修了 (実際)
2022年12月30日
研究の完了 (予想される)
2024年5月30日
試験登録日
最初に提出
2019年10月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月12日
最初の投稿 (実際)
2019年11月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年1月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月24日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 11/2019
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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