Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Lesión renal aguda asociada a contraste en pacientes con diferentes tipos de enfermedad arterial coronaria

3 de octubre de 2024 actualizado por: Olga Mironova, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
El objetivo del estudio es evaluar la prevalencia de la lesión renal aguda asociada al contraste en pacientes con enfermedad arterial coronaria estable, infarto de miocardio con elevación del segmento ST y angina inestable/NSTEMI, evaluar los factores de riesgo del desarrollo de lesión renal aguda inducida por el contraste y la influencia de la lesión renal inducida por contraste en el pronóstico a 1 año.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

156

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Hombres y mujeres de 18 a 80 años, que tienen indicación para el tratamiento de CAD con PCI que requiere la inyección intraarterial de medios de contraste yodados

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres de 18 a 80 años
  • CAD estable que recibe tratamiento médico óptimo que requiere PCI o STEMI o NSTEMI
  • Inyección intraarterial de medios de contraste yodados
  • Consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Edad menor de 18
  • embarazo, lactancia
  • Negarse a firmar el consentimiento informado
  • Contraindicaciones para PCI
  • Otras condiciones que afectan el pronóstico (oncología, insuficiencia hepática, etc.)
  • ERC etapa 4-5
  • Pacientes que reciben fármacos nefrotóxicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Enfermedad arterial coronaria estable
Otro: Contraste yodado
Inyección intraarterial de medios de contraste yodados durante la intervención coronaria percutánea
Infarto de miocardio con elevación del ST
Otro: Contraste yodado
Inyección intraarterial de medios de contraste yodados durante la intervención coronaria percutánea
Infarto de miocardio sin elevación del ST
Otro: Contraste yodado
Inyección intraarterial de medios de contraste yodados durante la intervención coronaria percutánea

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Lesión renal aguda asociada a contraste
Periodo de tiempo: 48-72 horas
Número de pacientes con lesión renal asociada al contraste después de la exposición al contraste
48-72 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad global
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Mortalidad cardiovascular
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Carrera
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Infarto de miocardio
Periodo de tiempo: 1 año
Número de pacientes con infarto de miocardio
1 año
Revascularización repetida
Periodo de tiempo: 1 año
PCI o CABG
1 año
Hospitalización de repetición
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Descompensación aguda de la insuficiencia cardiaca
Periodo de tiempo: 1 año
Número de pacientes con descompensación aguda de insuficiencia cardiaca
1 año
Progresión de la enfermedad renal crónica
Periodo de tiempo: 1 año
Progresión de la enfermedad renal crónica en pacientes con disminución de la tasa de filtración glomerular al momento de la inclusión
1 año
Diálisis de nuevo inicio
Periodo de tiempo: 1 año
Número de pacientes con diálisis de nuevo inicio
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Investigadores

  • Director de estudio: Olga Mironova, MD PhD, I. M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

14 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 11/2019

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir