Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kontrasztanyaggal összefüggő akut vesekárosodás különböző típusú koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél

2023. január 24. frissítette: Olga Mironova, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
A vizsgálat célja, hogy felmérje a kontrasztanyaggal összefüggő akut vesekárosodás prevalenciáját stabil koszorúér-betegségben, ST-elevációs szívinfarktusban és instabil anginában/NSTEMI-ben szenvedő betegeknél, felmérje a kontrasztanyag által kiváltott akut vesekárosodás kialakulásának kockázati tényezőit és a kontrasztanyag által kiváltott vesekárosodás hatása az 1 éves prognózisra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

150

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Férfiak és nők 18-80 éves kor között, akiknél a CAD PCI-vel történő kezelése javallat, és jódtartalmú kontrasztanyag intraartériás injekcióját igényli.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-80 éves férfiak és nők
  • Stabil CAD, amely optimális orvosi kezelésben részesül, PCI-t vagy STEMI-t vagy NSTEMI-t igényel
  • Jódtartalmú kontrasztanyag intraartériás injekciója
  • Tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti életkor
  • Terhesség, szoptatás
  • A tájékozott beleegyezés aláírásának elutasítása
  • A PCI ellenjavallatai
  • A prognózist befolyásoló egyéb állapotok (onkológia, májelégtelenség stb.)
  • CKD szakasz 4-5
  • Nefrotoxikus gyógyszereket kapó betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Stabil koszorúér-betegség
Egyéb: Jódozott kontraszt
Jódtartalmú kontrasztanyag intraartériás injekciója perkután koszorúér beavatkozás során
ST-elevációjú miokardiális infarktus
Egyéb: Jódozott kontraszt
Jódtartalmú kontrasztanyag intraartériás injekciója perkután koszorúér beavatkozás során
ST-eleváció nélküli szívinfarktus
Egyéb: Jódozott kontraszt
Jódtartalmú kontrasztanyag intraartériás injekciója perkután koszorúér beavatkozás során

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kontraszthoz kapcsolódó akut vesekárosodás
Időkeret: 48-72 óra
A kontrasztanyaggal összefüggő vesekárosodásban szenvedő betegek száma kontrasztexpozíció után
48-72 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összesített halálozás
Időkeret: 1 év
1 év
Kardiovaszkuláris mortalitás
Időkeret: 1 év
1 év
Stroke
Időkeret: 1 év
1 év
Miokardiális infarktus
Időkeret: 1 év
Szívinfarktuson átesett betegek száma
1 év
Ismételje meg a revascularisatiót
Időkeret: 1 év
PCI vagy CABG
1 év
Ismételje meg a kórházi kezelést
Időkeret: 1 év
1 év
A szívelégtelenség akut dekompenzációja
Időkeret: 1 év
A szívelégtelenség akut dekompenzációjában szenvedő betegek száma
1 év
Krónikus vesebetegség progressziója
Időkeret: 1 év
Krónikus vesebetegség progressziója csökkent glomeruláris filtrációs rátával rendelkező betegeknél
1 év
Új kezdetű dialízis
Időkeret: 1 év
Az újonnan kezdett dialízises betegek száma
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Olga Mironova, MD PhD, I. M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. május 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. október 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 12.

Első közzététel (Tényleges)

2019. november 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. január 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 24.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 11/2019

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel