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Insuffisance rénale aiguë associée au contraste chez les patients atteints de différents types de maladie coronarienne

3 octobre 2024 mis à jour par: Olga Mironova, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
L'objectif de l'étude est d'évaluer la prévalence des lésions rénales aiguës associées au contraste chez les patients atteints d'une maladie coronarienne stable, d'un infarctus du myocarde avec élévation du segment ST et d'un angor instable/NSTEMI, d'évaluer les facteurs de risque de développement d'une lésion rénale aiguë induite par le contraste et la influence des lésions rénales induites par le produit de contraste sur le pronostic à 1 an.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

156

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Hommes et femmes âgés de 18 à 80 ans, qui ont l'indication pour le traitement de la coronaropathie avec ICP nécessitant l'injection intra-artérielle de produit de contraste iodé

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes de 18 à 80 ans
  • CAD stable recevant un traitement médical optimal nécessitant une ICP ou un STEMI ou un NSTEMI
  • Injection intra-artérielle de produit de contraste iodé
  • Consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans
  • Grossesse, allaitement
  • Refuser de signer le consentement éclairé
  • Contre-indications à l'ICP
  • Autres conditions affectant le pronostic (oncologie, insuffisance hépatique, etc.)
  • MRC stade 4-5
  • Patients recevant des médicaments néphrotoxiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Maladie coronarienne stable
Autre: Contraste iodé
Injection intra-artérielle de produit de contraste iodé lors d'une intervention coronarienne percutanée
Infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST
Autre: Contraste iodé
Injection intra-artérielle de produit de contraste iodé lors d'une intervention coronarienne percutanée
Infarctus du myocarde sans élévation du segment ST
Autre: Contraste iodé
Injection intra-artérielle de produit de contraste iodé lors d'une intervention coronarienne percutanée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Insuffisance rénale aiguë associée au contraste
Délai: 48-72 heures
Nombre de patients présentant une lésion rénale associée au produit de contraste après exposition au produit de contraste
48-72 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité globale
Délai: 1 an
1 an
Mortalité cardiovasculaire
Délai: 1 an
1 an
Accident vasculaire cérébral
Délai: 1 année
1 année
Infarctus du myocarde
Délai: 1 an
Nombre de patients avec un infarctus du myocarde
1 an
Répéter la revascularisation
Délai: 1 an
ICP ou PAC
1 an
Hospitalisation répétée
Délai: 1 an
1 an
Décompensation aiguë de l'insuffisance cardiaque
Délai: 1 an
Nombre de patients présentant une décompensation aiguë de l'insuffisance cardiaque
1 an
Progression de la maladie rénale chronique
Délai: 1 an
Progression de la maladie rénale chronique chez les patients ayant un taux de filtration glomérulaire diminué à l'inclusion
1 an
Nouvelle dialyse
Délai: 1 an
Nombre de patients nouvellement dialysés
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Olga Mironova, MD PhD, I. M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2019

Première publication (Réel)

14 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 11/2019

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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